電気刺激とロボットハンド装具を組み合わせることにより、感覚運動障害のある人の握力を改善する (SENSIBLE-EXO)
神経障害や損傷に起因する手の運動障害や感覚障害は、世界中で 5,000 万人以上の人に影響を与えています。 脳卒中、脊髄損傷 (SCI)、外傷性脳損傷 (TBI) などの症状は、長期的な手の障害を引き起こし、日常生活や社会的統合に大きな影響を与える可能性があります。 従来の理学療法ではリハビリテーションの効果が限られているため、日常活動を支援する補助器具が必要な解決策として浮上しています。 柔らかい外骨格は、ユーザーにとってより快適で順応性があるという利点がありますが、十分な力を生成するのに苦労することがよくあります。 一方、e スリーブのような電気刺激衣類は、前腕の神経と筋肉を刺激することで有望です。 しかし、標的刺激のための電極の配置が難しいため、正確で安定した動作制御を達成することは依然として困難です。 さらに、現在利用可能なデバイスはどれも、ユーザーの手の失われた感覚を人工的に回復することができず、壊れやすい物体を扱う能力が制限されています。
これらの限界を認識して、我々の研究では、標準的な手の柔らかい外骨格と以下を組み合わせるソリューションを提案しています。(i) 指の屈筋と伸筋に電気刺激を与え、外骨格の動きと同期した人工筋肉の収縮を生成し、握力の不足を補います。 (ii) 神経に電気刺激を与えて失われた触覚を人工的に回復させ、ユーザーが環境と対話するときに加えている力についてのフィードバックを受け取ることができるようにします。 研究者らは、この提案された組み合わせを Sensible-Exo と呼んでいます。
この目標を達成するために、私たちのプロジェクトは、SensoExo を使用した支援およびリハビリテーションのシナリオにおける機能の改善を、外骨格のみを使用した場合またはまったくサポートを使用しなかった場合と比較して評価することを目的としています。 外骨格は、機能的電気刺激 (FES) および経皮的電気神経刺激 (TENS) の形で非侵襲的電気刺激を送達できる電気刺激スリーブと結合されます。 力センサーと曲げセンサーが埋め込まれた手袋を使用して電気刺激を調整します。 さらに、機能的課題の強化の研究とは別に、研究者らは身体の知覚、表現、多感覚の統合の改善を探求する予定です。 実際、研究者らは、開発されたアドホック仮想現実評価によって、患者が自分の身体をどのように認識しているかを特定することも目的としています。 各評価の前に、患者は仮想現実内で事前に定義された動作を実行して、仮想現実に慣れ、実行力を高めます。
研究中、参加者は、運動課題(掴みと放し、トロントリハビリテーション研究所の手機能検査、握力調節検査、仮想卵検査など)、認知課題(二重課題)など、残存能力に基づいてさまざまな課題を実行します。 、身体表現と知覚の評価。 これらのタスクの一部は、アクティブな刺激の有無にかかわらず、仮想現実環境で実行されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andrea Cimolato, PhD
- 電話番号:+41772466601
- メール:andrea.cimolato@gmail.com
研究場所
-
-
Zurich
-
Zürich、Zurich、スイス、8001
- 募集
- Neuroengineering Lab
-
コンタクト:
- Stanisa Raspopovic, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性期における手の運動機能および感覚機能の障害
- 被験者は近位腕の機能が良好である必要があります(すなわち、 良好な肩の外転と挙上)
除外基準:
- 認知障害とコミュニケーション障害
- 境界性、統合失調症、うつ病、躁うつ病などの以前または現在の精神疾患
- 重大な理解力と記憶力の欠如
- 妊娠
- てんかん
- ペースメーカー
- サイバーシック
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験グループ
|
感覚フィードバックと柔らかい外骨格の使用の組み合わせ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
電気刺激ありと電気刺激なしの可動域の変化
時間枠:1か月前まで。研究完了まで(平均1か月)。 1ヶ月後まで
|
可動域を測定し、条件間で比較します
|
1か月前まで。研究完了まで(平均1か月)。 1ヶ月後まで
|
電気刺激を行った場合と行わない場合の、手の触覚フィードバックが得られる領域の変化
時間枠:1か月前まで。研究完了まで(平均1か月)。 1ヶ月後まで
|
Semmes-Weinstein モノフィラメント テストは、残留触覚フィードバックを評価するために使用されます。
|
1か月前まで。研究完了まで(平均1か月)。 1ヶ月後まで
