MRD Deteksjon av NGS i Pediatrisk B-ALL

Studiedesign, pasienter og prosedyrer Dette var en prospektiv, enkeltsenter, observasjonsstudie utført på barn med ALL mellom november 2018 og juni 2022. Barn med nylig diagnostisert B-ALL som gjennomgikk NGS av B-cellereseptorer ved barnesykehuset ved Zhejiang University School of Medicine ble inkludert i denne studien.

European Group for the Immunological Characterization of Leukemias (EGIL) kriterier ble brukt for å diagnostisere og klassifisere ALL i denne studien. Alle registrerte pasienter ble behandlet i henhold til ZJCH-ALL-2019-protokollen beskrevet i tilleggsfilen. Denne protokollen ble implementert i senteret vårt i september 2018 og deretter utvidet til hele Zhejiang-provinsen i 2019. I denne protokollen ble ikke NGS-MRD brukt for pasientrisikostratifisering eller behandlingstildeling. For påvisning av MRD ble benmargsaspirasjon (BM) for Ig NGS samlet inn ved diagnose, slutten av induksjon (EOI) ved 5. uke fra den første prednison-prefasen, og slutten av konsolidering (EOC) ved 13. uke. var før starten av tidlig intensivering for pasienter med lav og middels risiko, og var før starten av det andre konsolideringsforløpet for høyrisikopasienter. NGS-MRD ble sekvensielt overvåket hver 2. til 3. måned etter konsolidering til det var uoppdagbart. I denne studien refererer NGS-MRD til den kvantitative verdien av MRD oppdaget gjennom NGS-testing som var summen av IGH- og lettkjedenivåer (IGK/IGL). NGS-deteksjon under andre tidspunkter, for eksempel interim av induksjon og tidspunkt etter at NGS-MRD var negativ, var ikke obligatorisk, men overvåket i henhold til foreldrenes preferanser. Pasientene ble fulgt opp til 30. august 2022 og median oppfølgingstid var 20,7 måneder.

Statistisk analyse Sammenhengen mellom kategoriske variabler ble testet ved hjelp av χ2-test, korrelasjonen mellom kvantitative variabler ble målt ved hjelp av Pearson-korrelasjon og testet ved hjelp av Students t-fordeling, og ANOVA ble brukt til å sammenligne kvantitative variabler. Hendelsesfri overlevelse (EFS) og total overlevelse (OS) kurver ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden og sammenlignet i henhold til log rank test. Død under induksjon, oppgivelse før fullstendig remisjon, død i kontinuerlig fullstendig remisjon, tilbakefall og sekundære maligniteter ble betraktet som hendelser i beregningen av EFS-sannsynlighet. EFS-tiden ble beregnet fra datoen for diagnose til siste dato for oppfølging eller den første hendelsen. OS ble beregnet fra datoen for diagnosen til døden av alle årsaker med sensurering av pasientene i live på tidspunktet for dataanalyse. Siste dato for oppfølging var 30. august 2022. Datavisualisering ble utført ved bruk av R-pakken ggplot2 (versjon 4.0.3) og GraphPad Prism 9.0.0. Statistisk analyse ble utført på R (versjon 4.0.3). En P-verdi på <0,05 (2 tailed) ble ansett for å være statistisk signifikant.