A tünetmentes PICC-vel összefüggő trombózis előfordulása és klinikai progressziója szilárd rákos betegeknél
TÜNTETLEN PICC-KAPCSOLÓDÓ TROMBÓZIS RÁKOS BETEGEKNÉL: ULTRAHANG IRÁNYÍTOTT MEGKÖZELÍTÉS LEHETŐSÉGES KOHORT VIZSGÁLATA
Ebben a prospektív kohorsz vizsgálatban a felületes vénás trombózis, a mélyvénás trombózis és a fibroblasztos hüvelyképződés előfordulási gyakoriságát vizsgáltuk kemoterápiában részesülő szolid rákos betegeknél. Vizsgálatunk célja volt, hogy megvilágítsa a vénás trombózis klinikai progresszióját centrális vénás katéterrel rendelkező daganatos betegeknél, különös tekintettel a vénás thromboembolia (VTE) magasabb kockázatával összefüggő bizonyos ráktípusokra.
Meggyőződésünk, hogy eredményeink jelentős klinikai jelentőséggel bírnak, mivel a vizsgálati populáció jelentős részét érintette hasnyálmirigyrák, egy olyan ráktípus, amelyről ismert, hogy magas a trombózisos események kockázata. Kutatásunk értékes betekintést ad a tünetmentes PICC-vel összefüggő trombózis megértéséhez a rákos betegek ezen speciális alcsoportjában, ami segíthet a vénás hozzáférés hatékony kezelési stratégiáinak kidolgozásában ebben a kihívásokkal teli populációban.
A tanulmány ultrahang-vezérelt megközelítést alkalmazott a katéter behelyezése utáni 30. és 90. napon történő követésre, lehetővé téve számunkra a tünetmentes PICC-VTE időben történő kimutatását és kezelését. A katéterrel összefüggő trombózis független kockázati tényezőinek azonosítása, beleértve az életkort és a rák típusát, tovább javította eredményeink klinikai alkalmazhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rákos betegek vénás hozzáférésének kezelése kihívást jelent, és a perifériásan behelyezett központi katéter-portok (PICC-portok) ígéretes megoldásként jelentek meg a biztonság és a hatékonyság szempontjából. A centrális vénás katéterrel rendelkező rákos betegek vénás trombózisának klinikai progressziójának megértése azonban továbbra is korlátozott, különösen bizonyos ráktípusok esetében, amelyek a vénás thromboembolia (VTE) nagyobb kockázatával járnak.
Ebben a kemoterápiában részesülő szolid rákos betegeken végzett prospektív kohorsz vizsgálatban a felületes vénás trombózis, a mélyvénás trombózis és a fibroblasztos hüvelyképződés előfordulási gyakoriságát vizsgáljuk ultrahangos követés révén a katéter behelyezése után 30 és 90 nappal. Elemezzük a PICC-vel kapcsolatos VTE-vel (PICC-VTE) kapcsolatos klinikai tényezőket, és összehasonlítjuk a PICC-portok és a hagyományos PICC-k előfordulási arányát.
Az ultrahangos nyomon követés értékes a tünetmentes PICC-VTE kimutatásában, lehetővé téve a terápia időben történő és hatékony megkezdését, különösen idős betegeknél és magas kockázatú thromboticus rákban szenvedőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Verona, Olaszország, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
betegek:
- dokumentált aktív rosszindulatú daganat;
- PICC vagy PORT elhelyezés szisztémás kemoterápiához;
Kizárási kritériumok:
betegek:
- kommunikációs zavar;
- az antikoaguláns terápia ellenjavallatai;
- hematopátia;
- egy hónapnál rövidebb várható túlélés;
- elvesztek a nyomon követés előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szilárd rákos betegek
Szilárd daganatos betegek, akiknél PICC-t vagy PICC-PORT-ot helyeztek el kemoterápia céljából.
|
Tünetmentes és tünetmentes felső végtagi vénás trombózis ultrahang diagnosztikája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Katéterrel kapcsolatos trombózis
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap az alapvonaltól számítva
|
Tünetmentes és tünetmentes felső végtag trombózis
|
1 hónap és 3 hónap az alapvonaltól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PICC vs PICC-PORT
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap az alapvonaltól számítva
|
A katéterrel kapcsolatos trombózis kockázati tényezői
|
1 hónap és 3 hónap az alapvonaltól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THROMBPICC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .