Trombectomia combinata per occlusione vasale media distale StroKe (DUSK)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni (nessun limite massimo di età)

2. Ictus ischemico acuto in cui il paziente non è idoneo o ha fallito* il trattamento trombolitico EV e non è idoneo al trattamento endovascolare secondo le migliori cure basate sulle linee guida a causa dell'assenza di occlusione arteriosa prossimale (ad es. ICA intracranico, MCA-M1 e segmenti co-dominanti o dominanti M2** e arterie vertebro-basilari).***

   * Il fallimento del trattamento trombolitico IV è definito da deficit neurologici disabilitanti persistenti oltre 60 minuti dal completamento dell'infusione trombolitica in presenza di risultati di imaging coerenti con DMVO.

   **Il segmento M2 dominante è definito come una divisione che fornisce >50% del territorio MCA vs co-dominante che fornisce il 50% del territorio MCA vs non dominante che fornisce <50% del territorio MCA.

   ***Nessuna procedura o test richiesto dal protocollo ritarderà l'erogazione più rapida possibile della terapia trombolitica a soggetti potenzialmente idonei.

3. Prova di un primario (ad es. non secondaria a EVT di occlusione prossimale del vaso) occlusione vascolare media distale definita come occlusione del segmento M2 non dominante o del segmento M3 dell'ACM, dell'ACA (segmenti A1, A2 o A3) o dell'APC (segmenti P1, P2 o segmenti P3) con conseguente significativo deficit clinico e dovrebbe essere trattabile mediante trombectomia endovascolare. Il diametro del vaso del segmento M2 non dominante non deve superare i 2,5 mm.
4. Nessuna significativa disabilità funzionale pre-ictus (mRS ≤2)

5. Evidenza di un ictus invalidante definito come segue:

   1. Punteggio basale della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) >5 al momento della randomizzazione.
   2. NIHSS 3-5 con deficit invalidante che include afasia significativa, negligenza, emianopsia o emiparesi/perdita della funzione della mano o della gamba come stabilito dal team curante nel contesto della vita del paziente.

6. La presenza di un Target Mismatch definito come:

   1. Nucleo ischemico < 50 cc (definito su NCCT/CTP* o DWI-MRI)

      *L'ipodensità visiva o rilevata automaticamente su NCCT deve essere utilizzata per escludere o includere i pazienti se lo sperimentatore ritiene che la loro valutazione sia più affidabile del volume CTP in un caso particolare.

   2. Mismatch Volume (TMax >6sec lesione - Core volume lesione) >10cc
   3. Rapporto di mancata corrispondenza > 1,4
7. Paziente trattabile entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi. L'insorgenza dei sintomi è definita come il momento in cui il paziente è stato visto bene l'ultima volta (al basale). L'inizio del trattamento è definito come il momento della puntura arteriosa.
8. Consenso informato ottenuto dal paziente o da un surrogato accettabile del paziente

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi segno di emorragia intracranica alla TC/RM basale (SDH/SAH/ICH).
2. Sintomi in rapido miglioramento, in particolare se, a giudizio del medico curante, è probabile che il miglioramento comporti che il paziente non abbia deficit invalidanti residui e un punteggio NIHSS <5 alla randomizzazione.
3. Cambiamenti ischemici significativi in ​​un territorio diverso dal sito occluso che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero ridurre il beneficio del trattamento endovascolare.
4. Controindicazione all'imaging con RM o TC con mezzi di contrasto.
5. Nucleo dell'infarto >1/3 del territorio occluso (MCA, ACA o PCA) qualitativamente o >50 mL quantitativamente (determinato da NCCT, CTP o DWI).
6. Qualsiasi malattia terminale tale per cui non ci si aspetta che il paziente sopravviva più di 1 anno.
7. Anamnesi recente o presentazione clinica di ICH, emorragia subaracnoidea (SAH), malformazione artero-venosa (AV), aneurisma o neoplasia cerebrale diversa dal meningioma.
8. Eventuali reperti di imaging indicativi di futile ricanalizzazione a giudizio dell'investigatore locale.
9. Disabilità premorbosa (mRS ≥3).
10. Incapacità di iniziare il trattamento endovascolare entro 12 ore dall'ultimo pozzo noto.
11. Convulsioni all'inizio dell'ictus se preclude l'ottenimento di un NIHSS basale accurato.
12. Glicemia basale <50 mg/dL (2,78 mmol) o >400 mg/dL (22,20 mmol).
13. Storia nota di diatesi emorragica ereditaria o acquisita e/o conta piastrinica <100.000/uL.
14. Insufficienza renale nota definita come livelli di creatinina sierica > 3,0 mg/dL.
15. Presunta embolia settica o sospetto di endocardite batterica.
16. Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, preclude una procedura endovascolare o rappresenta un rischio significativo per il soggetto se è stata eseguita una procedura endovascolare.
17. - Storia di uso o dipendenza da droghe o alcol che, secondo l'opinione del ricercatore del sito, interferirebbe con l'aderenza ai requisiti dello studio.
18. Soggetti con occlusioni in più territori vascolari (ad esempio, circolazione anteriore bilaterale o multiterritoriale o circolazione anteriore/posteriore)
19. Soggetto che partecipa a uno studio che coinvolge un farmaco o dispositivo sperimentale che avrebbe un impatto su questo studio
20. Gravidanza nota
21. Prigioniero o carcerazione
22. Infezione acuta sintomatica nota da COVID-19