Denna prövning kommer att utvärdera den kliniska prestandan för onlay-restaureringar som tillverkats med gummidammsskanningstekniker.
Klinisk och laboratorieutvärdering av Cad-cam-restaureringar tillverkade av digitalt intryck under gummidammensisolering (randomiserad klinisk prövning och in vitro-studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 54 molarer kommer att förberedas för CAD-CAM onlay-restaureringar. Förberedelserna kommer att delas in i tre grupper enligt scanningstekniken. Grupp I: 18 preparat ska skannas utan kofferdam med standardteknik, grupp II: 18 preparat ska skannas under kummerdammisolering med skärteknik, och grupp III: 18 preparat ska skannas under kummerdamsisolering med låsteknik. Slutliga restaureringar kommer att fräsas, kontrolleras och cementeras, och kommer sedan att utvärderas med de modifierade FDI-kriterierna vid baslinjen, tre månader, sex månader och ett år.
Trettio hartsformar kommer att 3D-utskrivas efter skanning av en första molar tand som är förberedd för onlay. Matriserna skannas efter att de passar i en typodont och grupperas med samma teknik (n=10 per grupp). De digitala skanningarna kommer att överlagras med hjälp av en 3D best-fit inriktningsmetod och 3D-avvikelse kommer att beräknas för varje grupp själv och för de andra grupperna. Den marginella passningen av de producerade restaurationerna kommer att kontrolleras med två metoder: Trippelscanning och mätning av cementtjockleken efter cementering och sektionering av proverna.
All data kommer att samlas in och analyseras statistiskt med hjälp av lämpliga tester.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: hossam M kamel
- Telefonnummer: +2 012858734310
- E-post: hosam.kamel@alexu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: -1-*Rania R Afifi
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna patienter (18-45 år).
- Patienter i behov av klass II (OM eller OD) karies i molar tänder med initialt, måttligt eller omfattande stadium enligt stadieindelningen av karieslesioner i The International Caries Detection and Assessment System (ICDASTM koderna 2 till 6) (32,33).
- Förekomst av proximal karies i digital röntgen med poäng 2 till 4 enligt ICDAS/ICCMS™ radiografiskt poängsystem(32,33).
- Vitala tänder med frånvaro av kliniska tecken och symtom på periapikal patologi.
- Patientens förmåga att tolerera Rubber Dam-applikationer.
- Patienter som kommer att gå med på att gå till regelbundna kontroller.
Exklusions kriterier:
- Dålig munhygien (Betyg 3)(34).
- Icke-vitala tänder eller endodontiskt behandlade tänder.
- Allvarliga parodontala problem (fickor ≥6 mm).
- Patienter med parafunktionella vanor (t.ex. bruxism, utslitning, slitagefasetter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Scanning utan gummidamm
Efter förberedelsen av onlay kommer det digitala standardavtrycket att registreras för arbetskvadranten med hjälp av IOS utan att använda gummidammen.
Sedan kommer den motsatta kvadranten att skannas utöver interocclusal bettregistrering.
|
CAD-CAM onlay-restaureringar kommer att tillverkas med hjälp av gummidammskanningstekniker och utvärderas kliniskt upp till 12 månader
|
|
Experimentell: Scanning under gummidamm med skärteknik
I denna grupp kommer en preoperativ skanning att göras redan innan förberedelserna för arbetsbågen, motsatta bågen och den interokklusala bettregistreringen.
Använd sedan "Cut"-funktionen i mjukvaran för IOS för att skära av området för den arbetande tanden.
Efter beredningen kommer gummidamm att appliceras på arbetskvadranten och sedan skanna om den preparerade tanden.
|
CAD-CAM onlay-restaureringar kommer att tillverkas med hjälp av gummidammskanningstekniker och utvärderas kliniskt upp till 12 månader
|
|
Experimentell: Scanning under gummidamm med ny låsteknik
Efter beredningen av onlay kommer gummidammen att appliceras på arbetskvadranten.
Digitalt avtryck kommer att tas med hjälp av IOS.
Efter att använda "lås"-funktionen i skannerns programvara, kommer alla förberedelseområden och marginaler att låsas.
Gummifördämning kommer att tas bort, och skanning kommer att slutföras för hela kvadranten och motstående båge utöver interocclusal bettregistrering.
|
CAD-CAM onlay-restaureringar kommer att tillverkas med hjälp av gummidammskanningstekniker och utvärderas kliniskt upp till 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera den kliniska prestandan för CAD-CAM-onlay-restaureringar tillverkade med hjälp av gummidammskanning.
Tidsram: 12 månader
|
Restaureringar kommer att utvärderas enligt tre huvuddomäner: (40)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: hossam m kamel, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0682-05/2023 IRB 00010556
- IRB 00010556 (ethical approval number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .