Trombectomia Combinada para Oclusão de Vasos Médios Distais (DUSK)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos (sem limite de idade superior)

2. AVC isquêmico agudo em que o paciente é inelegível ou falhou* no tratamento trombolítico IV e não é elegível para tratamento endovascular sob os melhores cuidados baseados em diretrizes devido à ausência de oclusão arterial proximal (por exemplo, intracraniana ICA, MCA-M1 e segmentos codominantes ou dominantes M2** e artérias vertebrobasilares).***

   * A falha do tratamento trombolítico IV é definida por déficits neurológicos incapacitantes persistentes além de 60 minutos após a conclusão da infusão trombolítica na presença de achados de imagem consistentes com DMVO.

   **O segmento M2 dominante é definido como uma divisão que fornece >50% do território MCA vs codominante que fornece 50% do território MCA vs não dominante que fornece <50% do território MCA.

   ***Nenhum procedimento ou teste exigido pelo protocolo atrasará a administração mais rápida possível da terapia trombolítica a indivíduos potencialmente elegíveis.

3. Evidência de um primário (por exemplo, não secundária a EVT de oclusão de vaso proximal) oclusão vascular média distal definida como oclusão do segmento não dominante M2 ou segmento M3 da MCA, ACA (segmentos A1, A2 ou A3) ou PCA (P1, P2 ou segmentos P3) resultando em déficits clínicos significativos e que devem ser tratados por trombectomia endovascular. O diâmetro do vaso do segmento M2 não dominante não deve exceder 2,5 mm.
4. Sem incapacidade funcional significativa antes do AVC (mRS ≤2)

5. Evidência de um AVC incapacitante definido como segue:

   1. Pontuação basal da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) >5 no momento da randomização.
   2. NIHSS 3-5 com déficit incapacitante, incluindo afasia significativa, negligência, hemianopsia ou hemiparesia/perda da função da mão ou perna, conforme estabelecido pela equipe de tratamento no contexto da vida do paciente.

6. A presença de uma incompatibilidade de alvo definida como:

   1. Núcleo Isquêmico < 50cc (definido em NCCT/CTP* ou DWI-MRI)

      *A hipodensidade visual ou detectada automaticamente na NCCT deve ser usada para excluir ou incluir pacientes se o investigador acreditar que sua avaliação é mais confiável do que o volume CTP em qualquer caso específico.

   2. Volume incompatível (TMax > 6 seg lesão - lesão de volume central) > 10 cc
   3. Taxa de incompatibilidade >1,4
7. Paciente tratável dentro de 12 horas após o início dos sintomas. O início dos sintomas é definido como o momento em que o paciente foi visto bem pela última vez (na linha de base). O início do tratamento é definido como o momento da punção arterial.
8. Consentimento informado obtido do paciente ou substituto aceitável do paciente

Critério de exclusão:

1. Qualquer sinal de hemorragia intracraniana na TC/RM basal (SDH/SAH/ICH).
2. Sintomas que melhoram rapidamente, particularmente se no julgamento do clínico responsável, a melhora provavelmente resultará em que o paciente não tenha déficits incapacitantes residuais e uma pontuação NIHSS <5 na randomização.
3. Alterações isquêmicas significativas em um território diferente do local ocluído que, na opinião do investigador, poderia reduzir o benefício do tratamento endovascular.
4. Contra-indicação para imagens com RM ou TC com agentes de contraste.
5. Núcleo de infarto > 1/3 do território ocluído (MCA, ACA ou PCA) qualitativamente ou > 50 mL quantitativamente (determinado por NCCT, CTP ou DWI).
6. Qualquer doença terminal em que não se espera que o paciente sobreviva mais de 1 ano.
7. História passada recente ou apresentação clínica de HIC, hemorragia subaracnóidea (SAH), malformação arteriovenosa (AV), aneurisma ou neoplasia cerebral diferente de meningioma.
8. Quaisquer achados de imagem sugestivos de recanalização fútil, a critério do investigador local.
9. Incapacidade pré-mórbida (mRS ≥3).
10. Incapacidade de iniciar o tratamento endovascular dentro de 12 horas do último poço conhecido.
11. Convulsões no início do AVC se isso impedir a obtenção de um NIHSS de linha de base preciso.
12. Glicemia basal de <50 mg/dL (2,78 mmol) ou >400 mg/dL (22,20 mmol).
13. História conhecida de diátese hemorrágica hereditária ou adquirida e/ou contagem de plaquetas <100.000/uL.
14. Insuficiência renal conhecida definida como níveis séricos de creatinina > 3,0 mg/dL.
15. Embolia séptica presumida ou suspeita de endocardite bacteriana.
16. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, impeça um procedimento endovascular ou represente um risco significativo para o sujeito se um procedimento endovascular for realizado.
17. Histórico de uso ou dependência de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.
18. Indivíduos com oclusões em múltiplos territórios vasculares (por exemplo, circulação anterior bilateral ou multiterritorial ou circulação anterior/posterior)
19. Sujeito participando de um estudo envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental que afetaria este estudo
20. gravidez conhecida
21. Prisioneiro ou encarceramento
22. Infecção sintomática aguda conhecida por COVID-19