Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneesta ja pakko-oireisesta häiriöstä kärsivien nuorten perhekohtaisten käyttäytymishoitojen arviointi

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Ahdistuneisuus ja pakko-oireiset häiriöt ovat yleisimpiä lapsilla. Vaikka kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas ja näyttöön perustuva hoito tällaisille häiriöille, pääsy CBT: hen on usein rajoitettu. Perhepohjainen ja Internetin kautta toimitettu terapia on yksi tapa lisätä hoitoon pääsyä. Tämän projektin tarkoituksena on arvioida kahden heikomman intensiteetin mutta tehokkaan hoidon tehokkuutta ja hoitomekanismeja ahdistuneisuus- tai pakko-oireista kärsivien lasten perheille etäterveyden kautta verrattuna mukautettuun rentoutumis- ja mentorointikoulutukseen (RMT) hengitysharjoituksia terapeutin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas hoito ahdistuneisuuteen, mutta pääsy CBT:hen on kuitenkin rajoitettu useimmille perheille johtuen kustannuksista, henkilökohtaiseen hoitoon osallistumisen käytännön syistä ja koulutettujen terapeuttien rajallisuudesta. Matalaintensiteetin etäterveyspalvelujen tarjoaminen on lupaava tapa parantaa ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien nuorten ja heidän perheidensä hoitoon pääsyä, kun otetaan huomioon sen tavoitettavuus laajemmalle alueelle (esim. maaseudulle/alipalvetuille alueille) ja sen kyky minimoida käytännön esteet (esim. hoito voitaisiin toimittaa kotiin ilman matkustamista) ja vähentää leimautumista (esim. vanhempien ei tarvitse käydä mielenterveysklinikoilla). Lisäksi nuorten ahdistuneisuushoidot, joihin vanhemmat osallistuvat, ovat tehokkaita ja voivat tavoittaa useampia lapsia ja nuoria, jotka kieltäytyvät käymästä terapeutin vastaanotolla. Näitä interventioita ei kuitenkaan ole arvioitu laajasti. Tämän projektin tavoitteena on arvioida kahden alhaisemman intensiteetin mutta tehokkaan hoidon tehokkuutta ja hoitomekanismeja ahdistuneisuus- tai pakko-oireista kärsivien lasten perheille etäterveyden kautta verrattuna mukautettuun rentoutumis- ja mentorointikoulutukseen (RMT) hengitysharjoituksia terapeutin kanssa. Tässä tutkimuksessa on mukana kaksi CBT-pohjaista interventioryhmää, jotka molemmat ovat osoittaneet tehokkuutta aikaisemmissa töissä: 1) vanhempien johtama, terapeutin tukema Internet-pohjainen CBT-interventio (iCBT) ja 2) vanhempien koulutus yhdistettynä biblioterapian interventioon (SPACE).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on 7-13-vuotias ilmoittautuessa
  • Lapsella on kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuuden ja/tai OCD:n oireita, kuten PARS-asteikko (Paediatric Anxiety Rating Scale) osoittaa vähintään 12 pisteen.
  • Lapsi sopii ahdistuneisuuteen keskittyvään hoitoon (esim. ahdistuneisuus on ensisijainen tai toissijainen ongelma, joka on diagnosoitu Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID) -tutkimuksen avulla.
  • Yksi vanhempi/huoltaja pystyy ja haluaa osallistua arviointiin ja hoitoon (esim. hänellä on riittävä englannin kielen taito, päätöksentekokyky osallistua ja hän voi sitoutua hoidon kestoon).
  • Osallistuva vanhempi/huoltaja asuu lapsensa kanssa vähintään 50 % ajasta itseraportointia kohden.
  • Sekä vanhempi että lapsi osaavat lukea ja ymmärtää englantia.
  • Lapsella on älylliset ja kommunikaatiotaidot osallistua CBT:hen kokeneen valvovan kliinikon arvioiden mukaan.
  • Osallistujien on oltava Texasin osavaltiossa hoitojaksoja/arviointeja varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsella on diagnosoitu lapsen elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, huume- tai alkoholiriippuvuus, psykoottinen häiriö tai käyttäytymishäiriö.
  • lapsella on vakavia itsemurha-/murha-ajatuksia ja/tai itsensä vahingoittuminen, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa (asianmukaista kliinistä hoitoa varten lähetetään lähete).
  • lapsi saa samanaikaisesti hoitoa ahdistuneisuuteen.
  • Uudet hoidot: Masennuslääkkeen aloittaminen 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista TAI 6 viikkoa psykoosilääkkeen, bentsodiatsepiinin tai tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) lääkitykseen ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Vakiintuneet hoitomuutokset: Muutokset vakiintuneessa psykotrooppisessa lääkityksessä (esim. masennuslääkkeet, anksiolyytit, psykoosilääkkeet) 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Kaikkien lääkkeiden on pysyttävä vakaina hoidon aikana; sivuvaikutuksista johtuvat säädöt alaspäin voivat olla hyväksyttäviä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhepohjainen Internet-pohjainen CBT-ryhmä (iCBT)
Kolmannes osallistujista satunnaistetaan saamaan iCBT:tä. Joka hoitoviikko vanhempia rohkaistaan ​​lukemaan vastaavat materiaalit Baylor College of Medicine (BCM) -verkkosivulla, täyttämään mukana olevat työlomakkeet ja ohjaamaan lastaan ​​suorittamaan toimintoja lapselle suunnatuissa materiaaleissa terapeutin tuella ( 6 30 minuuttia tukevaa videoneuvottelua Zoomin kautta, 6 sähköpostiviestiä vuorotellen). Yksi hoidon ydinosa on se, että vanhemmat ohjaavat lastaan ​​asteittain. Altistumista, joka on ahdistuneisuuden CBT:n tunnusmerkki, käytetään asteittain ja toistuvasti kohtaamaan pelättyjä ärsykkeitä. Esimerkiksi koiria pelkäävän lapsen altistusterapia voi alkaa katsomalla koirakuvia ja seisomalla puiston toisella puolella hihnassa olevasta koirasta ja lopulta silittämällä koiraa. Kaikki asiaankuuluvat tiedot vanhempien johtamasta altistumisesta kerrotaan yksityiskohtaisesti hoitomateriaaleissa, ja terapeutit käyvät läpi vanhempien kanssa sähköpostitse ja/tai videoneuvotteluissa.
Käyttäytyminen: Perhepohjainen, Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Perhepohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia, jossa käytetään internetin kautta toimitettuja moduuleja ja videoita
Kokeellinen: Vanhempien koulutuskirjasto (SPACE)
Kolmasosa osallistujista satunnaistetaan SPACE-ryhmään. Perheet saavat 4 45 minuuttia tukevaa videopuhelua terapeutin kanssa 12–14 viikon aikana. Osallistuvat perheet saavat kirjan "Breaking Free of Child Anxiety and OCD" käytettäväksi kotona ja terapeutin kanssa. Jokaisen videoneuvotteluistunnon aikana terapeutit tarjoavat rohkaisua ja tukea vanhemman suorittaessa ohjelmaa itsenäisesti.
Käyttäytyminen: Biblioterapia, matala terapeuttikontakti TILA
Vanhempainlähtöinen biblioterapia nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon
Active Comparator: Active Comparator
Kolmannes osallistujista satunnaistetaan saamaan rentoutumista ja mentorointia. Tämä edellyttää osallistumista 4 45 minuutin istuntoon terapeutin kanssa 12-14 viikon aikana. Käsiteltäviä aiheita ovat hidas ja syvä hengitys, väritystoiminnot ja lihasjännityksen vapauttaminen stressin vähentämiseksi.
Muut: Rentoutuminen ja mentorointi
Rentouttava hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinikkojen arvioimassa lasten ahdistuneisuuden vaikeusasteessa viime viikon aikana.
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon aikana (keskimäärin 14 viikkoa), hoidon jälkeen (viimeinen hoitoviikko), 1 kuukauden seuranta
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–5 (korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vakavuutta), jolloin kokonaispistemäärä on 0–30.
lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon aikana (keskimäärin 14 viikkoa), hoidon jälkeen (viimeinen hoitoviikko), 1 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu (ADIS-IV) kliinisillä vakavuusluokilla
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon aikana (keskimäärin 14 viikkoa), hoidon jälkeen (viimeinen hoitoviikko), 1 kuukauden seuranta
Kliinikon arvioima diagnostinen haastattelu, joka sisältää nykyiset ahdistuneisuushäiriöt, masennuksen, pakko-oireisen häiriön ja niihin liittyvät häiriöt. Jokainen diagnostinen luokka on koodattu olemassa olevaksi tai poissa olevaksi oirekriteerien ja kliinisen vakavuusluokituksen (CSR) perusteella, jotka osoittavat kliinisen häiriön tason. CSR:t pisteytetään asteikolla 0-8 (0 = ei ollenkaan; 8 = erittäin, erittäin paljon). CSR-arvot 4 tai enemmän osoittavat kliinisen tason.
lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon aikana (keskimäärin 14 viikkoa), hoidon jälkeen (viimeinen hoitoviikko), 1 kuukauden seuranta
Kliininen globaali vaikutelman vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon aikana (keskimäärin 14 viikkoa), hoidon jälkeen (viimeinen hoitoviikko), 1 kuukauden seuranta
Kliinikon arvioima lasten psykopatologian vakavuusluokitus. Yksittäinen kohta saa arvosanan 0-6 (0 = ei sairautta; 6 = erittäin vakavia oireita).
lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon aikana (keskimäärin 14 viikkoa), hoidon jälkeen (viimeinen hoitoviikko), 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-53969

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Perhepohjainen, Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa