Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell lymfedrenasje hos personer med migrene

5. august 2023 oppdatert av: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Undersøkelsen av effektiviteten av manuell lymfedrenasje hos personer med migrene

I litteraturen er forskning på undersøkelse av effekten av MLD på migrene ganske begrenset. Vår studie hadde som mål å undersøke effektiviteten av manuell lymfedrenasje og bindevevsmassasjebehandlinger på nakkesmerter og funksjonshemming, søvnkvalitet, smerteterskel og alvorlighetsgrad, depresjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om det finnes evidensbaserte retningslinjer for klinisk beslutningstaking og rapportering av omsorg for pasienter med migrene, er migrenebehandling for befolkningen utilstrekkelig. Selv blant personer som er riktig diagnostisert, får nesten over halvparten av pasientene ingen akutt eller forebyggende behandling. Ulike invasive og ikke-invasive behandlingsalternativer er tilgjengelige for behandling av migrene. Avspenningstrening, trening, kaldpåføring, massasje, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), biofeedback, manipulasjons- og mobiliseringsteknikker og triggerpunktterapi er noen av de ikke-invasive behandlingsalternativene som brukes i migrenebehandling. Disse behandlingene, som kan brukes uavhengig, kan også brukes i kombinasjon med farmakologiske behandlinger hos noen pasienter. I tillegg gjør pasientens kunnskap om sykdommen det lettere å håndtere prosessen og mestre smertene bedre.

Bindevevsmassasje (CTM) er en manipulerende terapimetode som er forskjellig fra tradisjonell massasje når det gjelder både tekniske og fysiologiske effekter og har blitt brukt til diagnose eller behandling siden 1928. Selv om de anvendte manipulerende prosedyrene retter seg mot overfladisk binde- og subkutant vev, har de også effekter på organer langt fra det lokale stimuleringsområdet. En annen tilnærming til migreneprofylakse inkluderer manuell lymfedrenasje (MLD). Det anses at MLD forårsaker sympatiske og parasympatiske effekter og ligner på terapeutisk effektiv avslapningsterapi ved å redusere hypereksitabiliteten til sentralsystemet. Med den parasympatiske effekten den skaper, bidrar den til å redusere muskelsmerter og spasmer, noe som gjør det lettere å takle spenninger og stress. Reduksjon av spennings- og stressfaktorer kan redusere utløsningen av migrene og gjøre det lettere å takle den aktuelle migrene. Nyere studier har vist at hjernehinnelymfesystemet er lokalisert i hjernen og at dette systemet er en ny måte for drenering av cerebrospinalvæsken.

I litteraturen er forskning på undersøkelse av effekten av MLD på migrene ganske begrenset. Vi planla denne randomiserte kontrollerte studien for å bidra til å redusere smerte og øke livskvaliteten til individer med migrene ved å øke bevisstheten til individer som jobber i dette feltet i vårt land.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karabağlar/İZMİR
      • İzmir, Karabağlar/İZMİR, Tyrkia, 35140
        • Izmir Democracy University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene for studien definerte pasienter som var lesekyndige, ble diagnostisert med migrene av en nevrolog i henhold til IHS-kriterier, var villige til å delta i studien frivillig og signerte et informert samtykkeskjema, hadde gode kognitive funksjoner, var i alderen 18 til 65 år. år, rapporterte smertegrad på 40 mm eller mer i henhold til VAS, og hadde hodepine (uten allodyni) <15 dager i måneden.

