Drenagem Linfática Manual em Indivíduos com Enxaqueca
A investigação da eficácia da drenagem linfática manual em indivíduos com enxaqueca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora existam diretrizes baseadas em evidências para a tomada de decisões clínicas e relatos de cuidados de pacientes com enxaqueca, o manejo da enxaqueca para a população é inadequado. Mesmo entre os indivíduos diagnosticados corretamente, quase mais da metade dos pacientes não recebe nenhum tratamento agudo ou preventivo. Várias opções de tratamento invasivo e não invasivo estão disponíveis no tratamento da enxaqueca. Treinamento de relaxamento, exercícios, aplicação de frio, massagem, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), biofeedback, técnicas de manipulação e mobilização e terapia de ponto-gatilho são algumas das opções de tratamento não invasivas usadas no tratamento da enxaqueca. Esses tratamentos, que podem ser aplicados de forma independente, também podem ser aplicados em combinação com tratamentos farmacológicos em alguns pacientes. Além disso, o conhecimento do paciente sobre a doença facilita o manejo do processo e o melhor enfrentamento da dor.
A massagem do tecido conjuntivo (CTM) é um método de terapia manipulativa que se diferencia das massagens tradicionais em termos de efeitos técnicos e fisiológicos e tem sido usada para diagnóstico ou tratamento desde 1928. Embora os procedimentos manipulativos aplicados tenham como alvo tecidos conjuntivos superficiais e subcutâneos, eles também têm efeitos em órgãos distantes da área de estimulação local. Outra abordagem para a profilaxia da enxaqueca inclui a drenagem linfática manual (DLM). Considera-se que a DLM causa efeitos simpáticos e parassimpáticos e é semelhante à terapia de relaxamento terapeuticamente eficaz, reduzindo a hiperexcitabilidade do sistema central. Com o efeito parassimpático que cria, ajuda a reduzir dores e espasmos musculares, facilitando o enfrentamento da tensão e do estresse. A redução dos fatores de tensão e estresse pode reduzir o desencadeamento da enxaqueca e facilitar o enfrentamento da enxaqueca atual. Estudos recentes demonstraram que o sistema linfático meníngeo está localizado no cérebro e que esse sistema é uma nova via para a drenagem do líquido cefalorraquidiano.
Na literatura, a pesquisa sobre o exame do efeito da MLD na enxaqueca é bastante limitada. Planejamos este estudo randomizado controlado para contribuir para a redução da dor e aumentar a qualidade de vida dos indivíduos com enxaqueca, aumentando a conscientização dos indivíduos que trabalham nessa área em nosso país.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karabağlar/İZMİR
-
İzmir, Karabağlar/İZMİR, Peru, 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão do estudo definiram pacientes alfabetizados, diagnosticados com enxaqueca por um neurologista de acordo com os critérios do IHS, dispostos a participar do estudo voluntariamente e assinaram um termo de consentimento informado, com boas funções cognitivas, com idade entre 18 e 65 anos anos, relatou intensidade da dor de 40 mm ou mais de acordo com a VAS e teve dores de cabeça (sem alodinia) por <15 dias por mês.
Os critérios de exclusão do estudo, por outro lado, definiram pacientes que tivessem alguma das contraindicações da DLM para região geral e cervical, tivessem histórico de doença neuromuscular, problemas de comunicação a ponto de impedir métodos de avaliação, dores de cabeça duradouras >15 dias por mês, foram diagnosticados com outros tipos de dores de cabeça (cefaleia do tipo cervicogênico, cefaléia do tipo tensional), foram diagnosticados com fibromialgia ou síndrome de dor miofascial, apresentaram chicotada e traumas semelhantes ou sintomas de depressão grave de acordo com o inventário de depressão de Beck, tiveram uma anomalia musculoesquelética congênita, recebeu tratamento não farmacológico para enxaqueca (acupuntura, agulhamento seco, etc.) e seguiu um programa de fisioterapia cervical por pelo menos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de drenagem linfática manual
Os pacientes, que já haviam preenchido o diário de dor e apresentado um termo de consentimento, foram avaliados antes do tratamento e, em seguida, deitados de costas com a região do pescoço aberta, atentando para a proteção de sua privacidade.
Os golpes manuais, uma das técnicas básicas aplicadas no tratamento, foram planejados de acordo com a anatomia e fisiologia do sistema linfático.
O MLD foi aplicado na região lateral do pescoço e face em 5-7 repetições para que os coletores de linfa pudessem dar uma reação adequada à aplicação.
O tratamento foi realizado 2 dias por semana durante 6 semanas, totalizando 12 sessões.
Cada sessão durou 45 minutos.
|
Os pacientes, que já haviam preenchido o diário de dor e apresentado um termo de consentimento, foram avaliados antes do tratamento e, em seguida, deitados de costas com a região do pescoço aberta, atentando para a proteção de sua privacidade.
Os golpes manuais, uma das técnicas básicas aplicadas no tratamento, foram planejados de acordo com a anatomia e fisiologia do sistema linfático.
O MLD foi aplicado na região lateral do pescoço e face em 5-7 repetições para que os coletores de linfa pudessem dar uma reação adequada à aplicação.
O tratamento foi realizado 2 dias por semana durante 6 semanas, totalizando 12 sessões.
Cada sessão durou 45 minutos.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de massagem do tecido conjuntivo
Nos participantes do grupo CTM, o tratamento foi iniciado com a região sacral chamada de "região básica" e toda a coluna foi tratada.
Os puxões na região interescapular foram mais intensos do que nas outras regiões.
Após a região interescapular, as regiões cervical, clavicular e facial também foram incluídas no tratamento.
As aplicações começaram pela região básica e depois progrediram para as regiões torácica inferior, escapular e interescapular.
Em seguida, foram tratadas as regiões cervical e clavicular.
Em cada região, as aplicações foram realizadas três vezes em cada um dos lados direito e esquerdo.
No posicionamento dos pacientes, prestamos atenção à sua privacidade e à temperatura da sala onde o tratamento foi realizado.
Foram realizadas 12 sessões, realizadas 2 dias por semana e com duração de 6 semanas.
|
Nos participantes do grupo CTM, o tratamento foi iniciado com a região sacral chamada de "região básica" e toda a coluna foi tratada.
Os puxões na região interescapular foram mais intensos do que nas outras regiões.
Após a região interescapular, as regiões cervical, clavicular e facial também foram incluídas no tratamento.
Tanto as puxadas curtas quanto as longas foram usadas de acordo com a região durante o CTM.
As aplicações começaram pela região básica e depois progrediram para as regiões torácica inferior, escapular e interescapular.
Em seguida, foram tratadas as regiões cervical e clavicular.
Em cada região, as aplicações foram realizadas três vezes em cada um dos lados direito e esquerdo.
No posicionamento dos pacientes, prestamos atenção à sua privacidade e à temperatura da sala onde o tratamento foi realizado.
Foram realizadas 12 sessões, realizadas 2 dias por semana e com duração de 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Algômetro de pressão (Dolorímetro)
Prazo: Todos os indivíduos participantes do estudo foram avaliados antes e após o tratamento de 6 semanas
|
O algômetro de pressão foi desenvolvido por Fischer para determinar a percepção da pressão e avaliar a sensibilidade à dor.
em nosso estudo, foram feitas medidas com dolorímetro de um total de 12 regiões, sendo 6 à direita e 6 à esquerda.
Os 6 músculos selecionados foram M. Temporalis anterior, M. Esternocleidomastóideo, M. Escaleno anterior, M. Suboccipital, M. Levantador da escápula e M. Trapézio (Superior).
|
Todos os indivíduos participantes do estudo foram avaliados antes e após o tratamento de 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade
Prazo: Todos os indivíduos participantes do estudo foram avaliados antes e após o tratamento de 6 semanas
|
É composto por 20 questões que examinam a relação entre a gravidade da dor no pescoço e o estado social, funcional e emocional.
As questões da escala são pontuadas entre 0 e 5 pontos.
Uma pontuação alta indica incapacidade grave em pacientes.
|
Todos os indivíduos participantes do estudo foram avaliados antes e após o tratamento de 6 semanas
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Todos os indivíduos participantes do estudo foram avaliados antes e após o tratamento de 6 semanas
|
A intensidade da dor dos indivíduos foi avaliada por meio da escala analógica visual.
O paciente avalia sua sensação de dor subjetiva com esta escala.
É uma escala horizontal ou vertical de 100 mm de comprimento, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa possível
|
Todos os indivíduos participantes do estudo foram avaliados antes e após o tratamento de 6 semanas
|
|
Diário de dor
Prazo: no estudo, um diário de dor foi fornecido 2 semanas antes do início do tratamento e após a conclusão do tratamento de 6 semanas
|
Este é um método que é usado para planejar o tratamento e determinar sua eficácia.
Inclui um diário no qual o paciente registra informações, como o início da dor, sua intensidade, localização, fatores que a aumentam ou diminuem, nome e dose do medicamento utilizado, se houver.
Quarenta pacientes com enxaqueca que foram planejados para serem incluídos no estudo receberam um diário de dor 2 semanas antes do início do tratamento.
Os pacientes foram solicitados a registrar a gravidade e a duração da dor, os sintomas que a acompanham e o nome e o número de medicamentos tomados no diário de dor quando tinham dor de cabeça.
|
no estudo, um diário de dor foi fornecido 2 semanas antes do início do tratamento e após a conclusão do tratamento de 6 semanas
|
|
Formulário Resumido-36
Prazo: Todos os indivíduos participantes do estudo foram avaliados antes e após o tratamento de 6 semanas
|
Este formulário foi desenvolvido por Ware Jr e Sherbourne para avaliar a qualidade de vida. É composto por 36 itens que medem 8 dimensões: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas físicos, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais, dor, saúde mental , a percepção geral de saúde e energia/vitalidade.
As dimensões são independentes umas das outras, e uma pontuação alta indica a qualidade de vida para aquela dimensão.
|
Todos os indivíduos participantes do estudo foram avaliados antes e após o tratamento de 6 semanas
|
|
Inventário de Depressão nas Costas
Prazo: Todos os indivíduos participantes do estudo foram avaliados antes e após o tratamento de 6 semanas
|
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão.
|
Todos os indivíduos participantes do estudo foram avaliados antes e após o tratamento de 6 semanas
|
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Todos os indivíduos participantes do estudo foram avaliados antes e após o tratamento de 6 semanas
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global e leva de 5 a 10 minutos para ser concluída.
|
Todos os indivíduos participantes do estudo foram avaliados antes e após o tratamento de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Özlem Çinar Özdemir, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
- Investigador principal: Betül Yıldırım, Siirt University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goadsby PJ, Holland PR, Martins-Oliveira M, Hoffmann J, Schankin C, Akerman S. Pathophysiology of Migraine: A Disorder of Sensory Processing. Physiol Rev. 2017 Apr;97(2):553-622. doi: 10.1152/physrev.00034.2015.
- Goats GC, Keir KA. Connective tissue massage. Br J Sports Med. 1991 Sep;25(3):131-3. doi: 10.1136/bjsm.25.3.131.
- Happe S, Peikert A, Siegert R, Evers S. Erratum to: The efficacy of lymphatic drainage and traditional massage in the prophylaxis of migraine: a randomized, controlled parallel group study. Neurol Sci. 2016 Oct;37(10):1753. doi: 10.1007/s10072-016-2657-z. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MLD in Migraine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .