Détection MRD par NGS dans la B-ALL pédiatrique

Conception de l'étude, patients et procédures Il s'agissait d'une étude observationnelle prospective, monocentrique, menée chez des enfants atteints de LAL entre novembre 2018 et juin 2022. Les enfants atteints de LAL-B nouvellement diagnostiquée qui ont subi une NGS des récepteurs des lymphocytes B à l'hôpital pour enfants de l'école de médecine de l'université du Zhejiang ont été inclus dans cette étude.

Les critères du Groupe européen pour la caractérisation immunologique des leucémies (EGIL) ont été appliqués pour diagnostiquer et classer la LAL dans cette étude. Tous les patients inclus ont été traités selon le protocole ZJCH-ALL-2019 détaillé dans le dossier complémentaire. Ce protocole a été mis en place dans notre centre en septembre 2018 puis étendu à toute la province du Zhejiang en 2019. Dans ce protocole, NGS-MRD n'a pas été utilisé pour la stratification du risque du patient ou l'attribution du traitement. Pour la détection de la MRD, l'aspiration de la moelle osseuse (BM) pour les Ig NGS a été recueillie au moment du diagnostic, la fin de l'induction (EOI) à la 5e semaine à partir de la préphase initiale de prednisone et la fin de la consolidation (EOC) à la 13e semaine qui était avant le début de l'intensification précoce pour les patients à risque faible et intermédiaire, et était avant le début du deuxième cycle de consolidation pour les patients à haut risque. NGS-MRD a été surveillé séquentiellement tous les 2 à 3 mois après la consolidation jusqu'à ce qu'il soit indétectable. Dans cette étude, NGS-MRD fait référence à la valeur quantitative de MRD détectée par le test NGS, qui était la somme des niveaux d'IGH et de chaîne légère (IGK/IGL). La détection du NGS à d'autres moments, tels que l'intervalle d'induction et les moments après que le NGS-MRD était négatif, n'était pas obligatoire mais surveillée selon la préférence des parents. Les patients ont été suivis jusqu'au 30 août 2022 et la durée médiane de suivi était de 20,7 mois.

Analyse statistique L'association entre les variables catégorielles a été testée à l'aide du test χ2, la corrélation entre les variables quantitatives a été mesurée à l'aide de la corrélation de Pearson et testée à l'aide de la distribution t de Student, et l'ANOVA a été utilisée pour comparer les variables quantitatives. Les courbes de survie sans événement (EFS) et de survie globale (OS) ont été estimées par la méthode de Kaplan-Meier et comparées selon le test du log rank. Le décès pendant l'induction, l'abandon avant la rémission complète, le décès en rémission complète continue, la rechute et les tumeurs malignes secondaires ont été considérés comme des événements dans le calcul de la probabilité de SSE. Le temps EFS a été calculé à partir de la date du diagnostic jusqu'à la dernière date de suivi ou le premier événement. La SG a été calculée à partir de la date du diagnostic jusqu'au décès toutes causes confondues en censurant les patients vivants au moment de l'analyse des données. La date limite de suivi était le 30 août 2022. La visualisation des données a été réalisée à l'aide du package R ggplot2 (version 4.0.3) et de GraphPad Prism 9.0.0. L'analyse statistique a été effectuée sur R (version 4.0.3). Une valeur P <0,05 (bilatérale) a été considérée comme statistiquement significative.