Thrombectomie combinée pour un accident vasculaire cérébral d'occlusion de vaisseau moyen distal (DUSK)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans (pas de limite d'âge supérieure)

2. AVC ischémique aigu où le patient n'est pas éligible ou a échoué* au traitement thrombolytique IV et n'est pas éligible au traitement endovasculaire dans le cadre des meilleurs soins basés sur les recommandations en raison de l'absence d'occlusion artérielle proximale (par ex. ICA intracrânienne, MCA-M1 et segments co-dominants ou dominants M2**, et artères vertébrobasilaires).***

   * L'échec du traitement thrombolytique IV est défini par des déficits neurologiques invalidants persistants au-delà de 60 minutes après la fin de la perfusion thrombolytique en présence de résultats d'imagerie compatibles avec le DMVO.

   ** Le segment M2 dominant est défini comme une division fournissant > 50 % du territoire MCA contre une division co-dominante fournissant 50 % du territoire MCA contre une division non dominante fournissant < 50 % du territoire MCA.

   ***Aucune procédure ou test requis par le protocole ne retardera l'administration la plus rapide possible de la thérapie thrombolytique aux sujets potentiellement éligibles.

3. Preuve d'un primaire (par ex. non secondaire à l'EVT de l'occlusion des vaisseaux proximaux) occlusion vasculaire moyenne distale définie comme l'occlusion du segment non dominant M2 ou du segment M3 de la MCA, de l'ACA (segments A1, A2 ou A3) ou de l'APC (P1, P2 ou segments P3) entraînant des déficits cliniques importants et pouvant être traités par thrombectomie endovasculaire. Le diamètre du vaisseau du segment M2 non dominant ne doit pas dépasser 2,5 mm.
4. Pas d'incapacité fonctionnelle pré-AVC significative (mRS ≤2)

5. Preuve d'un AVC invalidant défini comme suit :

   1. Score initial de l'échelle NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) > 5 au moment de la randomisation.
   2. NIHSS 3-5 avec déficit invalidant, y compris aphasie importante, négligence, hémianopsie ou hémiparésie/perte de la fonction de la main ou de la jambe, tel qu'établi par l'équipe soignante dans le contexte de la vie du patient.

6. La présence d'une inadéquation cible définie comme :

   1. Noyau ischémique < 50 cc (défini sur NCCT/CTP* ou DWI-MRI)

      * L'hypodensité visuelle ou détectée automatiquement sur NCCT doit être utilisée pour exclure ou inclure des patients si l'investigateur estime que leur évaluation est plus fiable que le volume CTP dans un cas particulier.

   2. Volume de discordance (TMax >6sec lésion - Core volume lésion) >10cc
   3. Taux d'inadéquation > 1,4
7. Patient traitable dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes. L'apparition des symptômes est définie comme le moment où le patient a été bien vu pour la dernière fois (au départ). Le début du traitement est défini comme le moment de la ponction artérielle.
8. Consentement éclairé obtenu du patient ou d'un substitut acceptable du patient

Critère d'exclusion:

1. Tout signe d'hémorragie intracrânienne sur le CT/MR de base (SDH/SAH/ICH).
2. Symptômes qui s'améliorent rapidement, en particulier si, selon le jugement du clinicien responsable, l'amélioration est susceptible d'entraîner chez le patient l'absence de déficits résiduels invalidants et un score NIHSS < 5 lors de la randomisation.
3. Modifications ischémiques importantes dans un territoire autre que le site occlus qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient réduire le bénéfice du traitement endovasculaire.
4. Contre-indication à l'imagerie par IRM ou CT avec produits de contraste.
5. Noyau d'infarctus> 1/3 territoire occlus (MCA, ACA ou PCA) qualitativement ou> 50 ml quantitativement (déterminé par NCCT, CTP ou DWI).
6. Toute maladie en phase terminale telle que le patient ne devrait pas survivre plus d'un an.
7. Antécédents récents ou présentation clinique d'ICH, d'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA), de malformation artério-veineuse (AV), d'anévrisme ou de néoplasme cérébral autre que le méningiome.
8. Tout résultat d'imagerie évoquant une recanalisation futile de l'avis de l'investigateur local.
9. Invalidité prémorbide (mRS ≥3).
10. Incapacité à initier un traitement endovasculaire dans les 12 heures suivant le dernier puits connu.
11. Convulsions au début de l'AVC si cela empêche d'obtenir un NIHSS de base précis.
12. Glycémie de base <50 mg/dL (2,78 mmol) ou >400 mg/dL (22,20 mmol).
13. Antécédents connus de diathèse hémorragique héréditaire ou acquise et/ou numération plaquettaire < 100 000/uL.
14. Insuffisance rénale connue définie par des taux de créatinine sérique > 3,0 mg/dL.
15. Embolie septique présumée ou suspicion d'endocardite bactérienne.
16. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêche une procédure endovasculaire ou présente un risque important pour le sujet si une procédure endovasculaire a été réalisée.
17. Antécédents de consommation de drogue ou d'alcool ou de dépendance qui, de l'avis de l'investigateur du site, interféreraient avec le respect des exigences de l'étude.
18. Sujets présentant des occlusions dans plusieurs territoires vasculaires (par exemple, circulation antérieure bilatérale ou multiterritoriale, ou circulation antérieure/postérieure)
19. Sujet participant à une étude impliquant un médicament ou un dispositif expérimental qui aurait un impact sur cette étude
20. Grossesse connue
21. Prisonnier ou incarcération
22. Infection COVID-19 symptomatique aiguë connue