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Évaluation des traitements comportementaux familiaux pour les jeunes souffrant d'anxiété et de trouble obsessionnel-compulsif

29 août 2026 mis à jour par: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Les troubles anxieux et obsessionnels compulsifs sont parmi les plus fréquents chez les enfants. Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) soit un traitement efficace et fondé sur des données probantes pour ces troubles, l'accès à la TCC est souvent limité. La thérapie familiale et offerte par Internet est une méthode pour accroître l'accès aux soins. Le but de ce projet est d'évaluer l'efficacité comparative et les mécanismes de traitement de deux traitements de moindre intensité mais efficaces pour les familles d'enfants souffrant d'anxiété ou de trouble obsessionnel compulsif (TOC) via la télésanté par rapport à une intervention adaptée de formation en relaxation et mentorat (RMT) impliquant exercices de respiration avec un thérapeute.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement efficace contre l'anxiété, mais l'accès à la TCC est limité pour la plupart des familles en raison du coût, des aspects pratiques de la participation aux séances de traitement en personne et de la disponibilité limitée de thérapeutes formés. La prestation de services de télésanté à faible intensité est une méthode prometteuse pour améliorer l'accès aux soins pour les jeunes anxieux et leurs familles, compte tenu de son accessibilité à un plus large éventail de zones (p. le traitement pourrait être livré à domicile sans avoir besoin de se déplacer) et réduire la stigmatisation (par exemple, les parents n'ont pas besoin de se rendre dans des cliniques de santé mentale). De plus, les traitements impliquant les parents pour l'anxiété des jeunes sont efficaces et ont le potentiel d'atteindre plus d'enfants et d'adolescents qui refusent de voir un thérapeute. Cependant, ces interventions n'ont pas été largement évaluées. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité comparative et les mécanismes de traitement de deux traitements de moindre intensité mais efficaces pour les familles d'enfants souffrant d'anxiété ou de trouble obsessionnel compulsif (TOC) via la télésanté par rapport à une intervention adaptée de formation en relaxation et mentorat (RMT) impliquant exercices de respiration avec un thérapeute. Cette étude implique deux groupes d'intervention basés sur la TCC, qui ont tous deux démontré leur efficacité dans des travaux antérieurs : 1) une intervention de TCC sur Internet (iCBT) dirigée par un parent et soutenue par un thérapeute et 2) une formation des parents associée à une intervention de bibliothérapie (ESPACE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant est âgé de 7 à 13 ans inclus à l'inscription
  • L'enfant présente des symptômes cliniquement significatifs d'anxiété et/ou de TOC, comme indiqué par un score de 12 ou plus sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS).
  • L'enfant est approprié pour un traitement axé sur l'anxiété (par exemple, l'anxiété est le problème principal ou co-principal tel que diagnostiqué à l'aide du Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID).
  • Un parent/tuteur est capable et désireux de participer à l'évaluation et au traitement (par exemple, a une maîtrise suffisante de l'anglais, la capacité décisionnelle pour participer et peut s'engager sur la durée du traitement).
  • Le parent/tuteur participant vit avec son enfant au moins 50 % du temps selon l'auto-déclaration.
  • Le parent et l'enfant sont capables de lire et de comprendre l'anglais.
  • L'enfant a les compétences intellectuelles et de communication nécessaires pour s'engager dans la TCC, selon le jugement d'un clinicien superviseur expérimenté.
  • Les participants doivent être dans l'État du Texas pour les séances de traitement/évaluations.

Critère d'exclusion:

  • l'enfant a un diagnostic de trouble bipolaire à vie, de dépendance à la drogue ou à l'alcool, de trouble psychotique ou de trouble des conduites.
  • l'enfant a des idées suicidaires / homicides graves et actuelles et / ou s'automutile nécessitant une intervention médicale (des références seront faites pour une intervention clinique appropriée).
  • l'enfant reçoit une thérapie concomitante pour l'anxiété.
  • Nouveaux traitements : Initiation d'un antidépresseur dans les 12 semaines précédant l'inscription à l'étude OU 6 semaines pour un médicament antipsychotique, benzodiazépine ou trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) avant l'inscription à l'étude. Changements de traitement établis : tout changement de médicament psychotrope établi (par exemple, antidépresseurs, anxiolytiques, antipsychotiques) dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude. Tous les médicaments doivent rester stables pendant le traitement ; des ajustements à la baisse en raison d'effets secondaires peuvent être acceptables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe familial de TCC basé sur Internet (iCBT)
Un tiers des participants seront randomisés pour recevoir l'iCBT. Chaque semaine de traitement, le parent sera encouragé à lire le matériel correspondant sur la page Web du Baylor College of Medicine (BCM), à remplir les feuilles de travail d'accompagnement et à guider son enfant tout au long des activités du matériel destiné aux enfants, avec le soutien d'un thérapeute ( 6 visioconférences de soutien de 30 minutes via Zoom, 6 e-mails sur des semaines alternées). Un aspect central du traitement sera que les parents guident leur enfant à travers une exposition graduée. Les expositions, une caractéristique de la TCC pour l'anxiété, sont utilisées pour affronter progressivement et de manière répétée les stimuli redoutés. Par exemple, la thérapie d'exposition pour un enfant qui a peur des chiens peut commencer par regarder des photos de chiens et se tenir debout à travers le parc d'un chien en laisse, pour éventuellement caresser un chien. Toutes les informations pertinentes concernant les expositions dirigées par les parents seront détaillées dans le matériel de traitement, et les thérapeutes passeront en revue avec les parents par e-mail et/ou par vidéoconférence.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la famille et basée sur Internet
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la famille utilisant des modules et des vidéos fournis par Internet
Expérimental: Parent Formation Bibliothérapie (SPACE)
Un tiers des participants seront randomisés dans le groupe SPACE. Les familles recevront 4 appels vidéo de soutien de 45 minutes avec un thérapeute au cours de 12 à 14 semaines. Les familles participantes recevront un exemplaire du livre « Se libérer de l'anxiété de l'enfant et du TOC » à utiliser à la maison et en séance avec le thérapeute. Au cours de chacune des séances de vidéoconférence, les thérapeutes serviront à fournir des encouragements et du soutien pendant que le parent travaille sur le programme de manière indépendante.
Comportemental: Bibliothérapie, bas contact thérapeute ESPACE
Bibliothérapie parentale pour le traitement des troubles anxieux chez les jeunes
Comparateur actif: Comparateur actif
Un tiers des participants seront randomisés pour recevoir une relaxation et un mentorat. Cela implique d'assister à 4 séances de 45 minutes avec un thérapeute au cours de 12 à 14 semaines. Les sujets abordés incluent la respiration lente et profonde, les activités de coloration et la libération des tensions musculaires pour réduire les niveaux de stress.
Autre: Détente et Mentorat
Soin basé sur la relaxation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la gravité de l'anxiété chez l'enfant évaluée par le clinicien au cours de la semaine écoulée.
Délai: au départ (avant le traitement), pendant le traitement (en moyenne 14 semaines), après le traitement (dernière semaine de traitement), 1 mois de suivi
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5 (les scores les plus élevés correspondent à une plus grande gravité), ce qui donne un total compris entre 0 et 30.
au départ (avant le traitement), pendant le traitement (en moyenne 14 semaines), après le traitement (dernière semaine de traitement), 1 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux (ADIS-IV) avec cotes de gravité clinique
Délai: au départ (avant le traitement), pendant le traitement (en moyenne 14 semaines), après le traitement (dernière semaine de traitement), 1 mois de suivi
Entretien de diagnostic évalué par un clinicien qui comprend les troubles anxieux actuels, la dépression, le trouble obsessionnel-compulsif et les troubles connexes. Chaque catégorie de diagnostic est codée comme présente ou absente en fonction des critères de symptômes et des cotes de gravité clinique (CSR), qui indiquent le niveau d'interférence clinique. Les CSR sont notés sur une échelle de 0 à 8 (0 = pas du tout ; 8 = très, très bien). Les CSR de 4 ou plus indiquent les niveaux cliniques.
au départ (avant le traitement), pendant le traitement (en moyenne 14 semaines), après le traitement (dernière semaine de traitement), 1 mois de suivi
Impression clinique globale - Gravité
Délai: au départ (avant le traitement), pendant le traitement (en moyenne 14 semaines), après le traitement (dernière semaine de traitement), 1 mois de suivi
Évaluation de la gravité de la psychopathologie de l'enfant par le clinicien. Un seul élément est noté de 0 à 6 (0 = pas de maladie ; 6 = symptômes extrêmement graves).
au départ (avant le traitement), pendant le traitement (en moyenne 14 semaines), après le traitement (dernière semaine de traitement), 1 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-53969

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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