- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05979090
Mestringslæring i kommunikasjonsferdigheter
8. juli 2026 oppdatert av: Heather Ballard
Mestringslæring i kommunikasjonsferdigheter for å forbedre milepælytelse og utbrenthet
Målet med denne studien er å finne ut om mestringslæring i kommunikasjonsferdigheter kan forbedre ferdigheter i et simulert miljø og ha translasjonsforbedringer i utfall.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: 1.
Forbedrer mestringslæring ferdighetene i simuleringslaboratoriet? 2. Forbedrer mestringslæring kliniske ferdigheter sett av milepælprestasjoner?
og 3 Forbedrer mestringslæring utbrenthetsnivået?
Studien er en multi-institusjonell randomisert kontrollert studie av anestesiologer fra fem ulike residensprogrammer.
Deltakerne vil bli randomisert til mestringstrening i kommunikasjonsferdigheter og omsorgsstandard, som er vikarierende læring.
Forskere vil sammenligne disse to gruppene for å se om mestringslæring forbedrer ferdigheter og translasjonsresultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heather Ballard, MD
- Telefonnummer: 3122275170
- E-post: hballard@luriechildrens.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University Simulation Center
-
Ta kontakt med:
- Jeff Barsuk, MD
- Telefonnummer: 312-503-7700
- E-post: jbarsuk@nm.org
-
Ta kontakt med:
- Daniel Cronin, BS
- Telefonnummer: 312-503-7700
- E-post: dcronin@northwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Heather Ballard, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere i anestesiologi som roterer ved Ann og Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker avslag
- Studiedeltakere som allerede har gjennomgått kurset mestringslæring i vanskelige samtaler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard of Care Group
|
|
|
Eksperimentell: Mestringslæringsgruppe
|
Deltakerne vil gjennomgå simuleringsbasert mestringslæringspensum i vanskelige samtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjons ferdigheter
Tidsramme: ett år
|
Etter testsjekkliste ferdigheter ble det utviklet en sjekkliste med 16 elementer ved bruk av den modifiserte Delphi-teknikken med mulige poengsummer fra 0 (laveste) til 16 (høyest).
Alle punktene i sjekklisten er gradert dikotomt og (1 hvis det er gjort riktig og 0 hvis det ikke er gjort eller gjort feil.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Milepæler Ytelse
Tidsramme: to år
|
ACGMEs mellommenneskelige og kommunikasjonskjernekompetanse er delt inn i tre anestesiologiske milepæler: Pasient- og familiesentrert kommunikasjon, Tverrprofesjonell og teamkommunikasjon og kommunikasjon innen helsevesen.
Hver milepæl blir gradert med en poengsum på 1 (nybegynner) til 5 (ekspert) av hvert oppholdsprograms Clinical Competency Committee (CCC).
|
to år
|
|
Utbrenthetsnivåer
Tidsramme: 1,5 år
|
Maslach Burnout Inventory Scale (MBI-9) vil bli brukt til å estimere nivåene av utbrenthet før deltakelse i intervensjonen, umiddelbart etter kurset er fullført og 2 og 6 måneder etter trening.
MBI er et mål på jobbutbrenthet definert av tre underskalaer: emosjonell utmattelse (EE) (9 elementer), depersonalisering (DP) (5 elementer) og profesjonell prestasjon (PA) (8 elementer), hver med 7-punkts Likert- type, frekvensresponsskala (0 = aldri, 1 = noen få ganger i året eller mindre, 2 = en gang i måneden eller mindre, 3 = noen få ganger i måneden, 4 = en gang i uken, 5 = noen ganger i uken, 6 = hver dag) [1, 2].
Skalaer skåres slik at høyere skårer indikerer mer av hver konstruksjon.
Høyere skårer på EE- og DP-subskalaene indikerer en høyere symptombyrde for utbrenthet; lavere skår på PA-subskalaen indikerer en høyere symptombyrde for utbrenthet.
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Ballard, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20235952
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
avidentifiserte studiedata vil være tilgjengelige på forespørsel når studien er fullført og publisert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .