Drainage lymphatique manuel chez les personnes souffrant de migraine
L'enquête sur l'efficacité du drainage lymphatique manuel chez les personnes souffrant de migraine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe des lignes directrices fondées sur des données probantes pour la prise de décision clinique et la notification des soins aux patients souffrant de migraine, la prise en charge de la migraine pour la population est inadéquate. Même parmi les personnes correctement diagnostiquées, près de la moitié des patients ne reçoivent aucun traitement aigu ou préventif. Diverses options de traitement invasif et non invasif sont disponibles dans le traitement de la migraine. L'entraînement à la relaxation, l'exercice, l'application de froid, le massage, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), le biofeedback, les techniques de manipulation et de mobilisation et la thérapie des points gâchettes sont quelques-unes des options de traitement non invasives utilisées dans le traitement de la migraine. Ces traitements, qui peuvent être appliqués indépendamment, peuvent également être appliqués en association avec des traitements pharmacologiques chez certains patients. De plus, les connaissances du patient sur la maladie facilitent la gestion du processus et permettent de mieux faire face à la douleur.
Le massage du tissu conjonctif (CTM) est une méthode de thérapie manipulative qui se distingue des massages traditionnels en termes d'effets techniques et physiologiques et est utilisée pour le diagnostic ou le traitement depuis 1928. Bien que les procédures de manipulation appliquées ciblent les tissus conjonctifs et sous-cutanés superficiels, elles ont également des effets sur des organes éloignés de la zone de stimulation locale. Une autre approche de la prophylaxie de la migraine comprend le drainage lymphatique manuel (MLD). On considère que la MLD provoque des effets sympathiques et parasympathiques et est similaire à une thérapie de relaxation thérapeutiquement efficace en réduisant l'hyperexcitabilité du système central. Grâce à l'effet parasympathique qu'il crée, il aide à réduire les douleurs musculaires et les spasmes, ce qui facilite la gestion des tensions et du stress. La réduction des facteurs de tension et de stress peut réduire le déclenchement de la migraine et faciliter la gestion de la migraine actuelle. Des études récentes ont montré que le système lymphatique méningé est situé dans le cerveau et que ce système est une nouvelle voie de drainage du liquide céphalo-rachidien.
Dans la littérature, la recherche sur l'examen de l'effet de la MLD sur la migraine est assez limitée. Nous avons planifié cet essai contrôlé randomisé pour contribuer à la réduction de la douleur et à l'amélioration de la qualité de vie des personnes souffrant de migraine en sensibilisant davantage les personnes travaillant dans ce domaine dans notre pays.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabağlar/İZMİR
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İzmir, Karabağlar/İZMİR, Turquie, 35140
- Izmir Democracy University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion de l'étude définissaient les patients qui étaient alphabétisés, avaient reçu un diagnostic de migraine par un neurologue selon les critères de l'IHS, étaient disposés à participer volontairement à l'étude et avaient signé un formulaire de consentement éclairé, avaient de bonnes fonctions cognitives, étaient âgés de 18 à 65 ans. ans, ont signalé une intensité de la douleur de 40 mm ou plus selon l'EVA et avaient des maux de tête (sans allodynie) pendant < 15 jours par mois.
Les critères d'exclusion de l'étude, d'autre part, définissaient les patients qui présentaient l'une des contre-indications de la MLD pour la région générale et du cou, avaient des antécédents de maladie neuromusculaire, avaient des problèmes de communication au point d'empêcher les méthodes d'évaluation, avaient des maux de tête persistants > 15 jours par mois, ont reçu un diagnostic d'autres types de céphalées (céphalée de type cervicogénique, céphalée de tension), ont reçu un diagnostic de fibromyalgie ou de syndrome de douleur myofasciale, ont présenté un coup de fouet cervical et des traumatismes similaires ou des symptômes de dépression sévère selon l'inventaire de la dépression de Beck, avaient une anomalie musculo-squelettique congénitale, recevait un traitement non médicamenteux contre la migraine (acupuncture, dry needling, etc.) et suivait un programme de kinésithérapie cervicale depuis au moins 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de drainage lymphatique manuel
Les patients, qui avaient rempli leur journal de la douleur auparavant et soumis un formulaire de consentement, ont d'abord été évalués avant le traitement, puis ils se sont allongés sur le dos, la région du cou ouverte, en veillant à la protection de leur vie privée.
Les coups de main, l'une des techniques de base appliquées pour le traitement, ont été planifiés en fonction de l'anatomie et de la physiologie du système lymphatique.
La MLD a été appliquée sur la région latérale du cou et du visage en 5 à 7 répétitions afin que les collecteurs de lymphe puissent donner une réaction adéquate à l'application.
Le traitement a été effectué 2 jours par semaine pendant 6 semaines, avec un total de 12 séances.
Chaque séance durait 45 minutes.
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Les patients, qui avaient rempli leur journal de la douleur auparavant et soumis un formulaire de consentement, ont d'abord été évalués avant le traitement, puis ils se sont allongés sur le dos, la région du cou ouverte, en veillant à la protection de leur vie privée.
Les coups de main, l'une des techniques de base appliquées pour le traitement, ont été planifiés en fonction de l'anatomie et de la physiologie du système lymphatique.
La MLD a été appliquée sur la région latérale du cou et du visage en 5 à 7 répétitions afin que les collecteurs de lymphe puissent donner une réaction adéquate à l'application.
Le traitement a été effectué 2 jours par semaine pendant 6 semaines, avec un total de 12 séances.
Chaque séance durait 45 minutes.
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Comparateur actif: Groupe de massage des tissus conjonctifs
Chez les participants du groupe CTM, le traitement a débuté par la région sacrée appelée « région de base » et tout le dos a été traité.
Les tractions dans la région interscapulaire étaient plus intenses que dans les autres régions.
Après la région interscapulaire, les régions cervicale, claviculaire et faciale ont également été incluses dans le traitement.
Les applications ont d'abord commencé par la région de base, puis ont progressé vers les régions thoracique inférieure, scapulaire et interscapulaire.
Ensuite, les régions cervicale et claviculaire ont été traitées.
Dans chaque région, les applications ont été réalisées trois fois sur chacun des côtés droit et gauche.
Lors du positionnement des patients, nous avons fait attention à leur intimité et à la température de la pièce où le traitement était effectué.
Un total de 12 séances, qui se sont déroulées 2 jours par semaine et ont duré 6 semaines, ont été réalisées.
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Chez les participants du groupe CTM, le traitement a débuté par la région sacrée appelée « région de base » et tout le dos a été traité.
Les tractions dans la région interscapulaire étaient plus intenses que dans les autres régions.
Après la région interscapulaire, les régions cervicale, claviculaire et faciale ont également été incluses dans le traitement.
Des tirages courts et longs ont été utilisés selon la région pendant le CTM.
Les applications ont d'abord commencé par la région de base, puis ont progressé vers les régions thoracique inférieure, scapulaire et interscapulaire.
Ensuite, les régions cervicale et claviculaire ont été traitées.
Dans chaque région, les applications ont été réalisées trois fois sur chacun des côtés droit et gauche.
Lors du positionnement des patients, nous avons fait attention à leur intimité et à la température de la pièce où le traitement était effectué.
Un total de 12 séances, qui se sont déroulées 2 jours par semaine et ont duré 6 semaines, ont été réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algomètre à pression (Dolorimètre)
Délai: Tous les individus participant à l'étude ont été évalués avant et après le traitement de 6 semaines
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L'algomètre de pression a été développé par Fischer pour déterminer la perception de la pression et évaluer la sensibilité à la douleur.
dans notre étude, les mesures au dolorimètre ont été réalisées sur un total de 12 régions, dont 6 à droite et 6 à gauche.
Les 6 muscles sélectionnés étaient M. Temporalis anterior, M. Sternocleidomastoid, M. Scalenous anterior, M. Suboccipital, M. Levator scapula et M. Trapezius (Upper).
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Tous les individus participant à l'étude ont été évalués avant et après le traitement de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur et d'incapacité au cou
Délai: Tous les individus participant à l'étude ont été évalués avant et après le traitement de 6 semaines
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Il se compose de 20 questions qui examinent la relation entre la gravité de la douleur au cou et le statut social, fonctionnel et émotionnel.
Les questions de l'échelle sont notées entre 0 et 5 points.
Un score élevé indique une incapacité sévère chez les patients.
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Tous les individus participant à l'étude ont été évalués avant et après le traitement de 6 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: Tous les individus participant à l'étude ont été évalués avant et après le traitement de 6 semaines
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La sévérité de la douleur des individus a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Le patient évalue sa sensation subjective de douleur avec cette échelle.
Il s'agit d'une échelle horizontale ou verticale de 100 mm de long, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense possible
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Tous les individus participant à l'étude ont été évalués avant et après le traitement de 6 semaines
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Journal de la douleur
Délai: dans l'étude, un journal de la douleur a été remis 2 semaines avant le début du traitement et après la fin du traitement de 6 semaines
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Il s'agit d'une méthode utilisée pour planifier le traitement et déterminer son efficacité.
Il comprend un journal dans lequel le patient enregistre des informations telles que l'apparition de la douleur, sa gravité, sa localisation, les facteurs qui l'augmentent ou la diminuent, ainsi que le nom et la dose du médicament utilisé le cas échéant.
Quarante patients souffrant de migraine qui devaient être inclus dans l'étude ont reçu un journal de la douleur 2 semaines avant le début du traitement.
Les patients ont été invités à enregistrer la gravité et la durée de la douleur, les symptômes qui l'accompagnent, ainsi que le nom et le nombre de médicaments pris dans le journal de la douleur lorsqu'ils avaient mal à la tête.
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dans l'étude, un journal de la douleur a été remis 2 semaines avant le début du traitement et après la fin du traitement de 6 semaines
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Formulaire court-36
Délai: Tous les individus participant à l'étude ont été évalués avant et après le traitement de 6 semaines
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Ce formulaire a été développé par Ware Jr et Sherbourne pour évaluer la qualité de vie. Il se compose de 36 items qui mesurent 8 dimensions : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, douleur, santé mentale , la perception générale de la santé et l'énergie/vitalité.
Les dimensions sont indépendantes les unes des autres et un score élevé indique la qualité de vie pour cette dimension.
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Tous les individus participant à l'étude ont été évalués avant et après le traitement de 6 semaines
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Inventaire de la dépression dorsale
Délai: Tous les individus participant à l'étude ont été évalués avant et après le traitement de 6 semaines
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e Beck Depression Inventory (BDI) est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression.
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Tous les individus participant à l'étude ont été évalués avant et après le traitement de 6 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Tous les individus participant à l'étude ont été évalués avant et après le traitement de 6 semaines
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global, et prend 5 à 10 minutes à compléter.
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Tous les individus participant à l'étude ont été évalués avant et après le traitement de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özlem Çinar Özdemir, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Betül Yıldırım, Siirt University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goadsby PJ, Holland PR, Martins-Oliveira M, Hoffmann J, Schankin C, Akerman S. Pathophysiology of Migraine: A Disorder of Sensory Processing. Physiol Rev. 2017 Apr;97(2):553-622. doi: 10.1152/physrev.00034.2015.
- Goats GC, Keir KA. Connective tissue massage. Br J Sports Med. 1991 Sep;25(3):131-3. doi: 10.1136/bjsm.25.3.131.
- Happe S, Peikert A, Siegert R, Evers S. Erratum to: The efficacy of lymphatic drainage and traditional massage in the prophylaxis of migraine: a randomized, controlled parallel group study. Neurol Sci. 2016 Oct;37(10):1753. doi: 10.1007/s10072-016-2657-z. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MLD in Migraine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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