Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rodzinnej terapii behawioralnej dla młodzieży z zaburzeniami lękowymi i obsesyjno-kompulsyjnymi

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Lęk i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne należą do najczęstszych u dzieci. Chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczną i opartą na dowodach metodą leczenia takich zaburzeń, dostęp do CBT jest często ograniczony. Terapia rodzinna i prowadzona przez Internet to jedna z metod zwiększania dostępu do opieki. Celem tego projektu jest ocena porównawcza skuteczności i mechanizmów leczenia dwóch mniej intensywnych, ale skutecznych terapii dla rodzin dzieci z lękiem lub zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) za pośrednictwem telezdrowia w porównaniu z adaptowaną interwencją Treningu Relaksacyjnego i Mentorskiego (RMT) obejmującą ćwiczenia oddechowe z terapeutą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skutecznym sposobem leczenia lęku, jednak dostęp do CBT jest ograniczony dla większości rodzin ze względu na koszty, praktyczność osobistych sesji terapeutycznych i ograniczoną dostępność przeszkolonych terapeutów. Świadczenie usług telezdrowotnych o niskiej intensywności jest obiecującą metodą poprawy dostępu do opieki dla młodzieży z lękiem i ich rodzin, biorąc pod uwagę jego dostępność w szerszym zakresie obszarów (np. leczenie mogłoby być dostarczane do domu bez konieczności podróżowania) oraz zmniejszyć stygmatyzację (np. rodzice nie muszą odwiedzać poradni zdrowia psychicznego). Ponadto, zaangażowane przez rodziców metody leczenia lęku u młodzieży są skuteczne i mogą dotrzeć do większej liczby dzieci i nastolatków, którzy odmawiają wizyty u terapeuty. Jednak interwencje te nie zostały szeroko ocenione. Celem tego projektu jest ocena porównawcza skuteczności i mechanizmów leczenia dwóch mniej intensywnych, ale skutecznych terapii dla rodzin dzieci z lękiem lub zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) za pośrednictwem telezdrowia w porównaniu z adaptowaną interwencją Treningu Relaksacyjnego i Mentorskiego (RMT) obejmującą ćwiczenia oddechowe z terapeutą. Badanie to obejmuje dwie grupy interwencyjne oparte na CBT, z których obie wykazały skuteczność we wcześniejszej pracy: 1) prowadzona przez rodziców, wspierana przez terapeutę interwencja CBT oparta na Internecie (iCBT) oraz 2) szkolenie rodziców połączone z interwencją biblioterapeutyczną (SPACE).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko jest w wieku od 7 do 13 lat włączenia przy rejestracji
  • Dziecko ma klinicznie istotne objawy lęku i/lub zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, na co wskazuje wynik 12 lub wyższy w Pediatrycznej Skali Oceny Lęku (PARS).
  • Dziecko jest odpowiednie do leczenia skoncentrowanego na lęku (np. lęk jest głównym lub równorzędnym problemem pierwotnym, jak zdiagnozowano za pomocą Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego dla Dzieci i Młodzieży (MINI-KID).
  • Jeden rodzic/opiekun może i chce uczestniczyć w ocenie i leczeniu (np. ma wystarczającą płynność w języku angielskim, zdolność do podejmowania decyzji i może zobowiązać się do czasu trwania leczenia).
  • Uczestniczący rodzic/opiekun mieszka z dzieckiem przez co najmniej 50% czasu według samoopisu.
  • Zarówno rodzic, jak i dziecko potrafią czytać i rozumieć język angielski.
  • Dziecko ma umiejętności intelektualne i komunikacyjne, aby zaangażować się w CBT, zgodnie z oceną doświadczonego nadzorującego klinicysty.
  • Uczestnicy muszą przebywać w stanie Teksas w celu przeprowadzenia sesji terapeutycznych/ocen.

Kryteria wyłączenia:

  • u dziecka zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie zachowania.
  • dziecko ma poważne, obecne myśli samobójcze/zabójcze i/lub samookaleczenia wymagające interwencji medycznej (zostanie skierowane na odpowiednią interwencję kliniczną).
  • dziecko otrzymuje równoczesną terapię lękową.
  • Nowe metody leczenia: Rozpoczęcie leczenia przeciwdepresyjnego w ciągu 12 tygodni przed włączeniem do badania LUB 6 tygodni w przypadku leków przeciwpsychotycznych, benzodiazepinowych lub leków na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) przed włączeniem do badania. Ustalone zmiany w leczeniu: każda zmiana w przyjętych lekach psychotropowych (np. lekach przeciwdepresyjnych, anksjolitycznych, przeciwpsychotycznych) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania. Wszelkie leki muszą pozostać stabilne podczas leczenia; korekty w dół z powodu skutków ubocznych mogą być dopuszczalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzinna internetowa grupa CBT (iCBT)
Jedna trzecia uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy iCBT. W każdym tygodniu leczenia rodzic będzie zachęcany do zapoznania się z odpowiednimi materiałami na stronie internetowej Baylor College of Medicine (BCM), wypełnienia towarzyszących arkuszy ćwiczeń i poprowadzenia dziecka przez wykonywanie ćwiczeń w materiałach skierowanych do dzieci, przy wsparciu terapeuty ( 6 30-minutowych wspierających wideokonferencji przez Zoom, 6 e-maili co drugi tydzień). Jednym z głównych aspektów leczenia będzie prowadzenie przez rodziców dziecka przez stopniową ekspozycję. Ekspozycje, cecha charakterystyczna CBT dla lęku, są wykorzystywane do stopniowego i wielokrotnego konfrontowania się z bodźcami budzącymi strach. Na przykład terapia ekspozycyjna dla dziecka, które boi się psów, może rozpocząć się od oglądania zdjęć psów i stania po drugiej stronie parku od psa na smyczy, aż do głaskania psa. Wszystkie istotne informacje dotyczące narażenia kierowanego przez rodziców zostaną wyszczególnione w materiałach terapeutycznych, a terapeuci dokonają przeglądu z rodzicami za pośrednictwem poczty elektronicznej i/lub sesji wideokonferencji.
Behawioralne: Rodzinna, oparta na Internecie terapia poznawczo-behawioralna
Rodzinna terapia poznawczo-behawioralna wykorzystująca moduły i filmy dostarczane przez Internet
Eksperymentalny: Szkolenia dla rodziców Biblioterapia (SPACE)
Jedna trzecia uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy SPACE. Rodziny otrzymają 4 45-minutowe wspierające rozmowy wideo z terapeutą w ciągu 12-14 tygodni. Uczestniczące rodziny otrzymają egzemplarz książki „Breaking Free of Child Anxiety and OCD” do wykorzystania w domu i podczas sesji z terapeutą. Podczas każdej z sesji wideokonferencji terapeuci będą służyć zachętą i wsparciem, gdy rodzic samodzielnie pracuje nad programem.
Behawioralne: Biblioterapia, niski kontakt terapeuty PRZESTRZEŃ
Biblioterapia oparta na rodzicach w leczeniu zaburzeń lękowych u młodzieży
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Jedna trzecia uczestników zostanie losowo przydzielona do Relaksu i Opieki Mentorskiej. Obejmuje to udział w 4 45-minutowych sesjach z terapeutą w ciągu 12-14 tygodni. Omawiane tematy obejmują powolne i głębokie oddychanie, ćwiczenia kolorujące i uwalnianie napięcia mięśni w celu zmniejszenia poziomu stresu.
Inny: Relaks i Mentoring
Zabieg oparty na relaksacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ocenianego przez klinicystę nasilenia lęku u dzieci w ciągu ostatniego tygodnia.
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem), w trakcie leczenia (średnio 14 tygodni), po leczeniu (ostatni tydzień leczenia), 1 miesiąc obserwacji
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5 (wyższe wyniki odpowiadają większej dotkliwości), co daje w sumie od 0 do 30.
stan wyjściowy (przed leczeniem), w trakcie leczenia (średnio 14 tygodni), po leczeniu (ostatni tydzień leczenia), 1 miesiąc obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych (ADIS-IV) z oceną ciężkości klinicznej
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem), w trakcie leczenia (średnio 14 tygodni), po leczeniu (ostatni tydzień leczenia), 1 miesiąc obserwacji
Wywiad diagnostyczny oceniany przez klinicystę, który obejmuje aktualne zaburzenia lękowe, depresję, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i zaburzenia pokrewne. Każda kategoria diagnostyczna jest kodowana jako obecna lub nieobecna na podstawie kryteriów objawowych i ocen nasilenia klinicznego (CSR), które wskazują poziom interferencji klinicznej. CSR są punktowane w skali od 0 do 8 (0 = wcale; 8 = bardzo, bardzo). CSR 4 lub więcej wskazują poziomy kliniczne.
stan wyjściowy (przed leczeniem), w trakcie leczenia (średnio 14 tygodni), po leczeniu (ostatni tydzień leczenia), 1 miesiąc obserwacji
Globalne wrażenie kliniczne — nasilenie
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem), w trakcie leczenia (średnio 14 tygodni), po leczeniu (ostatni tydzień leczenia), 1 miesiąc obserwacji
Ocena nasilenia psychopatologii dziecięcej oceniana przez klinicystów. Pojedyncza pozycja jest oceniana w skali 0-6 (0=brak choroby; 6=bardzo poważne objawy).
stan wyjściowy (przed leczeniem), w trakcie leczenia (średnio 14 tygodni), po leczeniu (ostatni tydzień leczenia), 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-53969

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj