Оценка семейного поведенческого лечения молодежи с тревожным и обсессивно-компульсивным расстройством
4 марта 2026 г. обновлено: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Тревожные и обсессивно-компульсивные расстройства являются одними из наиболее распространенных у детей.
Хотя когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является эффективным и научно обоснованным методом лечения таких расстройств, доступ к КПТ часто ограничен.
Семейная терапия и терапия через Интернет — это один из способов расширения доступа к медицинской помощи.
Цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить сравнительную эффективность и механизмы лечения двух менее интенсивных, но эффективных методов лечения семей детей с тревогой или обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) с помощью телемедицины по сравнению с адаптированным вмешательством в рамках релаксации и обучения наставничеству (RMT), включающего дыхательная гимнастика с терапевтом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
- Генерализованное тревожное расстройство
- Паническое расстройство
- Паническое расстройство с агорафобией
- Тревога разлуки
- Тревожное расстройство детства
- Панические атаки
- Социальное тревожное расстройство детства
- Обсессивно-компульсивное расстройство у детей
- Обсессивно-компульсивное расстройство в подростковом возрасте
Подробное описание
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является эффективным методом лечения тревоги, однако доступ к КПТ для большинства семей ограничен из-за стоимости, практических аспектов посещения сеансов индивидуального лечения и ограниченной доступности обученных терапевтов.
Предоставление телемедицинских услуг с низкой интенсивностью является многообещающим методом улучшения доступа к помощи для молодых людей с тревогой и их семей, учитывая его доступность для более широкого круга районов (например, сельские/недостаточно обслуживаемые) и его способность минимизировать практические барьеры (например, лечение может быть доставлено на дом без необходимости путешествовать) и уменьшить стигматизацию (например, родителям не нужно посещать психиатрические клиники).
Кроме того, лечение подростковой тревожности с участием родителей является эффективным и может охватить больше детей и подростков, которые отказываются от посещения терапевта.
Однако эти вмешательства не получили широкой оценки.
Цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить сравнительную эффективность и механизмы лечения двух менее интенсивных, но эффективных методов лечения семей детей с тревожным или обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) с помощью телемедицины по сравнению с адаптированным вмешательством в рамках релаксации и обучения наставничеству (RMT), включающего дыхательная гимнастика с терапевтом.
В этом исследовании участвуют две группы вмешательства на основе КПТ, обе из которых продемонстрировали эффективность в предыдущей работе: 1) вмешательство КПТ под руководством родителей и при поддержке терапевта через Интернет (iCBT) и 2) обучение родителей в сочетании с вмешательством библиотерапии (SPACE).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ребенок в возрасте от 7 до 13 лет включен при зачислении
- У ребенка имеются клинически значимые симптомы тревоги и/или ОКР, о чем свидетельствует оценка 12 или выше по педиатрической шкале оценки тревожности (PARS).
- Ребенок подходит для лечения, направленного на тревогу (например, тревога является основной или сопутствующей проблемой, как это диагностируется с помощью Мини-международного нейропсихиатрического интервью для детей и подростков (MINI-KID).
- Один из родителей/опекунов может и желает участвовать в обследовании и лечении (например, достаточно свободно владеет английским языком, способен принимать решения об участии и может взять на себя обязательства по продолжительности лечения).
- Согласно самоотчету, участвующий родитель/опекун живет со своим ребенком не менее 50% времени.
- И родитель, и ребенок умеют читать и понимать по-английски.
- У ребенка есть интеллектуальные и коммуникативные навыки для участия в когнитивно-поведенческой терапии, по оценке опытного наблюдающего врача.
- Участники должны находиться в штате Техас для проведения лечебных сеансов/обследований.
Критерий исключения:
- у ребенка диагностировано детское пожизненное биполярное расстройство, наркотическая или алкогольная зависимость, психотическое расстройство или расстройство поведения.
- у ребенка есть серьезные текущие мысли о самоубийстве/убийстве и/или членовредительстве, требующие медицинского вмешательства (будут направлены на соответствующее клиническое вмешательство).
- ребенок получает одновременную терапию для беспокойства.
- Новые методы лечения: начало приема антидепрессантов в течение 12 недель до включения в исследование ИЛИ за 6 недель приема антипсихотических препаратов, бензодиазепинов или лекарств от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) до включения в исследование. Установленные изменения в лечении: любое изменение установленных психотропных препаратов (например, антидепрессантов, анксиолитиков, нейролептиков) в течение 4 недель до включения в исследование. Любые лекарства должны оставаться стабильными во время лечения; корректировка в сторону уменьшения из-за побочных эффектов может быть приемлемой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейная интернет-группа CBT (iCBT)
Одна треть участников будет рандомизирована для получения iCBT.
Каждую неделю лечения родителям будет предложено прочитать соответствующие материалы на веб-странице Медицинского колледжа Бейлора (BCM), заполнить сопроводительные рабочие листы и направлять своего ребенка через выполнение действий в материалах для детей при поддержке терапевта ( 6 30-минутных поддерживающих видеоконференций через Zoom, 6 электронных писем через неделю).
Одним из основных аспектов лечения будет то, что родители будут вести своего ребенка через поэтапное воздействие.
Воздействие, отличительная черта когнитивно-поведенческой терапии для тревоги, используется для постепенного и многократного противостояния раздражителям, вызывающим страх.
Например, экспозиционная терапия для ребенка, боящегося собак, может начинаться с просмотра изображений собак и стояния через парк от собаки на поводке, а затем, в конце концов, с ласки собаки.
Вся соответствующая информация о воздействии на родителей будет подробно изложена в материалах по лечению, и терапевты будут обсуждать их с родителями по электронной почте и/или во время сеансов видеоконференцсвязи.
|
Семейная когнитивно-поведенческая терапия с использованием интернет-модулей и видео.
|
|
Экспериментальный: Обучение родителей библиотерапии (SPACE)
Треть участников будет рандомизирована в группу SPACE.
Семьи получат 4 45-минутных поддерживающих видеозвонка с терапевтом в течение 12-14 недель.
Участвующие семьи получат экземпляр книги «Избавление от детской тревожности и ОКР», которую можно использовать дома и на сеансе у терапевта.
Во время каждого из сеансов видеоконференцсвязи терапевты будут оказывать ободрение и поддержку, поскольку родитель работает над программой самостоятельно.
|
Библиотерапия с опорой на родителей для лечения тревожных расстройств у молодежи
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Одна треть участников будет рандомизирована для получения релаксации и наставничества.
Это включает в себя посещение 4 45-минутных сеансов с терапевтом в течение 12-14 недель.
Рассматриваемые темы включают медленное и глубокое дыхание, раскрашивание и снятие мышечного напряжения для снижения уровня стресса.
|
Лечение на основе релаксации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени тяжести детского беспокойства по оценке врача за последнюю неделю.
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения), во время лечения (в среднем 14 недель), после лечения (последняя неделя лечения), последующее наблюдение через 1 месяц
|
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5 (более высокие баллы соответствуют большей тяжести), что дает в сумме от 0 до 30.
|
исходный уровень (до лечения), во время лечения (в среднем 14 недель), после лечения (последняя неделя лечения), последующее наблюдение через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График интервью по тревожным расстройствам (ADIS-IV) с клиническими рейтингами тяжести
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения), во время лечения (в среднем 14 недель), после лечения (последняя неделя лечения), последующее наблюдение через 1 месяц
|
Оцененное врачом диагностическое интервью, которое включает текущие тревожные расстройства, депрессию, обсессивно-компульсивное расстройство и связанные с ними расстройства.
Каждая диагностическая категория кодируется как присутствующая или отсутствующая на основании критериев симптомов и оценок клинической тяжести (CSR), которые указывают на уровень клинического вмешательства.
CSR оцениваются по шкале от 0 до 8 (0 = совсем нет; 8 = очень, очень).
CSR 4 или выше указывают клинические уровни.
|
исходный уровень (до лечения), во время лечения (в среднем 14 недель), после лечения (последняя неделя лечения), последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Клиническое общее впечатление-тяжесть
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения), во время лечения (в среднем 14 недель), после лечения (последняя неделя лечения), последующее наблюдение через 1 месяц
|
Клиницисты оценивают степень тяжести детской психопатии.
Один пункт оценивается от 0 до 6 (0 = нет болезни; 6 = крайне тяжелые симптомы).
|
исходный уровень (до лечения), во время лечения (в среднем 14 недель), после лечения (последняя неделя лечения), последующее наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Тревожные расстройства
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Паническое расстройство
- Тревога, Разлука
- Генерализованное тревожное расстройство
- Терапия
- Уход за пациентами
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Библиотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- H-53969
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .