- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05979090
Padronanza dell'apprendimento nelle abilità comunicative
15 novembre 2024 aggiornato da: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Padroneggiare l'apprendimento delle abilità comunicative per migliorare le prestazioni e il burnout delle pietre miliari
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'apprendimento della padronanza delle abilità comunicative può migliorare le abilità in un ambiente simulato e avere miglioramenti traslazionali nei risultati.
Le principali domande a cui intende rispondere sono: 1.
Il mastering learning migliora le abilità nel laboratorio di simulazione? 2. L'apprendimento della padronanza migliora le abilità cliniche come si vede dalle prestazioni del traguardo?
e 3 L'apprendimento della padronanza migliora i livelli di burnout?
Lo studio è uno studio controllato randomizzato multiistituzionale di residenti in anestesiologia da cinque diversi programmi di residenza.
I partecipanti saranno randomizzati per padroneggiare la formazione in abilità comunicative e standard di cura, che è l'apprendimento vicario.
I ricercatori confronteranno questi due gruppi per vedere se l'apprendimento della padronanza migliora le abilità e i risultati traslazionali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heather Ballard, MD
- Numero di telefono: 3122275170
- Email: hballard@luriechildrens.org
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University Simulation Center
-
Contatto:
- Jeff Barsuk, MD
- Numero di telefono: 312-503-7700
- Email: jbarsuk@nm.org
-
Contatto:
- Daniel Cronin, BS
- Numero di telefono: 312-503-7700
- Email: dcronin@northwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Heather Ballard, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti in anestesiologia a rotazione presso l'Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital di Chicago
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del partecipante
- Studia i partecipanti che hanno già seguito il corso di padronanza dell'apprendimento in conversazioni difficili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo standard di cura
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di apprendimento della padronanza
|
I partecipanti seguiranno un curriculum di apprendimento della padronanza basato sulla simulazione in conversazioni difficili.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abilità comunicative
Lasso di tempo: un anno
|
Punteggi delle abilità della lista di controllo post test, è stata sviluppata una lista di controllo di 16 voci utilizzando la tecnica Delphi modificata con possibili punteggi da 0 (il più basso) a 16 (il più alto).
Tutti gli elementi nella lista di controllo sono classificati in modo dicotomico e (1 se fatto correttamente e 0 se non fatto o fatto in modo errato.
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni di pietre miliari
Lasso di tempo: due anni
|
La competenza di base interpersonale e di comunicazione di ACGME è suddivisa in tre pietre miliari dell'anestesia: comunicazione centrata sul paziente e sulla famiglia, comunicazione interprofessionale e di gruppo e comunicazione all'interno dei sistemi sanitari.
Ogni pietra miliare è valutata su un punteggio da 1 (principiante) a 5 (esperto) dal comitato di competenza clinica (CCC) di ciascun programma di residenza.
|
due anni
|
|
Livelli di burnout
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
La Maslach Burnout Inventory Scale (MBI-9) verrà utilizzata per stimare i livelli di burnout prima della partecipazione all'intervento, immediatamente dopo il completamento del corso ea 2 e 6 mesi dopo la formazione.
L'MBI è una misura del burnout lavorativo definito da tre sottoscale: esaurimento emotivo (EE) (9 item), depersonalizzazione (DP) (5 item) e realizzazione professionale (PA) (8 item), ciascuna con 7 punti Likert- tipo, scala di risposta in frequenza (0 = mai, 1 = poche volte all'anno o meno, 2 = una volta al mese o meno, 3 = alcune volte al mese, 4 = una volta alla settimana, 5 = alcune volte alla settimana, 6 = tutti i giorni) [1, 2].
Le scale sono valutate in modo tale che i punteggi più alti indichino più di ciascun costrutto.
Punteggi più alti nelle sottoscale EE e DP indicano un maggior carico di sintomi di burnout; punteggi più bassi sulla sottoscala PA indicano un maggior carico di sintomi di burnout.
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Ballard, MD, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20235952
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
i dati anonimi dello studio saranno disponibili su richiesta quando lo studio sarà completato e pubblicato
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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