对患有焦虑症和强迫症的青少年进行家庭行为治疗的评估
2024年2月13日 更新者：Eric A Storch、Baylor College of Medicine
焦虑和强迫症是儿童中最常见的疾病。
尽管认知行为疗法 (CBT) 是治疗此类疾病的一种有效且循证的治疗方法，但获得 CBT 的机会往往有限。
基于家庭和互联网提供的治疗是增加获得护理机会的一种方法。
该项目的目的是评估通过远程医疗对焦虑或强迫症 (OCD) 儿童家庭进行的两种强度较低但有效的治疗方法与调整后的放松和指导培训 (RMT) 干预措施的比较疗效和治疗机制，其中包括与治疗师一起进行呼吸练习。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
认知行为疗法 (CBT) 是治疗焦虑的有效方法，但由于成本、参加面对面治疗课程的实用性以及训练有素的治疗师的数量有限，大多数家庭获得 CBT 的机会有限。
低强度的远程医疗服务提供是一种很有前途的方法，可以改善患有焦虑症的青少年及其家人获得护理的机会，因为它可以覆盖更广泛的地区（例如农村/服务不足的地区），并且能够最大限度地减少实际障碍（例如，治疗可以在家中进行，无需旅行），并减少耻辱（例如，父母不需要去心理健康诊所）。
此外，家长参与的青少年焦虑治疗是有效的，并且有可能惠及更多拒绝看治疗师的儿童和青少年。
然而，这些干预措施尚未得到广泛评估。
该项目的目标是评估通过远程医疗对焦虑或强迫症 (OCD) 儿童家庭进行的两种强度较低但有效的治疗方法与调整后的放松和指导培训 (RMT) 干预措施的比较疗效和治疗机制，其中包括与治疗师一起进行呼吸练习。
这项研究涉及两个基于 CBT 的干预小组，这两个小组都在之前的工作中证明了有效性：1）家长主导、治疗师支持的基于互联网的 CBT 干预（iCBT）和 2）家长培训与阅读治疗干预（SPACE）相结合。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daphne Ayton, B.A.
- 电话号码：832-206-4034
- 邮箱：daphne.ayton@bcm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Eric Storch, Ph.D.
- 电话号码：(713) 798-3579
- 邮箱：eric.storch@bcm.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Baylor College of Medicine
-
接触：
- Eric Storch, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孩子入学时年龄在 7 至 13 岁之间
- 儿童焦虑评定量表 (PARS) 得分为 12 分或更高，表明孩子有临床上显着的焦虑和/或强迫症症状。
- 该儿童适合接受以焦虑为中心的治疗（例如，使用儿童和青少年小型国际神经精神病学访谈（MINI-KID）诊断出焦虑是主要或并列问题。
- 一位家长/监护人能够并且愿意参与评估和治疗（例如，具有足够的英语流利程度、参与的决策能力，并且可以承诺治疗持续时间）。
- 根据自我报告，参与的家长/监护人至少有 50% 的时间与孩子住在一起。
- 父母和孩子都能阅读和理解英语。
- 根据经验丰富的临床监督医生的判断，孩子具有参与 CBT 的智力和沟通能力。
- 参与者必须在德克萨斯州接受治疗/评估。
排除标准：
- 孩子被诊断患有儿童终生双相情感障碍、药物或酒精依赖、精神障碍或品行障碍。
- 孩子目前有严重的自杀/杀人意念和/或自残，需要医疗干预（将转介进行适当的临床干预）。
- 孩子正在接受焦虑症的同步治疗。
- 新疗法：在研究入组前 12 周内开始使用抗抑郁药，或在研究入组前 6 周内开始使用抗精神病药、苯二氮卓类药物或注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 药物。 既定治疗变化：研究入组前 4 周内既定精神药物（例如抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药）的任何变化。 任何药物在治疗期间必须保持稳定；由于副作用而向下调整是可以接受的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于家庭的基于互联网的 CBT 小组 (iCBT)
三分之一的参与者将被随机分配接受 iCBT。
每周的治疗中，我们都会鼓励家长阅读贝勒医学院 (BCM) 网页上的相应材料，完成随附的工作表，并在治疗师的支持下指导孩子完成面向儿童的材料中的活动（ 6 通过 Zoom 进行 30 分钟的支持性视频会议，每隔一周发送 6 封电子邮件）。
治疗的核心之一是父母引导孩子逐步接触。
暴露是治疗焦虑的 CBT 的一个标志，它被用来逐渐地、反复地面对恐惧的刺激。
例如，对于害怕狗的孩子，暴露疗法可能会从看狗的照片开始，然后站在公园对面，用皮带拴着狗，最后抚摸狗。
有关家长主导的暴露的所有相关信息将在治疗材料中详细说明，治疗师将通过电子邮件和/或视频会议与家长进行审查。
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采用互联网提供的模块和视频的基于家庭的认知行为疗法
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实验性的：家长培训阅读疗法（SPACE）
三分之一的参与者将被随机分配到 SPACE 组。
在 12 至 14 周的时间里，家庭将与治疗师进行 4 次时长 45 分钟的支持性视频通话。
参与的家庭将收到一本《摆脱儿童焦虑和强迫症》一书，以便在家中和与治疗师会面时使用。
在每次视频会议期间，治疗师将在家长独立完成该计划时提供鼓励和支持。
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以家长为基础的阅读疗法治疗青少年焦虑症
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有源比较器：有源比较器
三分之一的参与者将被随机分配接受放松和指导。
这包括在 12 至 14 周的时间内参加 4 次 45 分钟的治疗师疗程。
涵盖的主题包括缓慢而深长的呼吸、为活动着色以及释放肌肉紧张以减轻压力水平。
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基于放松的治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去一周临床医生评定的儿童焦虑严重程度的变化。
大体时间：基线（治疗前）、治疗期间（平均14周）、治疗后（治疗最后一周）、1个月随访
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每个项目的评分范围为 0 到 5（分数越高，严重程度越高），总分在 0 到 30 之间。
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基线（治疗前）、治疗期间（平均14周）、治疗后（治疗最后一周）、1个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症访谈时间表 (ADIS-IV) 及临床严重程度评级
大体时间：基线（治疗前）、治疗期间（平均14周）、治疗后（治疗最后一周）、1个月随访
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临床医生评级的诊断访谈，包括当前的焦虑症、抑郁症、强迫症和相关疾病。
每个诊断类别根据症状标准和临床严重程度评级 (CSR) 编码为存在或不存在，这表明临床干扰的水平。
CSR 的评分范围为 0-8（0 = 完全没有；8 = 非常非常）。
CSR 为 4 或以上表明临床水平。
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基线（治疗前）、治疗期间（平均14周）、治疗后（治疗最后一周）、1个月随访
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临床总体印象-严重性
大体时间：基线（治疗前）、治疗期间（平均14周）、治疗后（治疗最后一周）、1个月随访
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临床医生评定的儿童精神病理学严重程度评级。
单个项目评分为 0-6（0= 无疾病；6= 症状极其严重）。
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基线（治疗前）、治疗期间（平均14周）、治疗后（治疗最后一周）、1个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月14日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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