Kombinert trombektomi for distalt middels karokklusjonsslag (DUSK)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år (ingen øvre aldersgrense)

2. Akutt iskemisk hjerneslag hvor pasienten ikke er kvalifisert for eller har mislyktes* IV trombolytisk behandling og ikke er kvalifisert for endovaskulær behandling under beste retningslinjebasert behandling på grunn av fravær av proksimal arteriell okklusjon (f.eks. intrakranielle ICA, MCA-M1 og co-dominante eller dominante M2** segmenter, og vertebrobasilar arterier).***

   * IV trombolytisk behandlingssvikt er definert av vedvarende invalidiserende nevrologiske mangler utover 60 minutter etter fullføring av trombolytisk infusjon i nærvær av bildediagnostiske funn i samsvar med DMVO.

   **Dominerende M2-segment er definert er en divisjon som forsyner >50 % av MCA-territoriet vs co-dominant som forsyner 50 % av MCA-territoriet vs ikke-dominant som forsyner <50 % av MCA-territoriet.

   ***Ingen prosedyrer eller tester som kreves av protokollen vil forsinke raskest mulig levering av trombolytisk terapi til potensielt kvalifiserte forsøkspersoner.

3. Bevis på en primær (f.eks. ikke sekundært til EVT av proksimal karokklusjon) distal medium vaskulær okklusjon definert som okklusjon av det ikke-dominante M2-segmentet eller M3-segmentet av MCA, ACA (A1-, A2- eller A3-segmentene) eller PCA (P1, P2 eller P3-segmenter) som resulterer i betydelige kliniske mangler og forventes å kunne behandles med endovaskulær trombektomi. Ikke-dominerende M2-segmentkardiameter bør ikke overstige 2,5 mm.
4. Ingen betydelig funksjonshemming før slag (mRS ≤2)

5. Bevis på et invalidiserende slag definert som følger:

   1. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) skårer >5 ved randomiseringstidspunktet.
   2. NIHSS 3-5 med invalidiserende underskudd inkludert betydelig afasi, omsorgssvikt, hemianopsi eller hemiparese/tap av hånd- eller benfunksjon som fastsatt av det behandlende teamet i sammenheng med pasientens liv.

6. Tilstedeværelsen av en målmismatch definert som:

   1. Iskemisk kjerne < 50cc (definert på NCCT/CTP* eller DWI-MRI)

      *Visuell eller automatisk detektert hypodensitet på NCCT bør brukes til å ekskludere eller inkludere pasienter hvis etterforskeren mener at deres vurdering er mer pålitelig enn CTP-volumet i et bestemt tilfelle.

   2. Mismatch Volum (TMax >6sek lesjon - Kjernevolum lesjon) >10cc
   3. Mismatch ratio >1,4
7. Pasient kan behandles innen 12 timer etter symptomdebut. Symptomdebut er definert som tidspunktet pasienten sist ble sett godt (ved baseline). Behandlingsstart er definert som tidspunktet for arteriell punktering.
8. Informert samtykke innhentet fra pasient eller akseptabel pasientsurrogat

Ekskluderingskriterier:

1. Ethvert tegn på intrakraniell blødning ved baseline CT/MR (SDH/SAH/ICH).
2. Rask forbedring av symptomer, spesielt hvis den behandlende klinikeren vurderer at forbedringen sannsynligvis vil resultere i at pasienten ikke har noen gjenværende funksjonshemmende mangler og en NIHSS-score på <5 ved randomisering.
3. Betydelige iskemiske endringer i et annet territorium enn det okkluderte stedet som etter utrederens oppfatning kan redusere nytten av endovaskulær behandling.
4. Kontraindikasjon til bildediagnostikk med MR eller CT med kontrastmidler.
5. Infarktkjerne >1/3 okkludert territorium (MCA, ACA eller PCA) kvalitativt eller >50 ml kvantitativt (bestemt av NCCT, CTP eller DWI).
6. Enhver terminal sykdom slik at pasienten ikke forventes å overleve mer enn 1 år.
7. Nylig tidligere historie eller klinisk presentasjon av ICH, subaraknoidal blødning (SAH), arteriovenøs (AV) misdannelse, aneurisme eller cerebral neoplasma annet enn meningeom.
8. Eventuelle avbildningsfunn som tyder på meningsløs rekanalisering etter den lokale etterforskerens vurdering.
9. Premorbid funksjonshemming (mRS ≥3).
10. Manglende evne til å starte endovaskulær behandling innen 12 timer etter sist kjente vel.
11. Anfall ved utbrudd av hjerneslag hvis det utelukker å oppnå en nøyaktig baseline NIHSS.
12. Baseline blodsukker på <50 mg/dL (2,78 mmol) eller >400 mg/dL (22,20 mmol).
13. Kjent historie med arvelig eller ervervet hemorragisk diatese og/eller blodplateantall <100 000/uL.
14. Kjent nyresvikt som definert som serumkreatininnivåer > 3,0 mg/dL.
15. Antatt septisk embolus eller mistanke om bakteriell endokarditt.
16. Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens mening, utelukker en endovaskulær prosedyre eller utgjør en betydelig fare for forsøkspersonen hvis en endovaskulær prosedyre ble utført.
17. Historie om narkotika- eller alkoholbruk eller avhengighet som, etter stedsetterforskerens oppfatning, ville forstyrre etterlevelsen av studiekravene.
18. Personer med okklusjoner i flere vaskulære territorier (f.eks. bilateral eller multiterritoriell fremre sirkulasjon, eller fremre/bakre sirkulasjon)
19. Forsøksperson som deltar i en studie som involverer et undersøkelseslegemiddel eller utstyr som vil påvirke denne studien
20. Kjent graviditet
21. Fange eller fengsling
22. Kjent akutt symptomatisk COVID-19-infeksjon