Este estudo avaliará o desempenho clínico de restaurações Onlay fabricadas com técnicas de escaneamento em dique de borracha.
Avaliação clínica e laboratorial de restaurações Cad-cam fabricadas a partir de moldagem digital sob isolamento absoluto de borracha (ensaio clínico randomizado e estudo in vitro)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 54 molares serão preparados para restaurações CAD-CAM onlay. Os preparos serão divididos em três grupos de acordo com a técnica de escaneamento. Grupo I: 18 preparações serão digitalizadas sem dique de borracha usando técnica padrão, grupo II: 18 preparações serão digitalizadas sob isolamento absoluto de borracha usando técnica de corte e grupo III: 18 preparações serão digitalizadas sob isolamento absoluto de borracha usando técnica de bloqueio. As restaurações finais serão fresadas, verificadas e cimentadas e, em seguida, serão avaliadas usando os critérios FDI modificados na linha de base, três meses, seis meses e um ano.
Trinta troquéis de resina serão impressos em 3D após a digitalização de um dente do primeiro molar preparado para onlay. Os troquéis serão escaneados após encaixarem em um typodont e agrupados com a mesma técnica (n=10 por grupo). As varreduras digitais serão sobrepostas usando um método de alinhamento 3D de melhor ajuste e o desvio 3D será calculado para cada grupo em si e para os outros grupos. A adaptação marginal das restaurações produzidas será verificada por dois métodos: digitalização tripla e medição da espessura do cimento após a cimentação e seccionamento das amostras.
Todos os dados serão coletados e analisados estatisticamente por meio de testes adequados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: hossam M kamel
- Número de telefone: +2 012858734310
- E-mail: hosam.kamel@alexu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: -1-*Rania R Afifi
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis (18-45 anos).
- Pacientes com necessidade de cárie classe II (OM ou OD) em dentes molares com estágio inicial, moderado ou extenso de acordo com o estadiamento das lesões de cárie no sistema International Caries Detection and Assessment (ICDASTM códigos 2 a 6) (32,33).
- Presença de cárie proximal em radiografia digital com pontuação de 2 a 4 de acordo com o sistema de pontuação radiográfica ICDAS/ICCMS™(32,33).
- Dentes vitais com ausência de sinais clínicos e sintomas de patologia periapical.
- Capacidade do paciente para tolerar aplicações de dique de borracha.
- Pacientes que concordam em fazer check-ups regulares.
Critério de exclusão:
- Má higiene oral (Grau 3)(34).
- Dentes não vitais ou dentes tratados endodonticamente.
- Problemas periodontais severos (bolsas ≥6mm).
- Pacientes com hábitos parafuncionais (por exemplo, bruxismo, atrito, facetas de desgaste)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Digitalização sem dique de borracha
Após a preparação do onlay, a impressão digital padrão será registrada para o quadrante de trabalho usando o IOS sem aplicar o dique de borracha.
Em seguida, o quadrante oposto será escaneado, além do registro da mordida interoclusal.
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As restaurações onlay CAD-CAM serão fabricadas usando técnicas de escaneamento de dique de borracha e avaliadas clinicamente até 12 meses
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Experimental: Digitalização sob dique de borracha com técnica de corte
Neste grupo será feita uma varredura pré-operatória já antes da preparação para o arco de trabalho, arco oposto e registro da mordida interoclusal.
Em seguida, usando o recurso "Cortar" no software do IOS para cortar a área do dente de trabalho.
Após a preparação, o dique de borracha será aplicado no quadrante de trabalho e, em seguida, digitalizar novamente o dente preparado.
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As restaurações onlay CAD-CAM serão fabricadas usando técnicas de escaneamento de dique de borracha e avaliadas clinicamente até 12 meses
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Experimental: Digitalização sob dique de borracha com nova técnica de bloqueio
Após a preparação do onlay, o dique de borracha será aplicado no quadrante de trabalho.
A impressão digital será feita usando o IOS.
Depois disso, usando o recurso "travar" no software do scanner, toda a área de preparação e margens serão bloqueadas.
O dique de borracha será removido e o escaneamento será concluído para todo o quadrante e arco oposto, além do registro da mordida interoclusal.
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As restaurações onlay CAD-CAM serão fabricadas usando técnicas de escaneamento de dique de borracha e avaliadas clinicamente até 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o desempenho clínico de restaurações onlay CAD-CAM fabricadas usando escaneamento de dique de borracha.
Prazo: 12 meses
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As restaurações serão avaliadas de acordo com três domínios principais: (40)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: hossam m kamel, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0682-05/2023 IRB 00010556
- IRB 00010556 (ethical approval number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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