Cet essai évaluera les performances cliniques des restaurations onlay fabriquées à l'aide de techniques de balayage de digues en caoutchouc.
Évaluation clinique et en laboratoire des restaurations Cad-cam fabriquées à partir d'une empreinte numérique sous isolement d'une digue en caoutchouc (essai clinique randomisé et étude in vitro)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 54 molaires seront préparées pour les restaurations onlay CAD-CAM. Les préparations seront divisées en trois groupes selon la technique de balayage. Groupe I : 18 préparations seront numérisées sans digue en caoutchouc en utilisant la technique standard, groupe II : 18 préparations seront numérisées sous isolement digue en caoutchouc en utilisant la technique de coupe, et groupe III : 18 préparations seront numérisées sous isolement digue en caoutchouc en utilisant la technique de verrouillage. Les restaurations finales seront usinées, vérifiées et cimentées, puis seront évaluées en utilisant les critères FDI modifiés au départ, trois mois, six mois et un an.
Trente matrices en résine seront imprimées en 3D après la numérisation d'une première molaire préparée pour l'incrustation. Les dies seront scannés après leur mise en place dans un typodonte et regroupés avec la même technique (n=10 par groupe). Les scans numériques seront superposés à l'aide d'une méthode d'alignement 3D best-fit et l'écart 3D sera calculé pour chaque groupe lui-même et pour les autres groupes. L'ajustement marginal des restaurations produites sera vérifié à l'aide de deux méthodes : triple scan et mesure de l'épaisseur du ciment après scellement et section des échantillons.
Toutes les données seront collectées et analysées statistiquement à l'aide de tests appropriés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hossam M kamel
- Numéro de téléphone: +2 012858734310
- E-mail: hosam.kamel@alexu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: -1-*Rania R Afifi
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en bonne santé (18-45 ans).
- Patients nécessitant une carie de classe II (OM ou OD) sur les molaires au stade initial, modéré ou étendu selon la stadification des lésions carieuses dans le système international de détection et d'évaluation des caries (codes ICDASTM 2 à 6) (32,33).
- Présence de caries proximales en radiographie numérique avec un score de 2 à 4 selon le système de notation radiographique ICDAS/ICCMS™(32,33).
- Dents vitales avec absence de signes cliniques et de symptômes de pathologie périapicale.
- Capacité du patient à tolérer les applications de barrage en caoutchouc.
- Les patients qui accepteront de se présenter à des contrôles réguliers.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire (3e année)(34).
- Dents non vitales ou dents traitées par endodontie.
- Problèmes parodontaux sévères (poches ≥6mm).
- Patients ayant des habitudes para-fonctionnelles (par exemple, bruxisme, attrition, facettes d'usure)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Numérisation sans digue en caoutchouc
Après la préparation de l'onlay, une empreinte numérique standard sera enregistrée pour le quadrant de travail à l'aide de l'IOS sans appliquer la digue en caoutchouc.
Ensuite, le quadrant opposé sera scanné en plus de l'enregistrement de l'occlusion interocclusale.
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Les restaurations onlay CAD-CAM seront fabriquées à l'aide de techniques de numérisation de digues en caoutchouc et évaluées cliniquement jusqu'à 12 mois
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Expérimental: Numérisation sous digue en caoutchouc avec technique de coupe
Dans ce groupe, un scan préopératoire sera déjà effectué avant la préparation de l'arc de travail, de l'arc opposé et de l'enregistrement de l'occlusion interocclusale.
Ensuite, utilisez la fonction "Cut" dans le logiciel de l'IOS pour couper la zone de la dent de travail.
Après la préparation, une digue en caoutchouc sera appliquée sur le quadrant de travail, puis renumérisera la dent préparée.
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Les restaurations onlay CAD-CAM seront fabriquées à l'aide de techniques de numérisation de digues en caoutchouc et évaluées cliniquement jusqu'à 12 mois
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Expérimental: Balayage sous digue en caoutchouc avec une nouvelle technique de verrouillage
Après la préparation de l'onlay, la digue en caoutchouc sera appliquée sur le quadrant de travail.
L'impression numérique sera prise à l'aide de l'IOS.
Après cela, en utilisant la fonction "verrouiller" dans le logiciel du scanner, toute la zone de préparation et les marges seront verrouillées.
La digue en caoutchouc sera retirée et la numérisation sera terminée pour l'ensemble du quadrant et de l'arcade opposée en plus de l'enregistrement de l'occlusion interocclusale.
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Les restaurations onlay CAD-CAM seront fabriquées à l'aide de techniques de numérisation de digues en caoutchouc et évaluées cliniquement jusqu'à 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez les performances cliniques des restaurations onlay CAD-CAM fabriquées à l'aide de la numérisation de digues en caoutchouc.
Délai: 12 mois
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Les restaurations seront évaluées selon trois domaines principaux : (40)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: hossam m kamel, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0682-05/2023 IRB 00010556
- IRB 00010556 (ethical approval number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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