Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální lymfodrenáž u jedinců s migrénou

5. srpna 2023 aktualizováno: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Zkoumání účinnosti manuální lymfodrenáže u jedinců s migrénou

V literatuře je výzkum zkoumání vlivu MLD na migrénu dosti omezený. Naše studie měla za cíl prozkoumat účinnost manuální lymfodrenáže a masáží pojivové tkáně na bolesti krku a invaliditu, kvalitu spánku, práh a závažnost bolesti, depresi a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli existují doporučení založená na důkazech pro klinické rozhodování a podávání zpráv o péči o pacienty s migrénou, léčba migrény pro populaci je nedostatečná. I u správně diagnostikovaných jedinců není téměř polovině pacientů nasazena žádná akutní nebo preventivní léčba. V léčbě migrény jsou k dispozici různé invazivní a neinvazivní možnosti léčby. Relaxační trénink, cvičení, aplikace chladu, masáže, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), biofeedback, manipulační a mobilizační techniky a terapie spoušťových bodů jsou některé z neinvazivních léčebných možností používaných při léčbě migrény. Tato léčba, která může být aplikována samostatně, může být u některých pacientů aplikována také v kombinaci s farmakologickou léčbou. Znalosti pacienta o nemoci navíc usnadňují zvládnutí procesu a lepší zvládání bolesti.

Masáž pojivové tkáně (CTM) je manipulativní terapeutická metoda, která se od tradičních masáží liší technickými i fyziologickými účinky a používá se k diagnostice nebo léčbě již od roku 1928. I když aplikované manipulační postupy cílí na povrchové pojivové a podkožní tkáně, působí i na orgány vzdálené od lokální stimulační oblasti. Další přístup k profylaxi migrény zahrnuje manuální lymfodrenáž (MLD). Má se za to, že MLD způsobuje sympatické a parasympatické účinky a je podobná terapeuticky účinné relaxační terapii snížením hyperexcitability centrálního systému. S parasympatickým účinkem, který vytváří, pomáhá snižovat svalové bolesti a křeče, což usnadňuje zvládání napětí a stresu. Snížení napětí a stresových faktorů může snížit spouštění migrény a usnadnit zvládnutí současné migrény. Nedávné studie ukázaly, že meningeální lymfatický systém se nachází v mozku a že tento systém je novým způsobem odtoku mozkomíšního moku.

V literatuře je výzkum zkoumání vlivu MLD na migrénu dosti omezený. Tuto randomizovanou kontrolovanou studii jsme naplánovali tak, aby přispěla ke snížení bolesti a zvýšení kvality života jedinců s migrénou zvýšením informovanosti jedinců pracujících v této oblasti u nás.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karabağlar/İZMİR
      • İzmir, Karabağlar/İZMİR, Krocan, 35140
        • Izmir Democracy University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení do studie definovala pacienty, kteří byli gramotní, u neurologa jim byla diagnostikována migréna podle kritérií IHS, byli ochotni se studie zúčastnit dobrovolně a podepsali informovaný souhlas, měli dobré kognitivní funkce, byli ve věku 18 až 65 let let hlásili závažnost bolesti 40 mm nebo více podle VAS a měli bolesti hlavy (bez alodynie) po dobu <15 dní v měsíci.

Vylučovací kritéria studie na druhou stranu definovala pacienty, kteří měli některou z kontraindikací MLD pro obecnou a krční oblast, měli v anamnéze nervosvalové onemocnění, měli komunikační problémy do té míry, že bránily metodám hodnocení, měli trvající bolesti hlavy >15 dní v měsíci, byli diagnostikováni s jinými typy bolestí hlavy (cervikogenní typ bolesti hlavy, tenzní bolesti hlavy), byli diagnostikováni s fibromyalgií nebo syndromem myofasciální bolesti, vykazovali whiplash a podobná traumata nebo těžké příznaky deprese podle Beckova inventáře deprese, měli vrozená muskuloskeletální anomálie, podstoupila nefarmakologickou léčbu migrény (akupunktura, suché jehlování atd.) a alespoň 3 měsíce dodržovala program fyzioterapie krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina manuální lymfodrenáže
Pacienti, kteří si předtím vyplnili deník bolesti a odevzdali souhlas, byli před ošetřením nejprve vyhodnoceni a poté leželi na zádech s otevřenou oblastí krku a dbali na ochranu svého soukromí. Ruční tahy, jedna ze základních technik používaných při léčbě, byly plánovány v souladu s anatomií a fyziologií lymfatického systému. MLD byla aplikována na laterální oblast krku a obličeje v 5-7 opakováních, aby sběrače lymfy mohly poskytnout adekvátní reakci na aplikaci. Léčba byla prováděna 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, celkem 12 sezení. Každé sezení trvalo 45 minut.
Jiný: Manuální lymfodrenáž
Pacienti, kteří si předtím vyplnili deník bolesti a odevzdali souhlas, byli před ošetřením nejprve vyhodnoceni a poté leželi na zádech s otevřenou oblastí krku a dbali na ochranu svého soukromí. Ruční tahy, jedna ze základních technik používaných při léčbě, byly plánovány v souladu s anatomií a fyziologií lymfatického systému. MLD byla aplikována na laterální oblast krku a obličeje v 5-7 opakováních, aby sběrače lymfy mohly poskytnout adekvátní reakci na aplikaci. Léčba byla prováděna 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, celkem 12 sezení. Každé sezení trvalo 45 minut.
Aktivní komparátor: Skupina masáží pojivové tkáně
U účastníků ve skupině CTM byla léčba zahájena sakrální oblastí nazývanou „základní oblast“ a byla ošetřena celá záda. Tahy v mezilopatkové oblasti byly intenzivnější než v jiných oblastech. Po mezilopatkové oblasti byly do léčby zahrnuty i oblasti krční, klíční a obličejové. Aplikace nejprve začaly základní oblastí a poté postupovaly do oblasti dolní hrudní, lopatkové a mezilopatkové. Poté byly ošetřeny cervikální a klavikulární oblasti. V každé oblasti byly aplikace provedeny třikrát na pravé a levé straně. Při polohování pacientů jsme dbali na jejich soukromí a teplotu v místnosti, kde probíhalo ošetření. Celkem bylo provedeno 12 sezení, která probíhala 2 dny v týdnu a trvala 6 týdnů.
Jiný: Masáž pojivových tkání
U účastníků ve skupině CTM byla léčba zahájena sakrální oblastí nazývanou „základní oblast“ a byla ošetřena celá záda. Tahy v mezilopatkové oblasti byly intenzivnější než v jiných oblastech. Po mezilopatkové oblasti byly do léčby zahrnuty i oblasti krční, klíční a obličejové. Při CTM byly použity krátké i dlouhé tahy podle regionu. Aplikace nejprve začaly základní oblastí a poté postupovaly do oblasti dolní hrudní, lopatkové a mezilopatkové. Poté byly ošetřeny cervikální a klavikulární oblasti. V každé oblasti byly aplikace provedeny třikrát na pravé a levé straně. Při polohování pacientů jsme dbali na jejich soukromí a teplotu v místnosti, kde probíhalo ošetření. Celkem bylo provedeno 12 sezení, která probíhala 2 dny v týdnu a trvala 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový algometr (dolorimetr)
Časové okno: Všichni jedinci účastnící se studie byli hodnoceni před a po 6týdenní léčbě
Tlakový algometr byl vyvinut společností Fischer pro stanovení vnímání tlaku a posouzení citlivosti na bolest. v naší studii byla měření dolorimetrem provedena z celkem 12 regionů, z toho 6 vpravo a 6 vlevo. Vybraných 6 svalů bylo M. Temporalis anterior, M. Sternocleidomastoid, M. Scalenous anterior, M. Subokcipitální, M. Levator scapula a M. Trapezius (horní).
Všichni jedinci účastnící se studie byli hodnoceni před a po 6týdenní léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála bolesti krku a postižení
Časové okno: Všichni jedinci účastnící se studie byli hodnoceni před a po 6týdenní léčbě
Skládá se z 20 otázek, které zkoumají vztah mezi závažností bolesti krku a sociálním, funkčním a emočním stavem. Otázky na škále jsou hodnoceny 0 až 5 body. Vysoké skóre ukazuje na těžké postižení pacientů.
Všichni jedinci účastnící se studie byli hodnoceni před a po 6týdenní léčbě
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Všichni jedinci účastnící se studie byli hodnoceni před a po 6týdenní léčbě
Závažnost bolesti jednotlivců byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Touto škálou pacient hodnotí svůj subjektivní pocit bolesti. Jedná se o 100 mm dlouhou horizontální nebo vertikální stupnici, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejsilnější možnou bolest.
Všichni jedinci účastnící se studie byli hodnoceni před a po 6týdenní léčbě
Deník bolesti
Časové okno: ve studii byl 2 týdny před zahájením léčby a po dokončení 6týdenní léčby podáván deník bolesti
Jedná se o metodu, která se používá k plánování léčby a stanovení její účinnosti. Zahrnuje deník, do kterého si pacient zaznamenává informace, jako je začátek bolesti, její závažnost, lokalizace, faktory, které ji zvyšují nebo snižují, a název a případnou dávku užívaného léku. Čtyřicet pacientů s migrénou, kteří byli plánováni k zařazení do studie, dostali 2 týdny před zahájením léčby deník bolesti. Pacienti byli požádáni, aby zaznamenali závažnost a trvání bolesti, symptomy, které ji doprovázejí, a název a počet užívaných léků do deníku bolesti, když je bolela hlava.
ve studii byl 2 týdny před zahájením léčby a po dokončení 6týdenní léčby podáván deník bolesti
Krátký formulář-36
Časové okno: Všichni jedinci účastnící se studie byli hodnoceni před a po 6týdenní léčbě
Tento formulář vyvinuli Ware Jr a Sherbourne pro hodnocení kvality života. Skládá se z 36 položek, které měří 8 dimenzí: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickým problémům, sociální fungování, omezení role kvůli emočním problémům, bolest, duševní zdraví , obecné vnímání zdraví a energie/vitality. Dimenze jsou na sobě nezávislé a vysoké skóre udává kvalitu života pro danou dimenzi.
Všichni jedinci účastnící se studie byli hodnoceni před a po 6týdenní léčbě
Inventář zadní deprese
Časové okno: Všichni jedinci účastnící se studie byli hodnoceni před a po 6týdenní léčbě
Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položkový, self-report hodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a symptomy deprese.
Všichni jedinci účastnící se studie byli hodnoceni před a po 6týdenní léčbě
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Všichni jedinci účastnící se studie byli hodnoceni před a po 6týdenní léčbě
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre, a jeho dokončení trvá 5–10 minut.
Všichni jedinci účastnící se studie byli hodnoceni před a po 6týdenní léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Democracy University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Özlem Çinar Özdemir, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: Betül Yıldırım, Siirt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MLD in Migraine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální lymfodrenáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit