이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불안 및 강박 장애 청소년을 위한 가족 기반 행동 치료 평가

2026년 3월 4일 업데이트: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
불안과 강박 장애는 어린이들에게 가장 흔한 장애 중 하나입니다. 인지 행동 요법(CBT)이 그러한 장애에 대한 효과적이고 증거 기반 치료법이지만 CBT에 대한 접근은 종종 제한적입니다. 가족 기반 및 인터넷 전달 치료는 치료에 대한 접근성을 높이는 한 가지 방법입니다. 이 프로젝트의 목적은 원격 의료를 통해 불안 또는 강박 장애(OCD)가 있는 아동의 가족을 위한 적응형 이완 및 멘토링 훈련(RMT) 개입과 비교하여 강도는 낮지만 효과적인 두 가지 치료법의 비교 효능 및 치료 메커니즘을 평가하는 것입니다. 치료사와 호흡 운동.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 행동 요법(CBT)은 불안에 대한 효과적인 치료법이지만 비용, 대면 치료 세션 참석의 실용성 및 숙련된 치료사의 제한된 가용성으로 인해 대부분의 가족에게 CBT에 대한 접근이 제한됩니다. 저강도 원격 의료 서비스 제공은 더 넓은 범위의 지역(예: 농촌/소외 계층)에 대한 도달 가능성과 실질적인 장벽(예: 치료를 여행할 필요 없이 집으로 배달할 수 있음) 낙인을 줄일 수 있습니다(예: 부모가 정신 건강 클리닉을 방문할 필요가 없음). 또한 청소년 불안에 대한 부모 참여 치료는 효과적이며 치료사를 만나기를 거부하는 더 많은 어린이와 청소년에게 도달할 가능성이 있습니다. 그러나 이러한 개입은 널리 평가되지 않았습니다. 이 프로젝트의 목표는 원격 의료를 통해 불안 또는 강박 장애(OCD)가 있는 아동의 가족을 위한 두 가지 저강도이지만 효과적인 치료의 비교 효능 및 치료 메커니즘을 적응된 이완 및 멘토십 훈련(RMT) 중재와 비교하여 평가하는 것입니다. 치료사와 호흡 운동. 이 연구에는 2개의 CBT 기반 개입 그룹이 포함되며, 둘 다 이전 작업에서 효능이 입증되었습니다: 1) 부모가 주도하고 치료사가 지원하는 인터넷 기반 CBT 개입(iCBT) 및 2) 부모 훈련과 독서 요법 개입(SPACE).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아동은 등록 시 포함된 7세에서 13세 사이입니다.
  • 아동이 PARS(Pediatric Anxiety Rating Scale)에서 12점 이상의 점수로 표시되는 임상적으로 중요한 불안 및/또는 강박 증상이 있습니다.
  • 아동이 불안 중심 치료에 적합합니다(예: 아동 및 청소년을 위한 Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents(MINI-KID)을 사용하여 진단된 불안은 일차적 또는 공동 일차적 문제입니다.
  • 한 명의 부모/보호자가 평가 및 치료에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다(예: 충분한 영어 유창함, 참여할 의사 결정 능력 및 치료 기간을 약속할 수 있음).
  • 참여하는 부모/보호자는 자가 보고당 최소 50%의 시간을 자녀와 함께 살고 있습니다.
  • 부모와 자녀 모두 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 아동은 경험이 풍부한 감독 임상의가 판단한 CBT에 참여할 수 있는 지적 및 의사소통 능력을 갖추고 있습니다.
  • 참가자는 치료 세션/평가를 위해 텍사스 주에 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 아동이 아동 평생 양극성 장애, 약물 또는 알코올 의존, 정신병적 장애 또는 품행 장애 진단을 받았습니다.
  • 아동이 현재 심각한 자살/살인 관념 및/또는 의학적 개입이 필요한 자해를 가지고 있습니다(적절한 임상 개입을 위해 의뢰가 이루어질 것입니다).
  • 아이는 불안에 대한 동시 치료를 받고 있습니다.
  • 새로운 치료: 연구 등록 전 12주 이내에 항우울제 시작 또는 연구 등록 전 항정신병약, 벤조디아제핀 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 약물의 경우 6주. 확립된 치료 변경: 연구 등록 전 4주 이내에 확립된 향정신성 약물(예: 항우울제, 항불안제, 항정신병제)의 모든 변경. 모든 약물은 치료 중에 안정적으로 유지되어야 합니다. 부작용으로 인한 하향 조정은 허용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 기반 인터넷 기반 CBT 그룹(iCBT)
참가자의 1/3이 무작위로 iCBT를 받게 됩니다. 매주 치료를 받는 부모는 베일러 의과대학(BCM) 웹페이지에서 해당 자료를 읽고, 함께 제공되는 워크시트를 작성하고, 치료사의 지원을 받아 아동 대면 자료의 활동을 완료하도록 자녀를 안내하도록 권장됩니다. Zoom을 통한 30분 지원 화상 회의 6회, 격주로 이메일 6회). 치료의 한 가지 핵심 측면은 점진적인 노출을 통해 자녀를 이끄는 부모가 될 것입니다. 불안에 대한 CBT의 특징인 노출은 점차적으로 그리고 반복적으로 두려운 자극에 직면하는 데 사용됩니다. 예를 들어, 개를 두려워하는 어린이를 위한 노출 요법은 개 사진을 보고 목줄을 매고 공원 건너편에 서서 시작하여 결국 개를 쓰다듬을 수 있습니다. 부모 주도 노출에 관한 모든 관련 정보는 치료 자료에 자세히 설명되어 있으며 치료사는 이메일 및/또는 화상 회의 세션을 통해 부모와 함께 검토합니다.
행동: 가족 기반, 인터넷 기반 인지 행동 치료
인터넷 제공 모듈 및 비디오를 사용하는 가족 기반 인지 행동 치료
실험적: 부모 교육 도서 요법 (SPACE)
참가자의 1/3이 SPACE 그룹으로 무작위 배정됩니다. 가족은 12-14주 동안 치료사와 함께 45분 분량의 지원 화상 통화를 받게 됩니다. 참여하는 가족은 집에서 그리고 치료사와 세션에서 사용할 수 있는 'Breaking Free of Child Anxiety and OCD'라는 책을 받게 됩니다. 각 화상 회의 세션 동안 치료사는 부모가 독립적으로 프로그램을 통해 작업할 때 격려와 지원을 제공합니다.
행동: 비블리오테라피, 로우테라피스트 컨택트 SPACE
청소년의 불안 장애 치료를 위한 부모 기반 도서 요법
활성 비교기: 활성 비교기
참가자의 1/3이 휴식 및 멘토링을 받도록 무작위 배정됩니다. 여기에는 12-14주 동안 치료사와 함께 45분 세션에 참석하는 것이 포함됩니다. 다루는 주제에는 천천히 심호흡, 색칠 활동, 스트레스 수준을 줄이기 위한 근육 긴장 완화 등이 포함됩니다.
다른: 휴식과 멘토링
이완 기반 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 주 동안 임상의가 평가한 아동 불안 심각도의 변화.
기간: 베이스라인(치료 전), 치료 중(평균 14주), 치료 후(치료 마지막 주), 1개월 추적
각 항목은 0~5점 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)로 점수가 매겨지며 총점은 0~30입니다.
베이스라인(치료 전), 치료 중(평균 14주), 치료 후(치료 마지막 주), 1개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 심각도 등급이 있는 불안 장애 면담 일정(ADIS-IV)
기간: 베이스라인(치료 전), 치료 중(평균 14주), 치료 후(치료 마지막 주), 1개월 추적
현재 불안 장애, 우울증, 강박 장애 및 관련 장애를 포함하는 임상의 평가 진단 인터뷰. 각 진단 범주는 임상 간섭 수준을 나타내는 증상 기준 및 임상 심각도 등급(CSR)에 따라 존재 또는 부재로 코드화됩니다. CSR은 0-8 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 8 = 매우, 매우 많이). 4 이상의 CSR은 임상 수준을 나타냅니다.
베이스라인(치료 전), 치료 중(평균 14주), 치료 후(치료 마지막 주), 1개월 추적
임상적 글로벌 인상-심각도
기간: 베이스라인(치료 전), 치료 중(평균 14주), 치료 후(치료 마지막 주), 1개월 추적
임상의가 평가한 아동 정신병리 심각도 등급. 단일 항목은 0-6점으로 채점됩니다(0= 질병 없음, 6= 극도로 심각한 증상).
베이스라인(치료 전), 치료 중(평균 14주), 치료 후(치료 마지막 주), 1개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-53969

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가족 기반, 인터넷 기반 인지 행동 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다