Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell lymfdränage hos personer med migrän

5 augusti 2023 uppdaterad av: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Undersökningen av effektiviteten av manuell lymfdränage hos individer med migrän

I litteraturen är forskningen om undersökning av effekten av MLD på migrän ganska begränsad. Vår studie syftade till att undersöka effektiviteten av manuell lymfdränage och bindvävsmassagebehandlingar på nacksmärta och funktionshinder, sömnkvalitet, smärttröskel och svårighetsgrad, depression och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det finns evidensbaserade riktlinjer för kliniskt beslutsfattande och rapportering av vård av patienter med migrän, är migränhanteringen för befolkningen otillräcklig. Även bland individer som är korrekt diagnostiserade får nästan mer än hälften av patienterna ingen akut eller förebyggande behandling. Olika invasiva och icke-invasiva behandlingsalternativ finns tillgängliga vid behandling av migrän. Avslappningsträning, träning, kall applicering, massage, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), biofeedback, manipulations- och mobiliseringstekniker och triggerpunktsterapi är några av de icke-invasiva behandlingsalternativ som används vid migränbehandling. Dessa behandlingar, som kan appliceras oberoende, kan även användas i kombination med farmakologiska behandlingar hos vissa patienter. Dessutom gör patientens kunskap om sjukdomen det lättare att hantera processen och klara smärtan bättre.

Bindvävsmassage (CTM) är en manipulativ terapimetod som skiljer sig från traditionell massage både vad gäller tekniska och fysiologiska effekter och har använts för diagnos eller behandling sedan 1928. Även om de manipulativa procedurerna som tillämpas riktar sig mot ytlig bindväv och subkutan vävnad, har de också effekter på organ långt från det lokala stimuleringsområdet. En annan metod för migränprofylax inkluderar manuell lymfdränage (MLD). Det anses att MLD orsakar sympatiska och parasympatiska effekter och liknar terapeutiskt effektiv avslappningsterapi genom att reducera hyperexcitabiliteten i det centrala systemet. Med den parasympatiska effekt den skapar, hjälper den till att minska muskelsmärta och spasmer, vilket gör det lättare att hantera spänningar och stress. Minskning av spänningar och stressfaktorer kan minska utlösandet av migrän och göra det lättare att hantera den aktuella migränen. Nyligen genomförda studier har visat att hjärnhinnelymfsystemet är beläget i hjärnan och att detta system är ett nytt sätt för dränering av cerebrospinalvätskan.

I litteraturen är forskningen om undersökning av effekten av MLD på migrän ganska begränsad. Vi planerade denna randomiserade kontrollerade studie för att bidra till att minska smärta och öka livskvaliteten för individer med migrän genom att öka medvetenheten hos individer som arbetar inom detta område i vårt land.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Karabağlar/İZMİR
      • İzmir, Karabağlar/İZMİR, Kalkon, 35140
        • Izmir Democracy University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Studiens inklusionskriterier definierade patienter som var läskunniga, diagnostiserades med migrän av en neurolog enligt IHS-kriterier, var villiga att frivilligt delta i studien och undertecknade ett informerat samtycke, hade goda kognitiva funktioner, var mellan 18 och 65 år. år, rapporterade smärtallvarlighet på 40 mm eller mer enligt VAS, och hade huvudvärk (utan allodyni) under <15 dagar i månaden.

Studiens uteslutningskriterier definierade å andra sidan patienter som hade någon av kontraindikationerna för MLD för den allmänna regionen och halsregionen, hade en historia av neuromuskulär sjukdom, hade kommunikationsproblem i den utsträckning som förhindrade utvärderingsmetoder, hade långvarig huvudvärk >15 dagar i månaden, diagnostiserades med andra typer av huvudvärk (huvudvärk av cervikogen typ, huvudvärk av spänningstyp), diagnostiserades med fibromyalgi eller myofascialt smärtsyndrom, uppvisade whiplash och liknande trauman eller allvarliga depressionssymtom enligt Becks depressionsinventering, hade en medfödd muskuloskeletal anomali, fick icke-farmakologisk migränbehandling (akupunktur, dry needling etc.) och hade följt ett nackfysioterapiprogram i minst 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuell lymfdränagegrupp
Patienterna, som hade fyllt i sin smärtdagbok tidigare och lämnat in en samtyckesblankett, utvärderades först innan behandlingen och sedan låg de på rygg med nacken öppen och uppmärksammade skyddet av deras privatliv. Handslag, en av de grundläggande teknikerna för behandling, planerades i enlighet med lymfsystemets anatomi och fysiologi. MLD applicerades på laterala hals- och ansiktsregionen i 5-7 repetitioner så att lymfsamlarna kunde ge en adekvat reaktion på appliceringen. Behandlingen utfördes 2 dagar i veckan under 6 veckor, med totalt 12 sessioner. Varje session varade i 45 minuter.
Övrig: Manuell lymfdränage
Patienterna, som hade fyllt i sin smärtdagbok tidigare och lämnat in en samtyckesblankett, utvärderades först innan behandlingen och sedan låg de på rygg med nacken öppen och uppmärksammade skyddet av deras privatliv. Handslag, en av de grundläggande teknikerna för behandling, planerades i enlighet med lymfsystemets anatomi och fysiologi. MLD applicerades på laterala hals- och ansiktsregionen i 5-7 repetitioner så att lymfsamlarna kunde ge en adekvat reaktion på appliceringen. Behandlingen utfördes 2 dagar i veckan under 6 veckor, med totalt 12 sessioner. Varje session varade i 45 minuter.
Aktiv komparator: Bindvävsmassagegrupp
Hos deltagare i CTM-gruppen påbörjades behandlingen med den sakrala regionen som kallas "basregionen" och hela ryggen behandlades. Drag i den interskapulära regionen var mer intensiva än i andra regioner. Efter den interskapulära regionen inkluderades även de cervikala, klavikulära och ansiktsregionerna i behandlingen. Applikationerna började först med den grundläggande regionen och fortsatte sedan till de nedre thorax-, skulderblads- och interskapulära regionerna. Därefter behandlades de cervikala och klavikulära regionerna. I varje region utfördes applikationerna tre gånger på var och en av höger och vänster sida. När vi placerade patienterna tog vi hänsyn till deras integritet och temperaturen i rummet där behandlingen utfördes. Totalt genomfördes 12 sessioner, som genomfördes 2 dagar i veckan och tog 6 veckor.
Övrig: Bindvävsmassage
Hos deltagare i CTM-gruppen påbörjades behandlingen med den sakrala regionen som kallas "basregionen" och hela ryggen behandlades. Drag i den interskapulära regionen var mer intensiva än i andra regioner. Efter den interskapulära regionen inkluderades även de cervikala, klavikulära och ansiktsregionerna i behandlingen. Både korta och långa drag användes enligt regionen under CTM. Applikationerna började först med den grundläggande regionen och fortsatte sedan till de nedre thorax-, skulderblads- och interskapulära regionerna. Därefter behandlades de cervikala och klavikulära regionerna. I varje region utfördes applikationerna tre gånger på var och en av höger och vänster sida. När vi placerade patienterna tog vi hänsyn till deras integritet och temperaturen i rummet där behandlingen utfördes. Totalt genomfördes 12 sessioner, som genomfördes 2 dagar i veckan och tog 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryckalgometer (dolorimeter)
Tidsram: Alla individer som deltog i studien utvärderades före och efter den 6 veckor långa behandlingen
Tryckalgometern utvecklades av Fischer för att bestämma uppfattningen av tryck och bedöma smärtkänslighet. i vår studie gjordes mätningar med en dolorimeter från totalt 12 regioner, inklusive 6 till höger och 6 till vänster. Utvalda 6 muskler var M. Temporalis anterior, M. Sternocleidomastoid, M. Scalenous anterior, M. Suboccipital, M. Levator scapula och M. Trapezius (Övre).
Alla individer som deltog i studien utvärderades före och efter den 6 veckor långa behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nacksmärta och handikappskala
Tidsram: Alla individer som deltog i studien utvärderades före och efter den 6 veckor långa behandlingen
Den består av 20 frågor som undersöker sambandet mellan svårighetsgraden av nacksmärtor och social, funktionell och emotionell status. Frågorna på skalan får mellan 0 och 5 poäng. En hög poäng indikerar allvarlig funktionsnedsättning hos patienter.
Alla individer som deltog i studien utvärderades före och efter den 6 veckor långa behandlingen
Visuell analog skala
Tidsram: Alla individer som deltog i studien utvärderades före och efter den 6 veckor långa behandlingen
Svårighetsgraden av individers smärta utvärderades med hjälp av den visuella analoga skalan. Patienten utvärderar sin subjektiva smärtkänsla med denna skala. Det är en 100 mm lång horisontell eller vertikal skala, där 0 anger ingen smärta och 10 anger den svåraste smärtan som möjligt
Alla individer som deltog i studien utvärderades före och efter den 6 veckor långa behandlingen
Smärtdagbok
Tidsram: i studien gavs en smärtdagbok 2 veckor före behandlingens början och efter att den 6 veckor långa behandlingen avslutats
Detta är en metod som används för att planera behandlingen och bestämma dess effektivitet. Den innehåller en dagbok där patienten registrerar information, såsom uppkomsten av smärta, dess svårighetsgrad, lokalisering, faktorer som ökar eller minskar den, och namnet och dosen av den medicin som används om någon. Fyrtio patienter med migrän som var planerade att ingå i studien fick en smärtdagbok 2 veckor innan behandlingsstart. Patienterna ombads att registrera smärtans svårighetsgrad och varaktighet, symtomen som åtföljde den och namnet och antalet mediciner som togs i smärtdagboken när de hade huvudvärk.
i studien gavs en smärtdagbok 2 veckor före behandlingens början och efter att den 6 veckor långa behandlingen avslutats
Kort form-36
Tidsram: Alla individer som deltog i studien utvärderades före och efter den 6 veckor långa behandlingen
Detta formulär har utvecklats av Ware Jr och Sherbourne för att utvärdera livskvaliteten. Det består av 36 objekt som mäter 8 dimensioner: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, smärta, mental hälsa , den allmänna uppfattningen om hälsa och energi/vitalitet. Dimensionerna är oberoende av varandra och ett högt betyg indikerar livskvaliteten för den dimensionen.
Alla individer som deltog i studien utvärderades före och efter den 6 veckor långa behandlingen
Ryggdepressionsinventering
Tidsram: Alla individer som deltog i studien utvärderades före och efter den 6 veckor långa behandlingen
Beck Depression Inventory (BDI) är ett 21-objekt, självrapporterande betygsinventering som mäter karakteristiska attityder och symtom på depression.
Alla individer som deltog i studien utvärderades före och efter den 6 veckor långa behandlingen
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: Alla individer som deltog i studien utvärderades före och efter den 6 veckor långa behandlingen
Pittsburgh Sleep Quality Index är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten över ett 1-månaders tidsintervall. Måttet består av 19 individuella objekt, vilket skapar 7 komponenter som ger en global poäng, och tar 5-10 minuter att slutföra.
Alla individer som deltog i studien utvärderades före och efter den 6 veckor långa behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Izmir Democracy University

Utredare

  • Studierektor: Özlem Çinar Özdemir, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
  • Huvudutredare: Betül Yıldırım, Siirt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MLD in Migraine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera