Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaa tarttumistoimintoa ihmisillä, joilla on sensorimotorisia vammoja yhdistämällä sähköinen stimulaatio robottikäsiortoosiin (SENSIBLE-EXO)

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Andrea Cimolato

Neurologisista häiriöistä tai vammoista johtuvat käsien motoriset ja sensoriset häiriöt vaikuttavat yli 50 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Olosuhteet, kuten aivohalvaus, selkäydinvamma (SCI) ja traumaattinen aivovaurio (TBI), voivat aiheuttaa pitkäaikaisia ​​käsivammoja, jotka vaikuttavat suuresti päivittäiseen toimintaan ja sosiaaliseen integraatioon. Koska perinteisellä fysioterapialla on rajallinen tehokkuus kuntoutuksessa, välttämättömäksi ratkaisuksi on noussut päivittäisiä toimintoja auttavat apuvälineet. Pehmeät eksoskeletonit tarjoavat etuja, koska ne ovat mukavampia ja mukautuvampia käyttäjälle, mutta niillä on usein vaikeuksia tuottaa riittävästi voimaa. Toisaalta sähköstimulaatiovaatteet, kuten e-hihat, ovat lupaavia stimuloimalla hermoja ja lihaksia kyynärvarressa. Tarkan ja vakaan liikkeenhallinnan saavuttaminen on kuitenkin edelleen haastavaa, koska elektrodien sijoittaminen kohdistettua stimulaatiota varten on vaikeaa. Lisäksi yksikään tällä hetkellä saatavilla olevista laitteista ei pysty keinotekoisesti palauttamaan kadonnutta tuntemusta käyttäjien käsissä, mikä rajoittaa heidän kykyään käsitellä herkkiä esineitä.

Tunnistaen nämä rajoitukset, tutkimuksemme ehdottaa ratkaisua, joka yhdistää tavallisen käden pehmeän eksoskeleton: (i) sähköstimulaation sormien koukistus- ja ojentajalihaksille luomaan keinotekoisia lihassupistuksia, jotka on synkronoitu ulkopuolisen luuston liikkeen kanssa, mikä kompensoi tarttumisvoiman puutetta, ja (ii) hermojen sähköinen stimulointi kadonneen kosketusaistin palauttamiseksi keinotekoisesti, jolloin käyttäjät voivat saada palautetta voimasta, jota he käyttävät vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa. Tutkijat kutsuvat tätä ehdotettua yhdistelmää nimellä Sensible-Exo.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi projektimme pyrkii arvioimaan toiminnallisia parannuksia avustavissa ja kuntouttavissa skenaarioissa käyttämällä SensoExoa verrattuna pelkän eksoskeleton käyttöön tai ilman tukea. Eksoskeletoni yhdistetään sähköstimulaatioholkkiin, joka pystyy tuottamaan ei-invasiivista sähköstimulaatiota funktionaalisen sähköstimulaation (FES) ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) muodossa. Sähköstimulaation modulointiin käytetään käsinettä, jossa on upotettu voima ja taivutusanturit. Lisäksi tutkijat tutkivat toiminnallisten tehtävien tehostamisen lisäksi parannuksia kehon havainnointiin, edustamiseen ja moniaistiiseen integraatioon. Tutkijat pyrkivätkin kehittämällä ad hoc -virtuaalitodellisuusarvioinneilla tunnistamaan tapaa, jolla potilaat näkevät kehonsa. Ennen jokaista arviointia potilas suorittaa ennalta määritellyn liikkeen virtuaalitodellisuudessa perehtyäkseen siihen ja lisätäkseen suoritusmuotoa.

Tutkimuksen aikana osallistujat suorittavat erilaisia ​​tehtäviä, jotka perustuvat heidän jäännöskykyihinsä, mukaan lukien motoriset tehtävät (esim. tarttuminen ja vapauttaminen, Toronto Rehabilitation Instituten käsitoimintotesti, pitovoiman säätötesti, virtuaalinen munatesti), kognitiiviset tehtävät (kaksoistehtävät) ja arvioinnit kehon edustuksesta ja havainnosta. Jotkut näistä tehtävistä suoritetaan virtuaalitodellisuusympäristöissä sekä aktiivisella stimulaatiolla että ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveitsi, 8001
        • Rekrytointi
        • Neuroengineering Lab
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stanisa Raspopovic, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käden motoristen ja sensoristen toimintojen heikkeneminen kroonisessa vaiheessa
  • Potilaalla tulee olla hyvä käsivarren proksimaalitoiminto (esim. hyvä olkapään sieppaus ja nousu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset ja kommunikaatiovajeet
  • Aiemmat tai nykyiset psyykkiset sairaudet, kuten rajatauti, skitsofrenia, masennus tai mielivaltainen masennus
  • Suuret ymmärtämisen ja muistin puutteet
  • Raskaus
  • Epilepsia
  • Sydämentahdistin
  • Kybersairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
aistinvaraisen palautteen ja pehmeän eksoskeleton käytön yhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealueen muutos sähköstimulaatiolla ja ilman sähköstimulaatiota
Aikaikkuna: enintään kuukautta ennen; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); enintään kuukauden kuluttua
Liikealue mitataan ja verrataan olosuhteiden välillä
enintään kuukautta ennen; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); enintään kuukauden kuluttua
Muutos alueella kosketuspalautteen avulla kädessä sähköstimulaatiolla ja ilman sähköstimulaatiota
Aikaikkuna: enintään kuukautta ennen; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); enintään kuukauden kuluttua
Semmes-Weinstein Monofilament Test -testiä käytetään jäljelle jääneen kosketuspalautteen arvioimiseen
enintään kuukautta ennen; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); enintään kuukauden kuluttua
Muutos toiminnallisten tehtävien suorituskyvyssä aistipalautteen avulla ja ilman aistinvaraista palautetta kvantitatiivisesti onnistuneiden tartunta- ja vapauttamistehtävien määrällä
Aikaikkuna: enintään kuukautta ennen; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); enintään kuukauden kuluttua
Esineiden onnistuneiden kuljetusten lukumäärä esteen yli
enintään kuukautta ennen; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); enintään kuukauden kuluttua
Vaihto toiminnallisten tehtävien välillä aistipalautteella ja ilman aistinvaraista palautetta virtuaalisen munan onnistuneen tarttumisen määrässä
Aikaikkuna: enintään kuukautta ennen; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); enintään kuukauden kuluttua
Hauraiden esineiden onnistuneiden kuljetusten määrä esteen yli
enintään kuukautta ennen; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); enintään kuukauden kuluttua
Vaihto toiminnallisten tehtävien välillä, joissa on aistillinen palaute ja ilman aistinvaraista palautetta tarttumisvoimassa
Aikaikkuna: enintään kuukautta ennen; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); enintään kuukauden kuluttua
Tartuntavoimat arvioidaan koehenkilöiden toiminnallisen suorituksen aikana
enintään kuukautta ennen; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); enintään kuukauden kuluttua
Vaihto tehtävien välillä, joissa on sensorista palautetta ja ilman sensorista palautetta käsivarren nivelten kinemtiikassa
Aikaikkuna: enintään kuukautta ennen; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); enintään kuukauden kuluttua
Yhteisiä kinemaattisia mittauksia mitataan liikkeensieppausjärjestelmillä koehenkilöiden toiminnallisen suorituksen aikana
enintään kuukautta ennen; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); enintään kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetuissa fyysisissä, henkisissä ja sosiaalisissa vaikutuksissa
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä käyttökertaa ja viikko viimeisen istunnon jälkeen
Arviointivälineenä toimii Neuro-QuL-mittausjärjestelmä
viikko ennen ensimmäistä käyttökertaa ja viikko viimeisen istunnon jälkeen
Muutos proprioseptiivisessä ajautumisessa eri olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä käyttökertaa ja viikko viimeisen istunnon jälkeen
Todellisuuden mittaamiseksi koehenkilöitä pyydetään VR-istuntojen jälkeen ilmoittamaan, missä he tuntevat kätensä katsomatta raajaa todellisessa maailmassa. Tämä on suoritusmuodon mitta.
viikko ennen ensimmäistä käyttökertaa ja viikko viimeisen istunnon jälkeen
Teleskooppimittojen muutos eri olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä käyttökertaa ja viikko viimeisen istunnon jälkeen
Todellisuuden mittaamiseksi koehenkilöitä pyydetään VR-istuntojen jälkeen ilmoittamaan, kuinka kauan he tuntevat kätensä katsomatta raajaa todellisessa maailmassa. Tämä on suoritusmuodon mitta.
viikko ennen ensimmäistä käyttökertaa ja viikko viimeisen istunnon jälkeen
Muutos perussuorituskyvystä tehtävien välillä, jotka on suoritettu aistipalautteen avulla ja ilman aistipalautetta Embodimentissa
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä käyttökertaa ja viikko viimeisen istunnon jälkeen
Toteutusmuoto mitataan kyselylomakkeilla (-3 - +3, +3 täysin samaa mieltä; kaksi kysymystä ovat 1 - 10 (mittaamaan eloisuutta, missä 10 on maksimi eloisuus) ja 1 - 100 (mittatakseen esiintyvyyttä, missä 100 on suoritusmuodon tunteen enimmäiskesto))
viikko ennen ensimmäistä käyttökertaa ja viikko viimeisen istunnon jälkeen
Itsekehon esityksen mittarit
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä istuntoa; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); viikko viimeisen istunnon jälkeen
Tämä mitataan virtuaalitodellisuudessa ad-hoc Body Landmark -testillä. Tämä on kehon esitysmitta.
viikko ennen ensimmäistä istuntoa; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); viikko viimeisen istunnon jälkeen
Keho-avaruuden esitystavat
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä istuntoa; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); viikko viimeisen istunnon jälkeen
Tämä mitataan virtuaalitodellisuudessa ad-hoc Hand Peri Personal Space -testillä. Tämä on kehon esitysmitta.
viikko ennen ensimmäistä istuntoa; opintojen loppuun saattaminen (keskimäärin 1 kuukausi); viikko viimeisen istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Stanisa Raspopovic, PhD, ETH Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa