Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatige lymfedrainage bij personen met migraine

5 augustus 2023 bijgewerkt door: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Het onderzoek naar de effectiviteit van handmatige lymfedrainage bij personen met migraine

Onderzoek naar het effect van MLD op migraine is in de literatuur vrij beperkt. Onze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van manuele lymfedrainage en bindweefselmassagebehandelingen op nekpijn en handicap, slaapkwaliteit, pijngrens en -ernst, depressie en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er evidence-based richtlijnen zijn voor klinische besluitvorming en rapportage van de zorg voor patiënten met migraine, is de behandeling van migraine voor de bevolking ontoereikend. Zelfs bij personen die correct zijn gediagnosticeerd, krijgt bijna meer dan de helft van de patiënten geen acute of preventieve behandeling. Er zijn verschillende invasieve en niet-invasieve behandelingsopties beschikbaar bij de behandeling van migraine. Ontspanningstraining, lichaamsbeweging, koude toepassing, massage, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), biofeedback, manipulatie- en mobilisatietechnieken en triggerpointtherapie zijn enkele van de niet-invasieve behandelingsopties die worden gebruikt bij de behandeling van migraine. Deze behandelingen, die onafhankelijk van elkaar kunnen worden toegepast, kunnen bij sommige patiënten ook in combinatie met farmacologische behandelingen worden toegepast. Bovendien maakt de kennis van de patiënt over de ziekte het gemakkelijker om het proces te beheersen en beter met de pijn om te gaan.

Bindweefselmassage (CTM) is een manipulatieve therapiemethode die verschilt van traditionele massages in termen van zowel technische als fysiologische effecten en wordt sinds 1928 gebruikt voor diagnose of behandeling. Hoewel de toegepaste manipulatieve procedures gericht zijn op oppervlakkige bind- en onderhuidse weefsels, hebben ze ook effecten op organen ver van het lokale stimulatiegebied. Een andere benadering van migraineprofylaxe omvat handmatige lymfedrainage (MLD). Er wordt aangenomen dat MLD sympathische en parasympathische effecten veroorzaakt en vergelijkbaar is met therapeutisch effectieve relaxatietherapie door de hyperexcitabiliteit van het centrale systeem te verminderen. Met het parasympathische effect dat het creëert, helpt het spierpijn en spasmen te verminderen, waardoor het gemakkelijker wordt om met spanning en stress om te gaan. Vermindering van de spannings- en stressfactoren kan het ontstaan ​​van migraine verminderen en het gemakkelijker maken om met de huidige migraine om te gaan. Recente studies hebben aangetoond dat het meningeale lymfesysteem zich in de hersenen bevindt en dat dit systeem een ​​nieuwe manier is voor de afvoer van het hersenvocht.

Onderzoek naar het effect van MLD op migraine is in de literatuur vrij beperkt. We hebben deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie gepland om bij te dragen aan het verminderen van pijn en het verhogen van de kwaliteit van leven van mensen met migraine door het bewustzijn te vergroten van mensen die op dit gebied in ons land werken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Karabağlar/İZMİR
      • İzmir, Karabağlar/İZMİR, Kalkoen, 35140
        • İzmir Democracy University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De inclusiecriteria van de studie definieerden patiënten die geletterd waren, bij wie migraine werd vastgesteld door een neuroloog volgens de IHS-criteria, bereid waren vrijwillig deel te nemen aan de studie en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenden, goede cognitieve functies hadden, tussen 18 en 65 jaar oud waren. jaar, rapporteerde pijnernst van 40 mm of meer volgens VAS, en had hoofdpijn (zonder allodynie) gedurende <15 dagen per maand.

De uitsluitingscriteria van de studie definieerden daarentegen patiënten die een van de contra-indicaties van MLD hadden voor de algemene en nekregio, een voorgeschiedenis hadden van neuromusculaire aandoeningen, communicatieproblemen hadden die evaluatiemethoden verhinderden, hoofdpijn hadden die aanhield > 15 dagen per maand, andere soorten hoofdpijn (cervicogene hoofdpijn, spanningshoofdpijn), gediagnosticeerd waren met fibromyalgie of myofasciaal pijnsyndroom, whiplash en vergelijkbare trauma's of ernstige depressiesymptomen vertoonden volgens de Beck-depressie-inventaris, een aangeboren musculoskeletale afwijking, een niet-medicamenteuze migrainebehandeling (acupunctuur, dry needling, etc.) heeft ondergaan en gedurende ten minste 3 maanden een programma voor nekfysiotherapie heeft gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Handmatige lymfedrainage groep
De patiënten, die eerder hun pijndagboek hadden ingevuld en een toestemmingsformulier hadden ingediend, werden voor de behandeling eerst geëvalueerd en gingen vervolgens op hun rug liggen met hun nekgebied open, lettend op de bescherming van hun privacy. Handstrepen, een van de basistechnieken die voor de behandeling worden toegepast, werden gepland in overeenstemming met de anatomie en fysiologie van het lymfestelsel. MLD werd in 5-7 herhalingen op de laterale nek- en aangezichtsregio aangebracht, zodat de lymfeverzamelaars adequaat op de toepassing konden reageren. De behandeling werd gedurende 6 weken 2 dagen per week uitgevoerd, met in totaal 12 sessies. Elke sessie duurde 45 minuten.
Ander: Manuele Lymfedrainage
De patiënten, die eerder hun pijndagboek hadden ingevuld en een toestemmingsformulier hadden ingediend, werden voor de behandeling eerst geëvalueerd en gingen vervolgens op hun rug liggen met hun nekgebied open, lettend op de bescherming van hun privacy. Handstrepen, een van de basistechnieken die voor de behandeling worden toegepast, werden gepland in overeenstemming met de anatomie en fysiologie van het lymfestelsel. MLD werd in 5-7 herhalingen op de laterale nek- en aangezichtsregio aangebracht, zodat de lymfeverzamelaars adequaat op de toepassing konden reageren. De behandeling werd gedurende 6 weken 2 dagen per week uitgevoerd, met in totaal 12 sessies. Elke sessie duurde 45 minuten.
Actieve vergelijker: Bindweefselmassagegroep
Bij deelnemers aan de CTM-groep werd de behandeling gestart met het sacrale gebied, het "basisgebied" genaamd, en werd de hele rug behandeld. Trektochten in het interscapulaire gebied waren intenser dan in andere regio's. Na het interscapulaire gebied werden ook de cervicale, claviculaire en aangezichtsregio's in de behandeling opgenomen. De toepassingen begonnen eerst met de basisregio en vorderden vervolgens naar de onderste thoracale, scapulaire en interscapulaire regio's. Vervolgens werden de cervicale en claviculaire regio's behandeld. In elke regio werden de toepassingen driemaal uitgevoerd aan elk van de rechter- en linkerkant. Bij het positioneren van de patiënten letten we op hun privacy en de temperatuur van de ruimte waar de behandeling plaatsvond. Er werden in totaal 12 sessies uitgevoerd, die 2 dagen per week werden uitgevoerd en 6 weken duurden.
Ander: Bindweefselmassage
Bij deelnemers aan de CTM-groep werd de behandeling gestart met het sacrale gebied, het "basisgebied" genaamd, en werd de hele rug behandeld. Trektochten in het interscapulaire gebied waren intenser dan in andere regio's. Na het interscapulaire gebied werden ook de cervicale, claviculaire en aangezichtsregio's in de behandeling opgenomen. Tijdens CTM werden zowel korte als lange trekkingen gebruikt, afhankelijk van de regio. De toepassingen begonnen eerst met de basisregio en vorderden vervolgens naar de onderste thoracale, scapulaire en interscapulaire regio's. Vervolgens werden de cervicale en claviculaire regio's behandeld. In elke regio werden de toepassingen driemaal uitgevoerd aan elk van de rechter- en linkerkant. Bij het positioneren van de patiënten letten we op hun privacy en de temperatuur van de ruimte waar de behandeling plaatsvond. Er werden in totaal 12 sessies uitgevoerd, die 2 dagen per week werden uitgevoerd en 6 weken duurden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukalgometer (dolorimeter)
Tijdsspanne: Alle personen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd voor en na de 6 weken durende behandeling
De drukalgometer is ontwikkeld door Fischer om de perceptie van druk te bepalen en pijngevoeligheid te beoordelen. in ons onderzoek zijn metingen gedaan met een dolorimeter in totaal 12 regio's, waarvan 6 rechts en 6 links. Geselecteerde 6 spieren waren M. Temporalis anterior, M. Sternocleidomastoid, M. Scalenous anterior, M. Suboccipital, M. Levator scapula en M. Trapezius (Upper).
Alle personen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd voor en na de 6 weken durende behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nekpijn en invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: Alle personen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd voor en na de 6 weken durende behandeling
Het bestaat uit 20 vragen die de relatie tussen de ernst van nekpijn en sociale, functionele en emotionele status onderzoeken. De vragen op de schaal worden gescoord tussen 0 en 5 punten. Een hoge score duidt op ernstige invaliditeit bij patiënten.
Alle personen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd voor en na de 6 weken durende behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Alle personen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd voor en na de 6 weken durende behandeling
De ernst van de pijn van individuen werd geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal. Met deze schaal evalueert de patiënt zijn of haar subjectieve pijnsensatie. Het is een 100 mm lange horizontale of verticale schaal, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn
Alle personen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd voor en na de 6 weken durende behandeling
Pijn dagboek
Tijdsspanne: in de studie werd een pijndagboek gegeven 2 weken voor aanvang van de behandeling en nadat de 6 weken durende behandeling was voltooid
Dit is een methode die wordt gebruikt om de behandeling te plannen en de effectiviteit ervan te bepalen. Het bevat een dagboek waarin de patiënt informatie registreert, zoals het begin van de pijn, de ernst ervan, de locatie, factoren die de pijn verhogen of verlagen, en de naam en dosis van de eventueel gebruikte medicatie. Veertig patiënten met migraine die gepland waren om in het onderzoek te worden opgenomen, kregen 2 weken voor aanvang van de behandeling een pijndagboek. Patiënten werd gevraagd om de ernst en duur van de pijn, de bijbehorende symptomen, en de naam en het aantal medicijnen dat ze hadden ingenomen in het pijndagboek te noteren wanneer ze hoofdpijn hadden.
in de studie werd een pijndagboek gegeven 2 weken voor aanvang van de behandeling en nadat de 6 weken durende behandeling was voltooid
Korte vorm-36
Tijdsspanne: Alle personen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd voor en na de 6 weken durende behandeling
Dit formulier is ontwikkeld door Ware Jr en Sherbourne om de kwaliteit van leven te evalueren. Het bestaat uit 36 ​​items die 8 dimensies meten: fysiek functioneren, rolbeperkingen door fysieke problemen, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen, pijn, mentale gezondheid , de algemene perceptie van gezondheid en energie/vitaliteit. De dimensies zijn onafhankelijk van elkaar en een hoge score geeft de kwaliteit van leven voor die dimensie aan.
Alle personen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd voor en na de 6 weken durende behandeling
Terug Depressie Inventaris
Tijdsspanne: Alle personen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd voor en na de 6 weken durende behandeling
De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet.
Alle personen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd voor en na de 6 weken durende behandeling
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Alle personen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd voor en na de 6 weken durende behandeling
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van 1 maand. De meting bestaat uit 19 individuele items, waardoor 7 componenten ontstaan ​​die één globale score opleveren, en het duurt 5-10 minuten om te voltooien.
Alle personen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd voor en na de 6 weken durende behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Democracy University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Özlem Çinar Özdemir, Assoc.Dr, İzmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: Betül Yıldırım, Siirt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MLD in Migraine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manuele Lymfedrainage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren