Drenaje linfático manual en personas con migraña
La investigación de la efectividad del drenaje linfático manual en personas con migraña
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque existen guías basadas en la evidencia para la toma de decisiones clínicas y el reporte de la atención de pacientes con migraña, el manejo de la migraña para la población es inadecuado. Incluso entre las personas que reciben un diagnóstico correcto, casi más de la mitad de los pacientes no reciben ningún tratamiento agudo o preventivo. Varias opciones de tratamiento invasivas y no invasivas están disponibles en el tratamiento de la migraña. El entrenamiento de relajación, el ejercicio, la aplicación de frío, el masaje, la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), la biorretroalimentación, las técnicas de manipulación y movilización y la terapia de puntos gatillo son algunas de las opciones de tratamiento no invasivas utilizadas en el tratamiento de la migraña. Estos tratamientos, que pueden aplicarse de forma independiente, también pueden aplicarse en combinación con tratamientos farmacológicos en algunos pacientes. Además, el conocimiento que tiene el paciente sobre la enfermedad facilita el manejo del proceso y sobrelleva mejor el dolor.
El masaje de tejido conectivo (MCT) es un método de terapia manipulativa que se diferencia de los masajes tradicionales en términos de efectos tanto técnicos como fisiológicos y se ha utilizado para diagnóstico o tratamiento desde 1928. Aunque los procedimientos de manipulación aplicados se dirigen a los tejidos conectivos y subcutáneos superficiales, también tienen efectos en órganos alejados del área de estimulación local. Otro enfoque para la profilaxis de la migraña incluye el drenaje linfático manual (MLD). Se considera que la MLD provoca efectos simpáticos y parasimpáticos y es similar a la terapia de relajación terapéuticamente eficaz al reducir la hiperexcitabilidad del sistema central. Con el efecto parasimpático que crea, ayuda a reducir el dolor y los espasmos musculares, lo que facilita el manejo de la tensión y el estrés. La reducción de los factores de tensión y estrés puede reducir el desencadenamiento de la migraña y facilitar el manejo de la migraña actual. Estudios recientes han demostrado que el sistema linfático meníngeo se encuentra en el cerebro y que este sistema es una nueva vía para el drenaje del líquido cefalorraquídeo.
En la literatura, la investigación sobre el examen del efecto de MLD en la migraña es bastante limitada. Planificamos este ensayo controlado aleatorio para contribuir a la reducción del dolor y aumentar la calidad de vida de las personas con migraña al aumentar la conciencia de las personas que trabajan en este campo en nuestro país.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabağlar/İZMİR
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İzmir, Karabağlar/İZMİR, Pavo, 35140
- Izmir Democracy University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión del estudio definieron pacientes que sabían leer y escribir, fueron diagnosticados con migraña por un neurólogo según los criterios de la IHS, estaban dispuestos a participar en el estudio voluntariamente y firmaron un formulario de consentimiento informado, tenían buenas funciones cognitivas, tenían entre 18 y 65 años. años, informó una severidad del dolor de 40 mm o más según la EVA y tuvo dolores de cabeza (sin alodinia) durante <15 días al mes.
Los criterios de exclusión del estudio, por otro lado, definieron pacientes que tuvieran alguna de las contraindicaciones de MLD para la región general y del cuello, tuvieran antecedentes de enfermedad neuromuscular, tuvieran problemas de comunicación en la medida que impidiera los métodos de evaluación, tuvieran dolores de cabeza duraderos. > 15 días al mes, fueron diagnosticados con otros tipos de dolores de cabeza (cefalea de tipo cervicogénico, dolor de cabeza de tipo tensional), fueron diagnosticados con fibromialgia o síndrome de dolor miofascial, presentaron latigazo cervical y traumas similares o síntomas de depresión severa según el inventario de depresión de Beck, tuvieron padecía anomalía musculoesquelética congénita, recibía tratamiento no farmacológico para la migraña (acupuntura, punción seca, etc.) y seguía un programa de fisioterapia cervical desde hacía al menos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de drenaje linfático manual
Los pacientes, que antes habían llenado su diario de dolor y presentado un formulario de consentimiento, primero fueron evaluados antes del tratamiento y luego se acostaron boca arriba con el área del cuello abierta, prestando atención a la protección de su privacidad.
Las caricias manuales, una de las técnicas básicas aplicadas para el tratamiento, se planificaron de acuerdo con la anatomía y fisiología del sistema linfático.
Se aplicó MLD en la región lateral del cuello y cara en 5-7 repeticiones para que los colectores linfáticos pudieran dar una reacción adecuada a la aplicación.
El tratamiento se realizó 2 días a la semana durante 6 semanas, con un total de 12 sesiones.
Cada sesión tuvo una duración de 45 minutos.
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Los pacientes, que antes habían llenado su diario de dolor y presentado un formulario de consentimiento, primero fueron evaluados antes del tratamiento y luego se acostaron boca arriba con el área del cuello abierta, prestando atención a la protección de su privacidad.
Las caricias manuales, una de las técnicas básicas aplicadas para el tratamiento, se planificaron de acuerdo con la anatomía y fisiología del sistema linfático.
Se aplicó MLD en la región lateral del cuello y cara en 5-7 repeticiones para que los colectores linfáticos pudieran dar una reacción adecuada a la aplicación.
El tratamiento se realizó 2 días a la semana durante 6 semanas, con un total de 12 sesiones.
Cada sesión tuvo una duración de 45 minutos.
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Comparador activo: Grupo de masaje de tejido conectivo
En los participantes del grupo CTM, el tratamiento se inició con la región sacra denominada "región básica" y se trató toda la espalda.
Los tirones en la región interescapular fueron más intensos que en otras regiones.
Después de la región interescapular, también se incluyeron en el tratamiento las regiones cervical, clavicular y facial.
Las aplicaciones comenzaron primero con la región básica y luego progresaron a las regiones torácica inferior, escapular e interescapular.
Luego, se trataron las regiones cervical y clavicular.
En cada región, las aplicaciones se realizaron tres veces en cada uno de los lados derecho e izquierdo.
Al posicionar a los pacientes, prestamos atención a su privacidad y a la temperatura de la habitación donde se realizaba el tratamiento.
Se realizaron un total de 12 sesiones, que se realizaron 2 días a la semana y duraron 6 semanas.
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En los participantes del grupo CTM, el tratamiento se inició con la región sacra denominada "región básica" y se trató toda la espalda.
Los tirones en la región interescapular fueron más intensos que en otras regiones.
Después de la región interescapular, también se incluyeron en el tratamiento las regiones cervical, clavicular y facial.
Se utilizaron tiros cortos y largos según la región durante la CTM.
Las aplicaciones comenzaron primero con la región básica y luego progresaron a las regiones torácica inferior, escapular e interescapular.
Luego, se trataron las regiones cervical y clavicular.
En cada región, las aplicaciones se realizaron tres veces en cada uno de los lados derecho e izquierdo.
Al posicionar a los pacientes, prestamos atención a su privacidad y a la temperatura de la habitación donde se realizaba el tratamiento.
Se realizaron un total de 12 sesiones, que se realizaron 2 días a la semana y duraron 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Algómetro de presión (Dolorímetro)
Periodo de tiempo: Todos los individuos que participaron en el estudio fueron evaluados antes y después del tratamiento de 6 semanas.
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Fischer desarrolló el algómetro de presión para determinar la percepción de la presión y evaluar la sensibilidad al dolor.
en nuestro estudio, se realizaron mediciones con un dolorímetro de un total de 12 regiones, incluidas 6 a la derecha y 6 a la izquierda.
Los 6 músculos seleccionados fueron M. Temporalis anterior, M. Sternocleidomastoid, M. Scalenous anterior, M. Suboccipital, M. Levator scapula y M. Trapezius (Superior).
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Todos los individuos que participaron en el estudio fueron evaluados antes y después del tratamiento de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de discapacidad y dolor de cuello
Periodo de tiempo: Todos los individuos que participaron en el estudio fueron evaluados antes y después del tratamiento de 6 semanas.
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Consta de 20 preguntas que examinan la relación entre la gravedad del dolor de cuello y el estado social, funcional y emocional.
Las preguntas de la escala se puntúan entre 0 y 5 puntos.
Una puntuación alta indica una discapacidad grave en los pacientes.
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Todos los individuos que participaron en el estudio fueron evaluados antes y después del tratamiento de 6 semanas.
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Todos los individuos que participaron en el estudio fueron evaluados antes y después del tratamiento de 6 semanas.
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La gravedad del dolor de los individuos se evaluó utilizando la escala analógica visual.
El paciente evalúa su sensación subjetiva de dolor con esta escala.
Es una escala horizontal o vertical de 100 mm de largo, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el dolor más intenso posible
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Todos los individuos que participaron en el estudio fueron evaluados antes y después del tratamiento de 6 semanas.
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Diario del dolor
Periodo de tiempo: en el estudio se entregó un diario del dolor 2 semanas antes del inicio del tratamiento y después de completar el tratamiento de 6 semanas
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Este es un método que se utiliza para planificar el tratamiento y determinar su eficacia.
Incluye un diario en el que el paciente registra información, como el inicio del dolor, su severidad, ubicación, factores que lo aumentan o lo disminuyen, y el nombre y la dosis del medicamento utilizado, si lo hubiere.
Cuarenta pacientes con migraña que se planeó incluir en el estudio recibieron un diario de dolor 2 semanas antes del inicio del tratamiento.
Se pidió a los pacientes que registraran la gravedad y la duración del dolor, los síntomas que lo acompañaban y el nombre y la cantidad de medicamentos que tomaban en el diario del dolor cuando tenían dolor de cabeza.
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en el estudio se entregó un diario del dolor 2 semanas antes del inicio del tratamiento y después de completar el tratamiento de 6 semanas
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: Todos los individuos que participaron en el estudio fueron evaluados antes y después del tratamiento de 6 semanas.
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Este formulario fue desarrollado por Ware Jr y Sherbourne para evaluar la calidad de vida. Consta de 36 ítems que miden 8 dimensiones: funcionamiento físico, limitaciones de rol por problemas físicos, funcionamiento social, limitaciones de rol por problemas emocionales, dolor, salud mental , la percepción general de salud y energía/vitalidad.
Las dimensiones son independientes entre sí, y una puntuación alta indica la calidad de vida de esa dimensión.
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Todos los individuos que participaron en el estudio fueron evaluados antes y después del tratamiento de 6 semanas.
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Inventario de Depresión de Espalda
Periodo de tiempo: Todos los individuos que participaron en el estudio fueron evaluados antes y después del tratamiento de 6 semanas.
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l Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
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Todos los individuos que participaron en el estudio fueron evaluados antes y después del tratamiento de 6 semanas.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Todos los individuos que participaron en el estudio fueron evaluados antes y después del tratamiento de 6 semanas.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
La medida consta de 19 elementos individuales, creando 7 componentes que producen una puntuación global, y se tarda de 5 a 10 minutos en completarse.
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Todos los individuos que participaron en el estudio fueron evaluados antes y después del tratamiento de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Özlem Çinar Özdemir, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
- Investigador principal: Betül Yıldırım, Siirt University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goadsby PJ, Holland PR, Martins-Oliveira M, Hoffmann J, Schankin C, Akerman S. Pathophysiology of Migraine: A Disorder of Sensory Processing. Physiol Rev. 2017 Apr;97(2):553-622. doi: 10.1152/physrev.00034.2015.
- Goats GC, Keir KA. Connective tissue massage. Br J Sports Med. 1991 Sep;25(3):131-3. doi: 10.1136/bjsm.25.3.131.
- Happe S, Peikert A, Siegert R, Evers S. Erratum to: The efficacy of lymphatic drainage and traditional massage in the prophylaxis of migraine: a randomized, controlled parallel group study. Neurol Sci. 2016 Oct;37(10):1753. doi: 10.1007/s10072-016-2657-z. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MLD in Migraine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .