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Améliorer la fonction de préhension chez les personnes atteintes de déficiences sensorimotrices en combinant la stimulation électrique avec une orthèse de main robotique (SENSIBLE-EXO)

18 août 2025 mis à jour par: Andrea Cimolato

Les déficiences motrices et sensorielles de la main résultant de troubles ou de blessures neurologiques affectent plus de 50 millions de personnes dans le monde. Des conditions telles que les accidents vasculaires cérébraux, les lésions de la moelle épinière (SCI) et les lésions cérébrales traumatiques (TBI) peuvent entraîner des déficiences à long terme des mains, ce qui a un impact considérable sur les activités quotidiennes et l'intégration sociale. Étant donné que la physiothérapie traditionnelle a une efficacité limitée en réadaptation, les dispositifs d'assistance aidant à effectuer les activités quotidiennes sont apparus comme une solution nécessaire. Les exosquelettes souples offrent des avantages car ils sont plus confortables et adaptables pour l'utilisateur, mais ils ont souvent du mal à générer une force suffisante. D'autre part, les vêtements de stimulation électrique, comme les manchons électroniques, sont prometteurs en stimulant les nerfs et les muscles de l'avant-bras. Cependant, la réalisation d'un contrôle de mouvement précis et stable reste difficile en raison des difficultés de placement des électrodes pour une stimulation ciblée. De plus, aucun des dispositifs actuellement disponibles n'est capable de restaurer artificiellement la sensation perdue dans les mains des utilisateurs, limitant leur capacité à manipuler des objets fragiles.

Reconnaissant ces limitations, notre étude propose une solution qui combine un exosquelette souple standard avec : (i) une stimulation électrique des muscles fléchisseurs et extenseurs des doigts pour générer des contractions musculaires artificielles synchronisées avec le mouvement de l'exosquelette, compensant le manque de force de préhension, et (ii) une stimulation électrique des nerfs pour restaurer artificiellement la sensation perdue du toucher, permettant aux utilisateurs de recevoir une rétroaction sur la force qu'ils appliquent lorsqu'ils interagissent avec l'environnement. Les enquêteurs appellent cette combinaison proposée Sensible-Exo.

Pour atteindre cet objectif, notre projet vise à évaluer les améliorations fonctionnelles dans les scénarios d'assistance et de réadaptation utilisant SensoExo par rapport à l'utilisation seule de l'exosquelette ou à l'absence de support du tout. L'exosquelette sera couplé à un manchon de stimulation électrique capable de fournir une stimulation électrique non invasive sous la forme d'une stimulation électrique fonctionnelle (FES) et d'une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS). Un gant avec des capteurs de force et de flexion intégrés sera utilisé pour moduler la stimulation électrique. De plus, outre l'étude de l'amélioration des tâches fonctionnelles, les chercheurs exploreront les améliorations de la perception, de la représentation et de l'intégration multisensorielle du corps. En effet, les chercheurs visent également à identifier la façon dont les patients perçoivent leur corps au moyen d'évaluations ad hoc en réalité virtuelle qui ont été développées. Avant chaque évaluation, le patient effectuera un mouvement prédéfini en réalité virtuelle pour se familiariser avec celui-ci et augmenter son incarnation.

Au cours de l'étude, les participants effectueront une gamme de tâches en fonction de leurs capacités résiduelles, y compris des tâches motrices (par exemple, saisir et relâcher, test de fonction de la main du Toronto Rehabilitation Institute, test de régulation de la force de préhension, test d'œuf virtuel), tâches cognitives , et des évaluations de la représentation et de la perception du corps. Certaines de ces tâches seront réalisées dans des environnements de réalité virtuelle, avec et sans stimulation active.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suisse, 8001
        • Neuroengineering Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Atteinte des fonctions motrices et sensorielles de la main au stade chronique
  • Le sujet doit avoir une bonne fonction proximale du bras (c'est-à-dire bonne abduction et élévation de l'épaule)

Critère d'exclusion:

  • Altération des déficits cognitifs et de communication
  • Maladies psychologiques antérieures ou actuelles telles que borderline, schizophrénie, dépression ou dépression maniaque
  • Déficits majeurs de compréhension et de mémoire
  • Grossesse
  • Épilepsie
  • Stimulateur cardiaque
  • Cybermaladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
combinaison de rétroaction sensorielle et de l'utilisation d'un exosquelette souple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'amplitude de mouvement avec stimulation électrique et sans aucune stimulation électrique
Délai: jusqu'à un mois avant; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à un mois après
L'amplitude de mouvement sera mesurée et comparée entre les conditions
jusqu'à un mois avant; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à un mois après
Modification de la zone avec retour tactile dans la main avec stimulation électrique et sans stimulation électrique
Délai: jusqu'à un mois avant; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à un mois après
Le test de monofilament Semmes-Weinstein sera utilisé pour évaluer le retour tactile résiduel
jusqu'à un mois avant; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à un mois après
Changement dans la performance des tâches fonctionnelles avec retour sensoriel et sans retour sensoriel quantifié par le nombre de tâches de préhension et de relâchement réussies
Délai: jusqu'à un mois avant; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à un mois après
Nombre de transports réussis d'objets au-dessus d'un obstacle
jusqu'à un mois avant; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à un mois après
Changement entre les tâches fonctionnelles avec retour sensoriel et sans retour sensoriel en nombre d'œufs virtuels saisis avec succès
Délai: jusqu'à un mois avant; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à un mois après
Nombre de transports réussis d'objets fragiles au-dessus d'un obstacle
jusqu'à un mois avant; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à un mois après
Changement entre les tâches fonctionnelles avec rétroaction sensorielle et sans rétroaction sensorielle dans la force de préhension
Délai: jusqu'à un mois avant; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à un mois après
Les forces de préhension seront évaluées lors de la performance fonctionnelle des sujets
jusqu'à un mois avant; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à un mois après
Changement entre les tâches avec rétroaction sensorielle et sans rétroaction sensorielle dans la cinétique des articulations du bras
Délai: jusqu'à un mois avant; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à un mois après
Les mesures cinématiques articulaires seront mesurées avec des systèmes de capture de mouvement lors de la performance fonctionnelle des sujets
jusqu'à un mois avant; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à un mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des effets physiques, mentaux et sociaux ressentis
Délai: jusqu'à une semaine avant la première séance et jusqu'à une semaine après la dernière séance
Le système de mesure Neuro-QuL servira d'outil d'évaluation
jusqu'à une semaine avant la première séance et jusqu'à une semaine après la dernière séance
Changement de dérive proprioceptive entre différentes conditions
Délai: jusqu'à une semaine avant la première séance et jusqu'à une semaine après la dernière séance
Pour mesurer l'incarnation, il sera demandé aux sujets après les sessions de réalité virtuelle d'indiquer où ils sentent leur bras sans regarder le membre dans le monde réel. C'est une mesure d'incarnation.
jusqu'à une semaine avant la première séance et jusqu'à une semaine après la dernière séance
Modification des mesures de télescopage entre différentes conditions
Délai: jusqu'à une semaine avant la première séance et jusqu'à une semaine après la dernière séance
Pour mesurer l'incarnation, il sera demandé aux sujets après les sessions de réalité virtuelle d'indiquer combien de temps ils sentent leur bras sans regarder le membre dans le monde réel. C'est une mesure d'incarnation.
jusqu'à une semaine avant la première séance et jusqu'à une semaine après la dernière séance
Changement par rapport aux performances de base entre les tâches accomplies avec retour sensoriel et sans retour sensoriel dans Embodiment
Délai: jusqu'à une semaine avant la première séance et jusqu'à une semaine après la dernière séance
L'incarnation sera mesurée avec des questionnaires (de -3 à +3, +3 totalement d'accord ; deux questions vont de 1 à 10 (pour mesurer la vivacité, où 10 est la vivacité maximale) et de 1 à 100 (pour mesurer la prévalence, où 100 est durée maximale du sentiment d'incarnation))
jusqu'à une semaine avant la première séance et jusqu'à une semaine après la dernière séance
Mesures de la représentation du corps
Délai: jusqu'à une semaine avant la première session ; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à une semaine après la dernière session
Cela sera mesuré en réalité virtuelle au moyen d'un test ad-hoc Body Landmark. Il s'agit d'une mesure de représentation corporelle.
jusqu'à une semaine avant la première session ; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à une semaine après la dernière session
Mesures de la représentation de l'espace corporel
Délai: jusqu'à une semaine avant la première session ; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à une semaine après la dernière session
Cela sera mesuré en réalité virtuelle au moyen d'un test ad-hoc Hand Peri personal Space. Il s'agit d'une mesure de représentation corporelle.
jusqu'à une semaine avant la première session ; jusqu'à la fin de l'étude (moyenne 1 mois); jusqu'à une semaine après la dernière session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stanisa Raspopovic, PhD, ETH Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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