Studiens eksklusjonskriterier definerte derimot pasienter som hadde noen av kontraindikasjonene av MLD for den generelle regionen og nakkeregionen, hadde en historie med nevromuskulær sykdom, hadde kommunikasjonsproblemer i en grad som hindret evalueringsmetoder, hadde varig hodepine. >15 dager i måneden, ble diagnostisert med andre typer hodepine (cervikogen hodepine, spenningshodepine), ble diagnostisert med fibromyalgi eller myofascial smertesyndrom, utviste whiplash og lignende traumer eller alvorlige depresjonssymptomer i henhold til Becks depresjonsinventar, hadde en medfødt muskel- og skjelettanomali, fikk ikke-medikamentell migrenebehandling (akupunktur, dry needling osv.), og hadde fulgt et nakkefysioterapiprogram i minst 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Manuell lymfedrenasjegruppe
Pasientene, som hadde fylt ut smertedagboken sin tidligere og sendt inn samtykkeskjema, ble først evaluert før behandlingen og deretter lå de på ryggen med nakkeområdet åpent og tok hensyn til privatlivets fred. Håndslag, en av de grunnleggende teknikkene som ble brukt for behandling, ble planlagt i samsvar med lymfesystemets anatomi og fysiologi. MLD ble påført den laterale hals- og ansiktsregionen i 5-7 repetisjoner slik at lymfesamlere kunne gi en adekvat reaksjon på påføringen. Behandlingen ble utført 2 dager i uken i 6 uker, med totalt 12 økter. Hver økt varte i 45 minutter.
Pasientene, som hadde fylt ut smertedagboken sin tidligere og sendt inn samtykkeskjema, ble først evaluert før behandlingen og deretter lå de på ryggen med nakkeområdet åpent og tok hensyn til privatlivets fred. Håndslag, en av de grunnleggende teknikkene som ble brukt for behandling, ble planlagt i samsvar med lymfesystemets anatomi og fysiologi. MLD ble påført den laterale hals- og ansiktsregionen i 5-7 repetisjoner slik at lymfesamlere kunne gi en adekvat reaksjon på påføringen. Behandlingen ble utført 2 dager i uken i 6 uker, med totalt 12 økter. Hver økt varte i 45 minutter.
Aktiv komparator: Bindevevsmassasjegruppe
Hos deltakere i CTM-gruppen ble behandlingen startet med den sakrale regionen kalt «basic region» og hele ryggen ble behandlet. Trekk i den interskapulære regionen var mer intense enn i andre regioner. Etter den interskapulære regionen ble også cervical, clavicular og ansiktsregioner inkludert i behandlingen. Applikasjonene startet først med den grunnleggende regionen og gikk deretter videre til de nedre thorax-, scapular- og interscapular-regionene. Deretter ble de livmorhals- og klavikulære regionene behandlet. I hver region ble påføringene utført tre ganger på hver av høyre og venstre side. Mens vi plasserte pasientene, tok vi hensyn til deres privatliv og temperaturen i rommet der behandlingen ble utført. Det ble gjennomført totalt 12 økter, som ble gjennomført 2 dager i uken og tok 6 uker.
Hos deltakere i CTM-gruppen ble behandlingen startet med den sakrale regionen kalt «basic region» og hele ryggen ble behandlet. Trekk i den interskapulære regionen var mer intense enn i andre regioner. Etter den interskapulære regionen ble også cervical, clavicular og ansiktsregioner inkludert i behandlingen. Både korte og lange trekk ble brukt i henhold til regionen under CTM. Applikasjonene startet først med den grunnleggende regionen og gikk deretter videre til de nedre thorax-, scapular- og interscapular-regionene. Deretter ble de livmorhals- og klavikulære regionene behandlet. I hver region ble påføringene utført tre ganger på hver av høyre og venstre side. Mens vi plasserte pasientene, tok vi hensyn til deres privatliv og temperaturen i rommet der behandlingen ble utført. Det ble gjennomført totalt 12 økter, som ble gjennomført 2 dager i uken og tok 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykkalgometer (dolorimeter)
Tidsramme: Alle individer som deltok i studien ble evaluert før og etter den 6 uker lange behandlingen
Trykkalgometret ble utviklet av Fischer for å bestemme persepsjonen av trykk og vurdere smertefølsomhet. i vår studie ble målinger med et dolorimeter gjort fra totalt 12 regioner, inkludert 6 til høyre og 6 til venstre. Utvalgte 6 muskler var M. Temporalis anterior, M. Sternocleidomastoid, M. Scalenous anterior, M. Suboccipital, M. Levator scapula og M. Trapezius (Øvre).
Alle individer som deltok i studien ble evaluert før og etter den 6 uker lange behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for nakkesmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Alle individer som deltok i studien ble evaluert før og etter den 6 uker lange behandlingen
Den består av 20 spørsmål som undersøker forholdet mellom alvorlighetsgraden av nakkesmerter og sosial, funksjonell og emosjonell status. Spørsmålene på skalaen får mellom 0 og 5 poeng. En høy score indikerer alvorlig funksjonshemming hos pasienter.
Alle individer som deltok i studien ble evaluert før og etter den 6 uker lange behandlingen
Visuell analog skala
Tidsramme: Alle individer som deltok i studien ble evaluert før og etter den 6 uker lange behandlingen
Alvorlighetsgraden av individers smerte ble evaluert ved å bruke den visuelle analoge skalaen. Pasienten vurderer sin subjektive smertefølelse med denne skalaen. Det er en 100 mm lang horisontal eller vertikal skala, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer mest mulig smerte
Alle individer som deltok i studien ble evaluert før og etter den 6 uker lange behandlingen
Smertedagbok
Tidsramme: i studien ble det gitt en smertedagbok 2 uker før behandlingsstart og etter at den 6 uker lange behandlingen var fullført
Dette er en metode som brukes til å planlegge behandling og bestemme dens effektivitet. Den inkluderer en dagbok der pasienten registrerer informasjon, for eksempel utbruddet av smerte, dens alvorlighetsgrad, plassering, faktorer som øker eller reduserer den, og navnet og dosen på medisinen som brukes hvis noen. Førti pasienter med migrene som var planlagt inkludert i studien fikk smertedagbok 2 uker før behandlingsstart. Pasientene ble bedt om å registrere alvorlighetsgraden og varigheten av smerten, symptomene som fulgte med den, og navnet og antall medisiner som ble tatt i smertedagboken når de hadde hodepine.
i studien ble det gitt en smertedagbok 2 uker før behandlingsstart og etter at den 6 uker lange behandlingen var fullført
Kort skjema-36
Tidsramme: Alle individer som deltok i studien ble evaluert før og etter den 6 uker lange behandlingen
Dette skjemaet ble utviklet av Ware Jr og Sherbourne for å evaluere livskvaliteten. Det består av 36 elementer som måler 8 dimensjoner: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, smerte, mental helse , den generelle oppfatningen av helse, og energi/vitalitet. Dimensjonene er uavhengige av hverandre, og en høy score indikerer livskvaliteten for den dimensjonen.
Alle individer som deltok i studien ble evaluert før og etter den 6 uker lange behandlingen
Tilbake Depresjon Inventar
Tidsramme: Alle individer som deltok i studien ble evaluert før og etter den 6 uker lange behandlingen
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon.
Alle individer som deltok i studien ble evaluert før og etter den 6 uker lange behandlingen
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Alle individer som deltok i studien ble evaluert før og etter den 6 uker lange behandlingen
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall. Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum, og tar 5-10 minutter å fullføre.
Alle individer som deltok i studien ble evaluert før og etter den 6 uker lange behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Özlem Çinar Özdemir, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Betül Yıldırım, Siirt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere