- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05979090
Behärskar lärande i kommunikationsfärdigheter
8 juli 2026 uppdaterad av: Heather Ballard
Behärskning av kommunikationsförmåga för att förbättra milstolpsprestanda och utbrändhet
Målet med denna studie är att avgöra om behärskning av kommunikationsförmåga kan förbättra färdigheter i en simulerad miljö och ha translationella förbättringar i resultat.
De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är: 1.
Förbättrar behärskning inlärning färdigheter i simuleringslaboratoriet? 2. Förbättrar behärskningsinlärning kliniska färdigheter sett av milstolpeprestationer?
och 3 Förbättrar behärskningsinlärning nivåerna av utbrändhet?
Studien är en multi-institutionell randomiserad kontrollerad studie av anestesiologer från fem olika residensprogram.
Deltagarna kommer att randomiseras till behärskningsträning i kommunikationsförmåga och vårdstandard, vilket är ställföreträdande lärande.
Forskare kommer att jämföra dessa två grupper för att se om behärskningsinlärning förbättrar färdigheter och translationella resultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heather Ballard, MD
- Telefonnummer: 3122275170
- E-post: hballard@luriechildrens.org
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern University Simulation Center
-
Kontakt:
- Jeff Barsuk, MD
- Telefonnummer: 312-503-7700
- E-post: jbarsuk@nm.org
-
Kontakt:
- Daniel Cronin, BS
- Telefonnummer: 312-503-7700
- E-post: dcronin@northwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Heather Ballard, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anestesiologer som roterar på Ann och Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago
Exklusions kriterier:
- Deltagarvägran
- Studiedeltagare som redan har genomgått kursen behärskning i svåra samtal.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard of Care Group
|
|
|
Experimentell: Mastery Learning Group
|
Deltagarna kommer att genomgå en simuleringsbaserad läroplan för behärskning i svåra samtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikationsfärdigheter
Tidsram: ett år
|
Efter testets checklista färdigheter, utvecklades en checklista med 16 punkter med hjälp av den modifierade Delphi-tekniken med möjliga poäng från 0 (lägst) till 16 (högst).
Alla punkter i checklistan betygsätts dikotomt och (1 om gjort rätt och 0 om inte gjort eller gjort felaktigt.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Milstolpar Prestanda
Tidsram: två år
|
ACGME:s interpersonella och kommunikationskärnkompetens är uppdelad i tre anestesiologiska milstolpar: patient- och familjecentrerad kommunikation, interprofessionell kommunikation och teamkommunikation och kommunikation inom hälso- och sjukvårdssystem.
Varje milstolpe betygsätts med poängen 1 (nybörjare) till 5 (expert) av varje residensprograms Clinical Competency Committee (CCC).
|
två år
|
|
Utbrändhetsnivåer
Tidsram: 1,5 år
|
Maslach Burnout Inventory Scale (MBI-9) kommer att användas för att uppskatta nivåerna av utbrändhet före deltagande i interventionen, omedelbart efter avslutad kurs och 2 och 6 månader efter träning.
MBI är ett mått på jobbutbrändhet definierad av tre underskalor: emotionell utmattning (EE) (9 poster), depersonalisering (DP) (5 poster) och professionell prestation (PA) (8 poster), var och en med 7-punkts Likert- typ, frekvenssvarsskala (0 = aldrig, 1 = några gånger per år eller mindre, 2 = en gång i månaden eller mindre, 3 = några gånger i månaden, 4 = en gång i veckan, 5 = några gånger i veckan, 6 = varje dag) [1, 2].
Skalor poängsätts så att högre poäng indikerar mer av varje konstruktion.
Högre poäng på EE- och DP-subskalorna indikerar en högre symtombörda för utbrändhet; lägre poäng på PA-subskalan indikerar en högre symtombörda för utbrändhet.
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heather Ballard, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20235952
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
avidentifierade studiedata kommer att finnas tillgängliga på begäran när studien är klar och publicerad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .