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Verbesserung der Greiffunktion bei Menschen mit sensomotorischen Beeinträchtigungen durch die Kombination von Elektrostimulation mit einer Roboterhandorthese (SENSIBLE-EXO)

18. August 2025 aktualisiert von: Andrea Cimolato

Handmotorische und sensorische Beeinträchtigungen aufgrund neurologischer Störungen oder Verletzungen betreffen weltweit mehr als 50 Millionen Menschen. Erkrankungen wie Schlaganfall, Rückenmarksverletzung (SCI) und Schädel-Hirn-Trauma (TBI) können zu langfristigen Handbeeinträchtigungen führen und die täglichen Aktivitäten und die soziale Integration stark beeinträchtigen. Da die Wirksamkeit der herkömmlichen Physiotherapie in der Rehabilitation begrenzt ist, haben sich Hilfsmittel zur Unterstützung bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten als notwendige Lösung herausgestellt. Weiche Exoskelette bieten Vorteile, da sie bequemer und anpassungsfähiger für den Benutzer sind, jedoch oft Schwierigkeiten haben, ausreichend Kraft zu erzeugen. Andererseits sind Elektrostimulationskleidungsstücke wie E-Sleeves vielversprechend, da sie Nerven und Muskeln im Unterarm stimulieren. Allerdings bleibt die Erzielung einer präzisen und stabilen Bewegungssteuerung aufgrund der Schwierigkeiten bei der Platzierung der Elektroden für eine gezielte Stimulation eine Herausforderung. Darüber hinaus ist keines der derzeit verfügbaren Geräte in der Lage, verlorene Empfindungen in den Händen des Benutzers künstlich wiederherzustellen, was ihre Fähigkeit, mit zerbrechlichen Gegenständen zu manipulieren, einschränkt.

In Anbetracht dieser Einschränkungen schlägt unsere Studie eine Lösung vor, die ein standardmäßiges weiches Hand-Exoskelett kombiniert mit: (i) elektrischer Stimulation der Beuge- und Streckmuskeln der Finger, um künstliche Muskelkontraktionen zu erzeugen, die mit der Bewegung des Exoskeletts synchronisiert sind und den Mangel an Greifkraft ausgleichen, und (ii) elektrische Stimulation der Nerven, um das verlorene Tastgefühl künstlich wiederherzustellen, sodass Benutzer Feedback über die Kraft erhalten, die sie bei der Interaktion mit der Umgebung anwenden. Die Forscher bezeichnen diese vorgeschlagene Kombination als Sensible-Exo.

Um dieses Ziel zu erreichen, zielt unser Projekt darauf ab, die funktionellen Verbesserungen in unterstützenden und rehabilitativen Szenarien mit SensoExo im Vergleich zur Verwendung nur des Exoskeletts oder ohne Unterstützung zu bewerten. Das Exoskelett wird mit einer elektrisch stimulierenden Hülle gekoppelt, die in der Lage ist, nicht-invasive elektrische Stimulation in Form von funktioneller elektrischer Stimulation (FES) und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) abzugeben. Zur Modulation der elektrischen Stimulation wird ein Handschuh mit eingebetteten Kraft- und Biegesensoren verwendet. Darüber hinaus werden die Forscher neben der Untersuchung der Verbesserung funktioneller Aufgaben auch Verbesserungen der Körperwahrnehmung, -repräsentation und der multisensorischen Integration untersuchen. Tatsächlich zielen die Forscher auch darauf ab, mithilfe der entwickelten Ad-hoc-Bewertungen der virtuellen Realität die Art und Weise zu ermitteln, wie Patienten ihren Körper wahrnehmen. Vor jeder Untersuchung führt der Patient eine vordefinierte Bewegung in der virtuellen Realität aus, um sich mit ihr vertraut zu machen und die Verkörperung zu verbessern.

Während der Studie werden die Teilnehmer eine Reihe von Aufgaben ausführen, die auf ihren Restfähigkeiten basieren, darunter motorische Aufgaben (z. B. Greifen und Loslassen, Handfunktionstest des Toronto Rehabilitation Institute, Griffkraftregulierungstest, virtueller Eiertest) und kognitive Aufgaben (Doppelaufgaben). und Beurteilungen der Körperrepräsentation und -wahrnehmung. Einige dieser Aufgaben werden in Virtual-Reality-Umgebungen durchgeführt, sowohl mit als auch ohne aktive Stimulation.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8001
        • Neuroengineering Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beeinträchtigung der motorischen und sensorischen Funktionen der Hand im chronischen Stadium
  • Der Proband sollte über eine gute Funktion des proximalen Arms verfügen (d. h. gute Abduktion und Elevation der Schulter)

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigung kognitiver und kommunikativer Defizite
  • Frühere oder aktuelle psychische Erkrankungen wie Borderline, Schizophrenie, Depression oder manische Depression
  • Große Verständnis- und Gedächtnisdefizite
  • Schwangerschaft
  • Epilepsie
  • Schrittmacher
  • Cyberkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Kombination aus sensorischem Feedback und der Verwendung eines weichen Exoskeletts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs mit elektrischer Stimulation und ohne elektrische Stimulation
Zeitfenster: bis zu einem Monat vorher; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); bis zu einem Monat danach
Der Bewegungsbereich wird gemessen und unter den Bedingungen verglichen
bis zu einem Monat vorher; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); bis zu einem Monat danach
Veränderung des Bereichs mit taktilem Feedback in der Hand mit elektrischer Stimulation und ohne elektrische Stimulation
Zeitfenster: bis zu einem Monat vorher; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); bis zu einem Monat danach
Der Semmes-Weinstein-Monofilamenttest wird verwendet, um das verbleibende taktile Feedback zu bewerten
bis zu einem Monat vorher; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); bis zu einem Monat danach
Veränderung der Leistung funktioneller Aufgaben mit sensorischem Feedback und ohne sensorisches Feedback, quantifiziert durch die Anzahl erfolgreicher Greif- und Freigabeaufgaben
Zeitfenster: bis zu einem Monat vorher; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); bis zu einem Monat danach
Anzahl erfolgreicher Transporte von Gegenständen über ein Hindernis
bis zu einem Monat vorher; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); bis zu einem Monat danach
Wechseln Sie zwischen funktionalen Aufgaben mit sensorischem Feedback und ohne sensorisches Feedback bei der Anzahl der erfolgreichen virtuellen Eier
Zeitfenster: bis zu einem Monat vorher; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); bis zu einem Monat danach
Anzahl erfolgreicher Transporte zerbrechlicher Gegenstände über ein Hindernis
bis zu einem Monat vorher; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); bis zu einem Monat danach
Wechseln Sie zwischen funktionellen Aufgaben mit sensorischem Feedback und ohne sensorisches Feedback der Greifkraft
Zeitfenster: bis zu einem Monat vorher; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); bis zu einem Monat danach
Die Greifkräfte werden während der funktionellen Leistung der Probanden bewertet
bis zu einem Monat vorher; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); bis zu einem Monat danach
Wechseln Sie zwischen Aufgaben mit sensorischem Feedback und ohne sensorisches Feedback in der Kinemtik der Armgelenke
Zeitfenster: bis zu einem Monat vorher; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); bis zu einem Monat danach
Gelenkkinematikmessungen werden mit Bewegungserfassungssystemen während der funktionellen Leistung der Probanden gemessen
bis zu einem Monat vorher; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); bis zu einem Monat danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der erlebten körperlichen, geistigen und sozialen Auswirkungen
Zeitfenster: eine Woche vor der ersten Sitzung und eine Woche nach der letzten Sitzung
Als Bewertungsinstrument wird das Neuro-QuL-Messsystem dienen
eine Woche vor der ersten Sitzung und eine Woche nach der letzten Sitzung
Veränderung der propriozeptiven Drift zwischen verschiedenen Bedingungen
Zeitfenster: eine Woche vor der ersten Sitzung und eine Woche nach der letzten Sitzung
Um die Verkörperung zu messen, werden die Probanden nach den VR-Sitzungen gebeten, anzugeben, wo sie ihren Arm spüren, ohne auf das Glied in der realen Welt zu schauen. Dies ist ein Maß für die Verkörperung.
eine Woche vor der ersten Sitzung und eine Woche nach der letzten Sitzung
Änderung der Teleskopmaße zwischen verschiedenen Bedingungen
Zeitfenster: eine Woche vor der ersten Sitzung und eine Woche nach der letzten Sitzung
Um die Verkörperung zu messen, werden die Probanden nach den VR-Sitzungen gebeten, anzugeben, wie lange sie ihren Arm spüren, ohne auf das Glied in der realen Welt zu schauen. Dies ist ein Maß für die Verkörperung.
eine Woche vor der ersten Sitzung und eine Woche nach der letzten Sitzung
Wechsel von der Grundleistung zwischen Aufgaben, die mit sensorischem Feedback und ohne sensorisches Feedback in der Verkörperung ausgeführt werden
Zeitfenster: eine Woche vor der ersten Sitzung und eine Woche nach der letzten Sitzung
Die Verkörperung wird mit Fragebögen gemessen (von -3 bis +3, +3 stimmt völlig zu; zwei Fragen sind von 1 bis 10 (zur Messung der Lebendigkeit, wobei 10 die maximale Lebendigkeit ist) und von 1 bis 100 (zur Messung der Prävalenz, wobei 100 ist). maximale Dauer des Verkörperungsgefühls))
eine Woche vor der ersten Sitzung und eine Woche nach der letzten Sitzung
Maße der Selbst-Körper-Repräsentation
Zeitfenster: eine Woche vor der ersten Sitzung aufstehen; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); eine Woche nach der letzten Sitzung aufstehen
Dies wird in der virtuellen Realität mittels Ad-hoc-Body-Landmark-Test gemessen. Hierbei handelt es sich um Körperdarstellungsmessungen.
eine Woche vor der ersten Sitzung aufstehen; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); eine Woche nach der letzten Sitzung aufstehen
Maße der Körper-Raum-Repräsentation
Zeitfenster: eine Woche vor der ersten Sitzung aufstehen; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); eine Woche nach der letzten Sitzung aufstehen
Dies wird in der virtuellen Realität mittels eines Ad-hoc-Hand-Peri-Personal-Space-Tests gemessen. Hierbei handelt es sich um Körperdarstellungsmessungen.
eine Woche vor der ersten Sitzung aufstehen; Gründlicher Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat); eine Woche nach der letzten Sitzung aufstehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Stanisa Raspopovic, PhD, ETH Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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