|
感覚フィードバックがある場合とない場合の機能的タスクのパフォーマンスの変化を、成功した掴みと解放のタスクの数によって定量化します。
時間枠:1か月前まで。研究完了まで(平均1か月)。 1ヶ月後まで
|
障害物を乗り越えて物体を正常に輸送した回数
|
1か月前まで。研究完了まで(平均1か月)。 1ヶ月後まで
|
感覚フィードバックありと感覚フィードバックなしの機能タスク間で仮想卵の掴み成功数を切り替える
時間枠:1か月前まで。研究完了まで(平均1か月)。 1ヶ月後まで
|
障害物を越えて壊れやすい物の輸送に成功した回数
|
1か月前まで。研究完了まで(平均1か月)。 1ヶ月後まで
|
把握力の感覚フィードバックありとなしの機能タスク間の切り替え
時間枠:1か月前まで。研究完了まで(平均1か月)。 1ヶ月後まで
|
握力は被験者の機能的パフォーマンス中に評価されます。
|
1か月前まで。研究完了まで(平均1か月)。 1ヶ月後まで
|
腕関節の運動学における感覚フィードバックのあるタスクと感覚フィードバックのないタスク間の切り替え
時間枠:1か月前まで。研究完了まで(平均1か月)。 1ヶ月後まで
|
関節運動学測定は、被験者の機能的パフォーマンス中にモーション キャプチャ システムを使用して測定されます。
|
1か月前まで。研究完了まで(平均1か月)。 1ヶ月後まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
経験した身体的、精神的、社会的影響の変化
時間枠:最初のセッションの 1 週間前から最後のセッションの 1 週間後まで
|
Neuro-QuL測定システムを評価ツールとして活用
|
最初のセッションの 1 週間前から最後のセッションの 1 週間後まで
|
異なる条件間の固有受容ドリフトの変化
時間枠:最初のセッションの 1 週間前から最後のセッションの 1 週間後まで
|
実施形態を測定するために、被験者は VR セッション後に、現実世界で手足を見ずに腕のどこを感じるかを示すよう求められます。
これは具体化の尺度です。
|
最初のセッションの 1 週間前から最後のセッションの 1 週間後まで
|
異なる条件間の伸縮尺度の変化
時間枠:最初のセッションの 1 週間前から最後のセッションの 1 週間後まで
|
実施形態を測定するために、被験者は VR セッション後に、現実世界で手足を見ずに腕を感じる時間を示すよう求められます。
これは具体化の尺度です。
|
最初のセッションの 1 週間前から最後のセッションの 1 週間後まで
|
実施形態における感覚フィードバックを使用して達成されたタスクと感覚フィードバックを使用しないタスクとの間でのベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠:最初のセッションの 1 週間前から最後のセッションの 1 週間後まで
|
実施状況はアンケートで測定されます (-3 から +3、+3 は完全に一致します。2 つの質問は 1 から 10 (鮮やかさを測定するため、10 が最大の鮮やかさです) と 1 から 100 (有病率を測定するため、100 は 100 です) です。体感の最大持続時間))
|
最初のセッションの 1 週間前から最後のセッションの 1 週間後まで
|
自己身体表現の尺度
時間枠:最初のセッションの 1 週間前まで。研究完了まで(平均1か月)。最後のセッションから 1 週間後
|
これは、アドホック ボディ ランドマーク テストによって仮想現実で測定されます。
これは身体表現の寸法です。
|
最初のセッションの 1 週間前まで。研究完了まで(平均1か月)。最後のセッションから 1 週間後
|
身体空間表現の尺度
時間枠:最初のセッションの 1 週間前まで。研究完了まで(平均1か月)。最後のセッションから 1 週間後
|
これは、アドホックなハンドペリパーソナルスペーステストによって仮想現実で測定されます。
これは身体表現の寸法です。
|
最初のセッションの 1 週間前まで。研究完了まで(平均1か月)。最後のセッションから 1 週間後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Stanisa Raspopovic, PhD、ETH Zurich
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Carey LM, Matyas TA, Oke LE. Sensory loss in stroke patients: effective training of tactile and proprioceptive discrimination. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Jun;74(6):602-11. doi: 10.1016/0003-9993(93)90158-7.
- Fuhrer MJ, Rintala DH, Hart KA, Clearman R, Young ME. Relationship of life satisfaction to impairment, disability, and handicap among persons with spinal cord injury living in the community. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Jun;73(6):552-7.
- Ciancibello J, King K, Meghrazi MA, Padmanaban S, Levy T, Ramdeo R, Straka M, Bouton C. Closed-loop neuromuscular electrical stimulation using feedforward-feedback control and textile electrodes to regulate grasp force in quadriplegia. Bioelectron Med. 2019 Nov 1;5:19. doi: 10.1186/s42234-019-0034-y. eCollection 2019.
- Wade DT. Measuring arm impairment and disability after stroke. Int Disabil Stud. 1989 Apr-Jun;11(2):89-92. doi: 10.3109/03790798909166398.
- Dannenbaum RM, Dykes RW. Sensory loss in the hand after sensory stroke: therapeutic rationale. Arch Phys Med Rehabil. 1988 Oct;69(10):833-9.
- Finnerup NB, Johannesen IL, Fuglsang-Frederiksen A, Bach FW, Jensen TS. Sensory function in spinal cord injury patients with and without central pain. Brain. 2003 Jan;126(Pt 1):57-70. doi: 10.1093/brain/awg007.
- Fujimoto ST, Longhi L, Saatman KE, Conte V, Stocchetti N, McIntosh TK. Motor and cognitive function evaluation following experimental traumatic brain injury. Neurosci Biobehav Rev. 2004 Jul;28(4):365-78. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.06.002. Erratum In: Neurosci Biobehav Rev. 2005 Jan;28(8):877. Conte, Valeria [added]; Stocchetti, Nino [added].
- Dannenbaum RM, Jones LA. The assessment and treatment of patients who have sensory loss following cortical lesions. J Hand Ther. 1993 Apr-Jun;6(2):130-8. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80294-8.
- Noreau L, Fougeyrollas P. Long-term consequences of spinal cord injury on social participation: the occurrence of handicap situations. Disabil Rehabil. 2000 Mar 10;22(4):170-80. doi: 10.1080/096382800296863.
- Butzer T, Lambercy O, Arata J, Gassert R. Fully Wearable Actuated Soft Exoskeleton for Grasping Assistance in Everyday Activities. Soft Robot. 2021 Apr;8(2):128-143. doi: 10.1089/soro.2019.0135. Epub 2020 Jun 18.
- Beekhuizen KS. New perspectives on improving upper extremity function after spinal cord injury. J Neurol Phys Ther. 2005 Sep;29(3):157-62. doi: 10.1097/01.npt.0000282248.15911.38.
- Lambercy O, Dovat L, Yun H, Wee SK, Kuah CW, Chua KS, Gassert R, Milner TE, Teo CL, Burdet E. Effects of a robot-assisted training of grasp and pronation/supination in chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Nov 16;8:63. doi: 10.1186/1743-0003-8-63.
- Marquez-Chin C, Popovic MR. Functional electrical stimulation therapy for restoration of motor function after spinal cord injury and stroke: a review. Biomed Eng Online. 2020 May 24;19(1):34. doi: 10.1186/s12938-020-00773-4.
- Prochazka A, Gauthier M, Wieler M, Kenwell Z. The bionic glove: an electrical stimulator garment that provides controlled grasp and hand opening in quadriplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jun;78(6):608-14. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90426-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。