Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ручной лимфодренаж у пациентов с мигренью

5 августа 2023 г. обновлено: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Исследование эффективности ручного лимфодренажа у пациентов с мигренью

В литературе исследования по изучению влияния MLD на мигрень довольно ограничены. Наше исследование было направлено на изучение эффективности мануального лимфодренажа и массажа соединительной ткани при болях в шее и инвалидности, качестве сна, пороге и тяжести боли, депрессии и качестве жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя существуют основанные на фактических данных рекомендации по принятию клинических решений и отчетности по уходу за пациентами с мигренью, лечение мигрени в популяции является неадекватным. Даже среди лиц с правильно поставленным диагнозом почти более половины больных не получают неотложной или профилактической терапии. При лечении мигрени доступны различные инвазивные и неинвазивные методы лечения. Тренировка релаксации, физические упражнения, холодные аппликации, массаж, чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), биологическая обратная связь, методы манипулирования и мобилизации, а также терапия триггерных точек — вот некоторые из неинвазивных вариантов лечения, используемых при лечении мигрени. Эти методы лечения, которые могут применяться независимо, также могут применяться в сочетании с фармакологическими методами лечения у некоторых пациентов. Кроме того, знания пациента о заболевании позволяют легче управлять процессом и лучше справляться с болью.

Соединительнотканный массаж (СТМ) — метод мануальной терапии, отличающийся от традиционных массажей как техническими, так и физиологическими эффектами и используемый для диагностики или лечения с 1928 года. Хотя манипуляционные процедуры нацелены на поверхностные соединительные и подкожные ткани, они также воздействуют на органы, удаленные от зоны локальной стимуляции. Другой подход к профилактике мигрени включает ручной лимфодренаж (МЛД). Считается, что МЛД вызывает симпатические и парасимпатические эффекты и аналогична терапевтически эффективной релаксационной терапии за счет снижения повышенной возбудимости центральной системы. Создаваемый им парасимпатический эффект помогает уменьшить мышечную боль и спазм, облегчая совладание с напряжением и стрессом. Уменьшение факторов напряжения и стресса может уменьшить триггер мигрени и облегчить борьбу с текущей мигренью. Недавние исследования показали, что менингеальная лимфатическая система расположена в головном мозге и что эта система представляет собой новый путь оттока спинномозговой жидкости.

В литературе исследования по изучению влияния MLD на мигрень довольно ограничены. Мы планировали это рандомизированное контролируемое исследование, чтобы способствовать уменьшению боли и повышению качества жизни людей с мигренью за счет повышения осведомленности людей, работающих в этой области в нашей стране.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Karabağlar/İZMİR
      • İzmir, Karabağlar/İZMİR, Турция, 35140
        • Izmir Democracy University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения в исследование определяли грамотных пациентов, у которых мигрень была диагностирована неврологом в соответствии с критериями IHS, которые были готовы участвовать в исследовании добровольно и подписали форму информированного согласия, имели хорошие когнитивные функции, были в возрасте от 18 до 65 лет. лет, сообщали о силе болей 40 мм и более по ВАШ и имели головные боли (без аллодинии) менее 15 дней в месяц.

Критерии исключения из исследования, с другой стороны, определяли пациентов, у которых были какие-либо противопоказания MLD для общей области и области шеи, имевшие нервно-мышечные заболевания в анамнезе, имевшие проблемы с коммуникацией до такой степени, что препятствовали методам оценки, имевшие длительные головные боли. >15 дней в месяц, с другими видами головных болей (цервикогенного типа, головной боли напряжения), с диагнозом фибромиалгия или миофасциальный болевой синдром, с хлыстовой и сходной травмой или симптомами тяжелой депрессии по шкале депрессии Бека, имели врожденная аномалия опорно-двигательного аппарата, получавший немедикаментозное лечение мигрени (иглоукалывание, сухие иглы и т. д.) и выполнявший программу физиотерапии шеи не менее 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа мануального лимфодренажа
Пациентов, которые ранее заполнили свой дневник боли и представили форму согласия, сначала обследовали перед лечением, а затем они лежали на спине с открытой областью шеи, обращая внимание на защиту своей частной жизни. Поглаживания рук, один из основных методов лечения, были спланированы в соответствии с анатомией и физиологией лимфатической системы. МЛД накладывали на боковую область шеи и лица в 5-7 повторениях, чтобы лимфатические коллекторы давали адекватную реакцию на аппликацию. Лечение проводилось 2 раза в неделю в течение 6 недель, всего 12 сеансов. Каждое занятие длилось 45 минут.
Другой: Ручной лимфодренаж
Пациентов, которые ранее заполнили свой дневник боли и представили форму согласия, сначала обследовали перед лечением, а затем они лежали на спине с открытой областью шеи, обращая внимание на защиту своей частной жизни. Поглаживания рук, один из основных методов лечения, были спланированы в соответствии с анатомией и физиологией лимфатической системы. МЛД накладывали на боковую область шеи и лица в 5-7 повторениях, чтобы лимфатические коллекторы давали адекватную реакцию на аппликацию. Лечение проводилось 2 раза в неделю в течение 6 недель, всего 12 сеансов. Каждое занятие длилось 45 минут.
Активный компаратор: Группа массажа соединительной ткани
У участников группы CTM лечение начинали с крестцовой области, называемой «основной областью», и лечили всю спину. Тяги в межлопаточной области были более интенсивными, чем в других областях. После межлопаточной области в обработку включались также шейная, ключичная и лицевая области. Аппликации сначала начинали с основной области, а затем перешли к нижнегрудной, лопаточной и межлопаточной областям. Затем обрабатывали шейный и ключичный отделы. В каждом регионе аппликации выполнялись по три раза с правой и левой стороны. При размещении пациентов мы обращали внимание на их уединение и температуру в помещении, где проводилось лечение. Всего было проведено 12 сеансов, которые проводились 2 дня в неделю и длились 6 недель.
Другой: Соединительнотканный массаж
У участников группы CTM лечение начинали с крестцовой области, называемой «основной областью», и лечили всю спину. Тяги в межлопаточной области были более интенсивными, чем в других областях. После межлопаточной области в обработку включались также шейная, ключичная и лицевая области. В зависимости от региона во время CTM использовались как короткие, так и длинные тяги. Аппликации сначала начинали с основной области, а затем перешли к нижнегрудной, лопаточной и межлопаточной областям. Затем обрабатывали шейный и ключичный отделы. В каждом регионе аппликации выполнялись по три раза с правой и левой стороны. При размещении пациентов мы обращали внимание на их уединение и температуру в помещении, где проводилось лечение. Всего было проведено 12 сеансов, которые проводились 2 дня в неделю и длились 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Альгометр давления (долориметр)
Временное ограничение: Все лица, участвовавшие в исследовании, были обследованы до и после 6-недельного лечения.
Альгометр давления был разработан Фишером для определения восприятия давления и оценки болевой чувствительности. в нашем исследовании измерения долориметром проводились всего в 12 областях, в том числе 6 справа и 6 слева. Выбрано 6 мышц: передняя височная мышца, грудино-ключично-сосцевидная мышца, передняя лестничная мышца, подзатылочная мышца, мышца, поднимающая лопатку, и мышца, поднимающая лопатку (верхняя).
Все лица, участвовавшие в исследовании, были обследованы до и после 6-недельного лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли в шее и инвалидности
Временное ограничение: Все лица, участвовавшие в исследовании, были обследованы до и после 6-недельного лечения.
Он состоит из 20 вопросов, которые исследуют взаимосвязь между тяжестью боли в шее и социальным, функциональным и эмоциональным статусом. Вопросы по шкале оцениваются от 0 до 5 баллов. Высокий балл указывает на тяжелую инвалидность пациентов.
Все лица, участвовавшие в исследовании, были обследованы до и после 6-недельного лечения.
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Все лица, участвовавшие в исследовании, были обследованы до и после 6-недельного лечения.
Интенсивность болевого синдрома оценивали по визуальной аналоговой шкале. По этой шкале пациент оценивает свое субъективное ощущение боли. Это горизонтальная или вертикальная шкала длиной 100 мм, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на максимально сильную боль.
Все лица, участвовавшие в исследовании, были обследованы до и после 6-недельного лечения.
Дневник боли
Временное ограничение: в исследовании дневник боли вели за 2 недели до начала лечения и после завершения 6-недельного лечения.
Это метод, который используется для планирования лечения и определения его эффективности. Он включает в себя дневник, в котором пациент записывает информацию, такую ​​как начало боли, ее тяжесть, локализация, факторы, усиливающие или ослабляющие ее, а также название и доза использованного лекарства, если таковые имеются. 40 пациентам с мигренью, которых планировалось включить в исследование, за 2 недели до начала лечения вели дневник боли. Пациентов просили записывать тяжесть и продолжительность боли, сопутствующие ей симптомы, а также название и количество лекарств, принимаемых в дневнике боли при головной боли.
в исследовании дневник боли вели за 2 недели до начала лечения и после завершения 6-недельного лечения.
Краткая форма-36
Временное ограничение: Все лица, участвовавшие в исследовании, были обследованы до и после 6-недельного лечения.
Эта форма была разработана Уэром-младшим и Шербурном для оценки качества жизни. Она состоит из 36 пунктов, которые измеряют 8 параметров: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, боль, психическое здоровье. , общее восприятие здоровья и энергии/жизненной силы. Параметры не зависят друг от друга, и высокий балл указывает на качество жизни по этому параметру.
Все лица, участвовавшие в исследовании, были обследованы до и после 6-недельного лечения.
Назад Инвентарь депрессии
Временное ограничение: Все лица, участвовавшие в исследовании, были обследованы до и после 6-недельного лечения.
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой рейтинговый опросник, состоящий из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
Все лица, участвовавшие в исследовании, были обследованы до и после 6-недельного лечения.
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Все лица, участвовавшие в исследовании, были обследованы до и после 6-недельного лечения.
Питтсбургский индекс качества сна — это анкета для самоотчетов, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени. Мера состоит из 19 отдельных элементов, составляющих 7 компонентов, которые дают один общий балл, и занимает 5-10 минут.
Все лица, участвовавшие в исследовании, были обследованы до и после 6-недельного лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Democracy University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Özlem Çinar Özdemir, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
  • Главный следователь: Betül Yıldırım, Siirt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MLD in Migraine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться