- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05979090
Apprentissage de la maîtrise des compétences en communication
8 juillet 2026 mis à jour par: Heather Ballard
Apprentissage de la maîtrise des compétences en communication pour améliorer les performances des jalons et l'épuisement professionnel
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'apprentissage de la maîtrise des compétences en communication peut améliorer les compétences dans un environnement simulé et entraîner des améliorations translationnelles des résultats.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : 1.
L'apprentissage de la maîtrise améliore-t-il les compétences dans le laboratoire de simulation ? 2. L'apprentissage de la maîtrise améliore-t-il les compétences cliniques, comme en témoignent les performances d'étape ?
et 3 L'apprentissage de la maîtrise améliore-t-il les niveaux d'épuisement ?
L'étude est un essai contrôlé randomisé multi-institutionnel de résidents en anesthésiologie de cinq programmes de résidence différents.
Les participants seront randomisés pour suivre une formation de maîtrise des compétences en communication et des normes de soins, qui est un apprentissage par procuration.
Les chercheurs compareront ces deux groupes pour voir si l'apprentissage de la maîtrise améliore les compétences et les résultats translationnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Ballard, MD
- Numéro de téléphone: 3122275170
- E-mail: hballard@luriechildrens.org
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University Simulation Center
-
Contact:
- Jeff Barsuk, MD
- Numéro de téléphone: 312-503-7700
- E-mail: jbarsuk@nm.org
-
Contact:
- Daniel Cronin, BS
- Numéro de téléphone: 312-503-7700
- E-mail: dcronin@northwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Heather Ballard, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en anesthésiologie en rotation à l'Hôpital pour enfants Ann et Robert H. Lurie de Chicago
Critère d'exclusion:
- Refus du participant
- Étudiez les participants qui ont déjà suivi le cours de maîtrise de l'apprentissage des conversations difficiles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de normes de soins
|
|
|
Expérimental: Groupe d'apprentissage de maîtrise
|
Les participants suivront un programme d'apprentissage de maîtrise basé sur la simulation dans des conversations difficiles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compétences en communication
Délai: un ans
|
Résultats des compétences de la liste de contrôle après le test, une liste de contrôle de 16 éléments a été élaborée à l'aide de la technique Delphi modifiée avec des scores possibles de 0 (le plus bas) à 16 (le plus élevé).
Tous les éléments de la liste de contrôle sont notés de manière dichotomique et (1 si fait correctement et 0 si non fait ou mal fait.
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jalons Performances
Délai: deux ans
|
La compétence de base interpersonnelle et de communication de l'ACGME est subdivisée en trois jalons en anesthésiologie : communication centrée sur le patient et la famille, communication interprofessionnelle et d'équipe et communication au sein des systèmes de soins de santé.
Chaque étape est notée sur une note de 1 (novice) à 5 (expert) par le comité de compétence clinique (CCC) de chaque programme de résidence.
|
deux ans
|
|
Niveaux d'épuisement professionnel
Délai: 1,5 ans
|
L'échelle d'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI-9) sera utilisée pour estimer les niveaux d'épuisement professionnel avant la participation à l'intervention, immédiatement après la fin du cours et 2 et 6 mois après la formation.
Le MBI est une mesure de l'épuisement professionnel définie par trois sous-échelles : l'épuisement émotionnel (EE) (9 items), la dépersonnalisation (DP) (5 items) et l'accomplissement professionnel (PA) (8 items), chacun avec 7 points Likert- type, échelle de réponse en fréquence (0 = jamais, 1 = quelques fois par an ou moins, 2 = une fois par mois ou moins, 3 = quelques fois par mois, 4 = une fois par semaine, 5 = quelques fois par semaine, 6 = tous les jours) [1, 2].
Les échelles sont notées de telle sorte que des scores plus élevés indiquent plus de chaque construction.
Des scores plus élevés sur les sous-échelles EE et DP indiquent une charge de symptômes d'épuisement professionnel plus élevée ; des scores plus faibles sur la sous-échelle PA indiquent une charge de symptômes d'épuisement professionnel plus élevée.
|
1,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Ballard, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20235952
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les données d'étude anonymisées seront disponibles sur demande lorsque l'étude sera terminée et publiée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .