- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05979090
Dominio del Aprendizaje en Habilidades de Comunicación
8 de julio de 2026 actualizado por: Heather Ballard
Dominio del aprendizaje en habilidades de comunicación para mejorar el rendimiento y el agotamiento de hitos
El objetivo de este estudio es determinar si el aprendizaje del dominio de las habilidades de comunicación puede mejorar las habilidades en un entorno simulado y tener mejoras traslacionales en los resultados.
Las principales preguntas que pretende responder son: 1.
¿El dominio del aprendizaje mejora las habilidades en el laboratorio de simulación? 2. ¿El aprendizaje de dominio mejora las habilidades clínicas según lo visto por el desempeño de hitos?
y 3 ¿El dominio del aprendizaje mejora los niveles de agotamiento?
El estudio es un ensayo controlado aleatorio multiinstitucional de residentes de anestesiología de cinco programas de residencia diferentes.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a la capacitación de dominio en habilidades de comunicación y atención estándar, que es aprendizaje indirecto.
Los investigadores compararán estos dos grupos para ver si el dominio del aprendizaje mejora las habilidades y los resultados de traducción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heather Ballard, MD
- Número de teléfono: 3122275170
- Correo electrónico: hballard@luriechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University Simulation Center
-
Contacto:
- Jeff Barsuk, MD
- Número de teléfono: 312-503-7700
- Correo electrónico: jbarsuk@nm.org
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Contacto:
- Daniel Cronin, BS
- Número de teléfono: 312-503-7700
- Correo electrónico: dcronin@northwestern.edu
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Investigador principal:
- Heather Ballard, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de anestesiología rotando en Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Criterio de exclusión:
- rechazo del participante
- Estudie a los participantes que ya han pasado por el curso de dominio del aprendizaje en conversaciones difíciles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
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Experimental: Grupo de aprendizaje de dominio
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Los participantes se someterán a un plan de estudios de aprendizaje de dominio basado en simulación en conversaciones difíciles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidades de comunicación
Periodo de tiempo: un año
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Puntajes de habilidades de la lista de verificación posterior a la prueba, se desarrolló una lista de verificación de 16 elementos utilizando la técnica Delphi modificada con puntajes posibles de 0 (más bajo) a 16 (más alto).
Todos los elementos de la lista de verificación se califican de forma dicotómica y (1 si se hizo correctamente y 0 si no se hizo o se hizo incorrectamente).
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de hitos
Periodo de tiempo: dos años
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La competencia central interpersonal y de comunicación de ACGME se subdivide en tres hitos de la anestesiología: comunicación centrada en el paciente y la familia, comunicación interprofesional y de equipo, y comunicación dentro de los sistemas de atención médica.
Cada hito se califica con una puntuación de 1 (principiante) a 5 (experto) por el Comité de Competencia Clínica (CCC) de cada programa de residencia.
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dos años
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Niveles de agotamiento
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Se utilizará la Escala de Inventario de Burnout de Maslach (MBI-9) para estimar los niveles de burnout antes de la participación en la intervención, inmediatamente después de la finalización del curso y a los 2 y 6 meses después de la capacitación.
El MBI es una medida del agotamiento laboral definido por tres subescalas: agotamiento emocional (EE) (9 ítems), despersonalización (DP) (5 ítems) y realización profesional (PA) (8 ítems), cada uno con Likert- de 7 puntos. tipo, escala de respuesta de frecuencia (0 = nunca, 1 = algunas veces al año o menos, 2 = una vez al mes o menos, 3 = algunas veces al mes, 4 = una vez a la semana, 5 = algunas veces a la semana, 6 = todos los días) [1, 2].
Las escalas se puntúan de manera que las puntuaciones más altas indican más de cada constructo.
Las puntuaciones más altas en las subescalas de EE y DP indican una mayor carga de síntomas de agotamiento; puntuaciones más bajas en la subescala PA indican una mayor carga de síntomas de agotamiento.
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Ballard, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20235952
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
los datos anonimizados del estudio estarán disponibles a pedido cuando el estudio se complete y se publique
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .