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편두통이 있는 개인의 수동 림프 배액

2023년 8월 5일 업데이트: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

편두통 환자에서 수동 림프 배액의 효과에 대한 조사

문헌에서 MLD가 편두통에 미치는 영향에 대한 연구는 매우 제한적입니다. 우리의 연구는 목 통증 및 장애, 수면의 질, 통증 역치 및 중증도, 우울증 및 삶의 질에 대한 수동 림프 배수 및 결합 조직 마사지 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

임상 의사 결정 및 편두통 환자 치료 보고에 대한 증거 기반 가이드라인이 있지만 인구 집단에 대한 편두통 관리는 부적절합니다. 정확하게 진단된 개인들 사이에서도 환자의 거의 절반 이상이 급성 또는 예방 치료를 받지 않습니다. 편두통 치료에는 다양한 침습적 및 비침습적 치료 옵션이 있습니다. 이완 훈련, 운동, 냉찜질, 마사지, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 바이오피드백, 조작 및 동원 기술, 트리거 포인트 요법은 편두통 치료에 사용되는 비침습적 치료 옵션 중 일부입니다. 독립적으로 적용할 수 있는 이러한 치료는 일부 환자의 경우 약물 치료와 함께 적용할 수도 있습니다. 또한 질병에 대한 환자의 지식은 과정을 보다 쉽게 ​​관리하고 통증에 더 잘 대처할 수 있도록 합니다.

결합 조직 마사지(CTM)는 전통적인 마사지와 기술 및 생리적 효과가 다른 도수 요법 방법으로 1928년부터 진단이나 치료에 사용되었습니다. 수기 시술은 표면 결합 조직과 피하 조직을 대상으로 하지만 국소 자극 영역에서 멀리 떨어진 장기에도 영향을 미칩니다. 편두통 예방에 대한 또 다른 접근 방식에는 수동 림프 배액(MLD)이 포함됩니다. MLD는 교감신경 및 부교감신경 효과를 일으키는 것으로 생각되며 중추계의 과흥분성을 감소시켜 치료적으로 효과적인 이완 요법과 유사합니다. 그것이 만드는 부교감 효과로 근육통과 경련을 줄이는 데 도움이 되어 긴장과 스트레스에 더 쉽게 대처할 수 있습니다. 긴장과 스트레스 요인의 감소는 편두통 유발을 감소시키고 현재의 편두통에 더 쉽게 대처할 수 있게 합니다. 최근 연구에 따르면 수막 림프계는 뇌에 있으며 이 시스템은 뇌척수액의 배수를 위한 새로운 방법입니다.

문헌에서 MLD가 편두통에 미치는 영향에 대한 연구는 매우 제한적입니다. 우리는 우리나라에서 이 분야에서 일하는 개인의 인식을 높임으로써 편두통이 있는 개인의 통증 감소와 삶의 질 향상에 기여하기 위해 이 무작위 통제 시험을 계획했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karabağlar/İZMİR
      • İzmir, Karabağlar/İZMİR, 칠면조, 35140
        • Izmir Democracy University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

이 연구의 포함 기준은 글을 읽을 줄 아는 환자, IHS 기준에 따라 신경과 전문의에 의해 편두통 진단을 받은 환자, 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자, 좋은 인지 기능을 가진 18세에서 65세 사이의 환자로 정의되었습니다. 년, VAS에 따라 40mm 이상의 통증 중증도를 보고했으며, 한 달에 15일 미만 동안 두통(이질통 없음)이 있었습니다.

한편 연구의 배제 기준은 전신 및 목 부위에 대한 MLD의 금기 사항이 있는 환자, 신경근 질환의 병력이 있는 환자, 평가 방법을 방해할 정도로 의사소통 문제가 있는 환자, 지속적인 두통이 있는 환자로 정의했습니다. 월 15일 초과, 다른 유형의 두통(경추형 두통, 긴장형 두통) 진단을 받았고, 섬유근육통 또는 근막 통증 증후군 진단을 받았고, Beck 우울증 목록에 따라 편타성 손상 및 유사한 외상 또는 심한 우울증 증상을 보였으며, 선천성 근골격계 기형으로 비약물적 편두통 치료(침, 건침 등)를 받고 최소 3개월 이상 경부 물리치료 프로그램을 받고 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수동 림프 배수 그룹
이전에 통증일기를 작성하고 동의서를 제출한 환자들은 치료 전 먼저 진찰을 받은 후 사생활 보호에 유의하며 목 부위를 벌리고 반듯이 눕는다. 치료에 적용되는 기본 기법 중 하나인 손놀림은 림프계의 해부학과 생리학에 따라 계획되었다. MLD는 측면 목과 얼굴 부위에 5-7회 반복 적용하여 림프 수집기가 적용에 대한 적절한 반응을 제공할 수 있도록 했습니다. 치료는 주 2회, 총 12회기로 6주간 진행하였다. 각 세션은 45분 동안 진행되었습니다.
이전에 통증일기를 작성하고 동의서를 제출한 환자들은 치료 전 먼저 진찰을 받은 후 사생활 보호에 유의하며 목 부위를 벌리고 반듯이 눕는다. 치료에 적용되는 기본 기법 중 하나인 손놀림은 림프계의 해부학과 생리학에 따라 계획되었다. MLD는 측면 목과 얼굴 부위에 5-7회 반복 적용하여 림프 수집기가 적용에 대한 적절한 반응을 제공할 수 있도록 했습니다. 치료는 주 2회, 총 12회기로 6주간 진행하였다. 각 세션은 45분 동안 진행되었습니다.
활성 비교기: 결합 조직 마사지 그룹
CTM 그룹 참가자의 경우 "기본 영역"이라고 하는 천골 영역에서 치료를 시작하고 등 전체를 치료했습니다. interscapular region의 당김은 다른 지역보다 더 강렬했습니다. interscapular region 다음으로, 자궁경부, clavicular, 그리고 안면 부위도 치료에 포함되었다. 적용은 먼저 기본 영역에서 시작하여 하부 흉부, 견갑골 및 견갑골 간 영역으로 진행되었습니다. 그런 다음 자궁 경부 및 쇄골 부위를 치료했습니다. 각 지역에서 우측과 좌측에 각각 3회 도포하였다. 환자를 배치하는 동안 프라이버시와 치료가 진행되는 방의 온도에 주의를 기울였습니다. 주 2일, 총 6주 동안 총 12회기를 진행하였다.
CTM 그룹 참가자의 경우 "기본 영역"이라고 하는 천골 영역에서 치료를 시작하고 등 전체를 치료했습니다. interscapular region의 당김은 다른 지역보다 더 강렬했습니다. interscapular region 다음으로, 자궁경부, clavicular, 그리고 안면 부위도 치료에 포함되었다. CTM 동안 지역에 따라 짧은 풀과 긴 풀을 모두 사용했습니다. 적용은 먼저 기본 영역에서 시작하여 하부 흉부, 견갑골 및 견갑골 간 영역으로 진행되었습니다. 그런 다음 자궁 경부 및 쇄골 부위를 치료했습니다. 각 지역에서 우측과 좌측에 각각 3회 도포하였다. 환자를 배치하는 동안 프라이버시와 치료가 진행되는 방의 온도에 주의를 기울였습니다. 주 2일, 총 6주 동안 총 12회기를 진행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 algometer (Dolorimeter)
기간: 연구에 참여하는 모든 개인은 6주간의 치료 전후에 평가를 받았습니다.
압각계는 Fischer가 압력에 대한 인식을 결정하고 통증 감도를 평가하기 위해 개발했습니다. 우리 연구에서는 오른쪽 6개와 왼쪽 6개를 포함하여 총 12개 지역에서 돌로리미터를 사용한 측정이 이루어졌습니다. 선택된 6개의 근육은 M. 전측두엽, M. Sternocleidomastoid, M. Scalenous anterior, M. Suboccipital, M. Levator scapula 및 M. Trapezius(Upper)입니다.
연구에 참여하는 모든 개인은 6주간의 치료 전후에 평가를 받았습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 통증 및 장애 척도
기간: 연구에 참여하는 모든 개인은 6주간의 치료 전후에 평가를 받았습니다.
목 통증의 정도와 사회적, 기능적, 정서적 상태 사이의 관계를 조사하는 20개의 질문으로 구성되어 있습니다. 척도의 질문은 0점에서 5점 사이로 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 환자의 심각한 장애를 나타냅니다.
연구에 참여하는 모든 개인은 6주간의 치료 전후에 평가를 받았습니다.
비주얼 아날로그 스케일
기간: 연구에 참여하는 모든 개인은 6주간의 치료 전후에 평가를 받았습니다.
개인의 통증의 중증도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다. 환자는 이 척도로 자신의 주관적인 통증 감각을 평가합니다. 100mm 길이의 수평 또는 수직 척도이며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
연구에 참여하는 모든 개인은 6주간의 치료 전후에 평가를 받았습니다.
통증 일기
기간: 이 연구에서 치료 시작 2주 전과 6주간의 치료가 완료된 후 통증 일지를 작성했습니다.
이것은 치료를 계획하고 그 효과를 결정하는 데 사용되는 방법입니다. 여기에는 환자가 통증의 시작, 심각도, 위치, 통증을 증가 또는 감소시키는 요인, 사용된 약물의 이름 및 용량과 같은 정보를 기록하는 일지가 포함됩니다. 연구에 포함될 예정이었던 편두통 환자 40명에게 치료 시작 2주 전에 통증 일지를 작성하였다. 환자는 두통이 있을 때 통증의 정도와 기간, 동반 증상, 통증 일지에 복용한 약물의 이름과 수를 기록하도록 요청받았다.
이 연구에서 치료 시작 2주 전과 6주간의 치료가 완료된 후 통증 일지를 작성했습니다.
약식-36
기간: 연구에 참여하는 모든 개인은 6주간의 치료 전후에 평가를 받았습니다.
이 양식은 삶의 질을 평가하기 위해 Ware Jr와 Sherbourne이 개발했습니다. 신체 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 통증, 정신 건강의 8개 차원을 측정하는 36개 항목으로 구성됩니다. , 건강에 대한 일반적인 인식 및 에너지/활력. 차원은 서로 독립적이며 높은 점수는 해당 차원의 삶의 질을 나타냅니다.
연구에 참여하는 모든 개인은 6주간의 치료 전후에 평가를 받았습니다.
허리 우울증 인벤토리
기간: 연구에 참여하는 모든 개인은 6주간의 치료 전후에 평가를 받았습니다.
BDI(Beck Depression Inventory)는 우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 21개 항목의 자가 보고식 평가 목록입니다.
연구에 참여하는 모든 개인은 6주간의 치료 전후에 평가를 받았습니다.
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 연구에 참여하는 모든 개인은 6주간의 치료 전후에 평가를 받았습니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고형 설문지입니다. 이 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성하며 완료하는 데 5-10분이 걸립니다.
연구에 참여하는 모든 개인은 6주간의 치료 전후에 평가를 받았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Özlem Çinar Özdemir, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
  • 수석 연구원: Betül Yıldırım, Siirt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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수동 림프 배수에 대한 임상 시험

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