偏头痛患者的手动淋巴引流
偏头痛患者手动淋巴引流效果的调查
研究概览
详细说明
尽管有针对偏头痛患者的临床决策和报告护理的循证指南,但对人群的偏头痛管理还不够。 即使在被正确诊断的个体中,几乎一半以上的患者也没有接受任何急性或预防性治疗。 偏头痛的治疗有多种侵入性和非侵入性治疗方案。 放松训练、锻炼、冷敷、按摩、经皮神经电刺激 (TENS)、生物反馈、操纵和动员技术以及触发点疗法是偏头痛治疗中使用的一些非侵入性治疗选择。 这些治疗可以单独应用,也可以与某些患者的药物治疗联合应用。 此外,患者对疾病的了解可以更轻松地管理过程并更好地应对疼痛。
结缔组织按摩(CTM)是一种在技术和生理效果上都不同于传统按摩的手法治疗方法,自1928年以来一直用于诊断或治疗。 虽然手法治疗针对的是浅表结缔组织和皮下组织,但它们也会对远离局部刺激区域的器官产生影响。 另一种预防偏头痛的方法包括手动淋巴引流(MLD)。 人们认为MLD会引起交感神经和副交感神经的作用,并且通过减少中枢系统的过度兴奋而与治疗上有效的放松疗法相似。 通过它产生的副交感神经效应,它有助于减轻肌肉疼痛和痉挛,使人更容易应对紧张和压力。 减少紧张和压力因素可能会减少偏头痛的触发,并更容易应对当前的偏头痛。 最近的研究表明,脑膜淋巴系统位于大脑中,该系统是脑脊液引流的新途径。
在文献中,关于 MLD 对偏头痛影响的研究相当有限。 我们计划进行这项随机对照试验,旨在通过提高我国该领域工作人员的认识来帮助减轻偏头痛患者的疼痛并提高其生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Karabağlar/İZMİR
-
İzmir、Karabağlar/İZMİR、火鸡、35140
- İzmir Democracy University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
该研究的纳入标准定义患者具有识字能力,根据IHS标准被神经科医生诊断为偏头痛,愿意自愿参加研究并签署知情同意书,具有良好的认知功能,年龄在18至65岁之间年,根据 VAS 报告疼痛严重程度为 40 毫米或以上,并且每月头痛(无异常性疼痛)的时间少于 15 天。
另一方面,该研究的排除标准定义了患有全身和颈部区域 MLD 禁忌症、有神经肌肉疾病史、沟通问题严重到妨碍评估方法、有持续性头痛的患者。每月超过 15 天,被诊断为其他类型的头痛(颈源性头痛、紧张型头痛),被诊断为纤维肌痛或肌筋膜疼痛综合征,根据贝克抑郁量表表现出颈部扭伤和类似的创伤或严重抑郁症状,先天性肌肉骨骼异常,接受非药物偏头痛治疗(针灸、干针等),并接受颈部物理治疗计划至少 3 个月。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:手动淋巴引流组
患者之前已经填写了疼痛日记并提交了同意书,治疗前首先进行评估,然后仰卧,颈部开放,注意保护隐私。
手部按摩是治疗的基本技术之一,是根据淋巴系统的解剖学和生理学来规划的。
MLD 重复 5-7 次应用于颈部和面部外侧区域,以便淋巴收集器能够对应用做出充分的反应。
治疗每周进行2天,持续6周,共12次。
每节课持续 45 分钟。
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患者之前已经填写了疼痛日记并提交了同意书,治疗前首先进行评估,然后仰卧,颈部开放,注意保护隐私。
手部按摩是治疗的基本技术之一,是根据淋巴系统的解剖学和生理学来规划的。
MLD 重复 5-7 次应用于颈部和面部外侧区域,以便淋巴收集器能够对应用做出充分的反应。
治疗每周进行2天,持续6周,共12次。
每节课持续 45 分钟。
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有源比较器:结缔组织按摩组
在 CTM 组的参与者中,治疗从称为“基本区域”的骶骨区域开始,然后治疗整个背部。
肩胛间区域的拉力比其他区域更强烈。
继肩胛间区域之后,颈椎、锁骨和面部区域也被纳入治疗范围。
应用首先从基本区域开始,然后进展到下胸椎、肩胛骨和肩胛间区域。
然后,治疗颈部和锁骨区域。
在每个区域中,在左右两侧各进行3次应用。
在给患者定位时,我们注意他们的隐私和进行治疗的房间的温度。
总共进行了 12 次治疗,每周进行 2 天,历时 6 周。
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在 CTM 组的参与者中,治疗从称为“基本区域”的骶骨区域开始,然后治疗整个背部。
肩胛间区域的拉力比其他区域更强烈。
继肩胛间区域之后,颈椎、锁骨和面部区域也被纳入治疗范围。
CTM 期间根据区域使用短拉和长拉。
应用首先从基本区域开始,然后进展到下胸椎、肩胛骨和肩胛间区域。
然后,治疗颈部和锁骨区域。
在每个区域中,在左右两侧各进行3次应用。
在给患者定位时,我们注意他们的隐私和进行治疗的房间的温度。
总共进行了 12 次治疗,每周进行 2 天,历时 6 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力计(热量计)
大体时间:所有参与研究的个体在为期 6 周的治疗前后均接受了评估
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压力海藻计由 Fischer 开发,用于确定压力感知并评估疼痛敏感性。
在我们的研究中,使用热量计对总共 12 个区域进行了测量,其中 6 个区域位于右侧,6 个区域位于左侧。
选择的 6 块肌肉是前颞肌、胸锁乳突肌、前鳞肌、枕下肌、肩胛提肌和斜方肌(上)。
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所有参与研究的个体在为期 6 周的治疗前后均接受了评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部疼痛和残疾量表
大体时间:所有参与研究的个体在为期 6 周的治疗前后均接受了评估
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它由 20 个问题组成,检查颈部疼痛的严重程度与社交、功能和情绪状态之间的关系。
量表上的问题得分在 0 到 5 分之间。
高分表明患者有严重残疾。
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所有参与研究的个体在为期 6 周的治疗前后均接受了评估
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视觉模拟量表
大体时间:所有参与研究的个体在为期 6 周的治疗前后均接受了评估
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使用视觉模拟量表评估个体疼痛的严重程度。
患者用该量表评估他或她的主观疼痛感觉。
它是一个 100 毫米长的水平或垂直刻度,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可能最严重的疼痛
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所有参与研究的个体在为期 6 周的治疗前后均接受了评估
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疼痛日记
大体时间:在该研究中,在开始治疗前 2 周和完成 6 周的治疗后记录疼痛日记
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这是一种用于计划治疗并确定其有效性的方法。
它包括一本日记,患者在日记中记录信息,例如疼痛的发作、严重程度、部位、增加或减少疼痛的因素,以及所用药物的名称和剂量(如果有)。
计划纳入该研究的 40 名偏头痛患者在开始治疗前 2 周接受了疼痛日记。
患者被要求记录疼痛的严重程度和持续时间、伴随的症状,以及头痛时在疼痛日记中服用的药物名称和数量。
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在该研究中,在开始治疗前 2 周和完成 6 周的治疗后记录疼痛日记
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简式-36
大体时间:所有参与研究的个体在为期 6 周的治疗前后均接受了评估
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该表格由 Ware Jr 和 Sherbourne 开发,用于评估生活质量。它由 36 个项目组成,测量 8 个维度:身体机能、因身体问题而导致的角色限制、社会功能、因情绪问题而导致的角色限制、疼痛、心理健康、对健康和能量/活力的一般看法。
这些维度彼此独立,高分表示该维度的生活质量。
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所有参与研究的个体在为期 6 周的治疗前后均接受了评估
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背部抑郁量表
大体时间:所有参与研究的个体在为期 6 周的治疗前后均接受了评估
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贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含 21 项的自我报告评级量表,用于衡量抑郁症的特征态度和症状。
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所有参与研究的个体在为期 6 周的治疗前后均接受了评估
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:所有参与研究的个体在为期 6 周的治疗前后均接受了评估
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匹兹堡睡眠质量指数是一份自我报告问卷,用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量。
该衡量标准由 19 个单独的项目组成,由 7 个组成部分组成,产生一个总体得分,需要 5-10 分钟才能完成。
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所有参与研究的个体在为期 6 周的治疗前后均接受了评估
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Özlem Çinar Özdemir, Assoc.Dr、İzmir Democracy University
- 首席研究员:Betül Yıldırım、Siirt University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Goadsby PJ, Holland PR, Martins-Oliveira M, Hoffmann J, Schankin C, Akerman S. Pathophysiology of Migraine: A Disorder of Sensory Processing. Physiol Rev. 2017 Apr;97(2):553-622. doi: 10.1152/physrev.00034.2015.
- Goats GC, Keir KA. Connective tissue massage. Br J Sports Med. 1991 Sep;25(3):131-3. doi: 10.1136/bjsm.25.3.131.
- Happe S, Peikert A, Siegert R, Evers S. Erratum to: The efficacy of lymphatic drainage and traditional massage in the prophylaxis of migraine: a randomized, controlled parallel group study. Neurol Sci. 2016 Oct;37(10):1753. doi: 10.1007/s10072-016-2657-z. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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更多信息
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