Kombineret trombektomi for distalt medium karokklusionslagtilfælde (DUSK)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år (ingen øvre aldersgrænse)

2. Akut iskæmisk slagtilfælde, hvor patienten ikke er berettiget til eller har fejlet* IV trombolytisk behandling og ikke er berettiget til endovaskulær behandling under den bedste guideline-baserede behandling på grund af fravær af proksimal arteriel okklusion (f. intrakranielle ICA, MCA-M1 og co-dominante eller dominante M2** segmenter og vertebrobasilære arterier).***

   * IV trombolytisk behandlingssvigt er defineret ved vedvarende invaliderende neurologiske deficit ud over 60 minutter efter afslutning af trombolytisk infusion i nærværelse af billeddiagnostiske fund i overensstemmelse med DMVO.

   **Dominerende M2-segment er defineret er en division, der leverer >50 % af MCA-territoriet kontra co-dominant, der leverer 50 % af MCA-territoriet kontra ikke-dominerende, der leverer <50 % af MCA-territoriet.

   ***Ingen procedurer eller test, der kræves af protokollen, vil forsinke den hurtigst mulige levering af trombolytisk terapi til potentielt kvalificerede forsøgspersoner.

3. Bevis på en primær (f.eks. ikke sekundær til EVT af proksimal karokklusion) distal medium vaskulær okklusion defineret som okklusion af det ikke-dominante M2-segment eller M3-segment af MCA, ACA (A1-, A2- eller A3-segmenter) eller PCA (P1, P2 eller P3-segmenter), hvilket resulterer i betydelige kliniske mangler og forventes at kunne behandles ved endovaskulær trombektomi. Ikke-dominerende M2-segmentbeholderdiameter bør ikke overstige 2,5 mm.
4. Ingen væsentlig funktionsnedsættelse før slagtilfælde (mRS ≤2)

5. Bevis på et invaliderende slagtilfælde defineret som følger:

   1. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score >5 på tidspunktet for randomisering.
   2. NIHSS 3-5 med invaliderende underskud, herunder betydelig afasi, omsorgssvigt, hæmianopsi eller hemiparese/tab af hånd- eller benfunktion som fastlagt af det behandlende team i sammenhæng med patientens liv.

6. Tilstedeværelsen af ​​et målmismatch defineret som:

   1. Iskæmisk kerne < 50cc (defineret på NCCT/CTP* eller DWI-MRI)

      *Visuel eller automatiseret detekteret hypodensitet på NCCT bør bruges til at udelukke eller inkludere patienter, hvis investigator mener, at deres vurdering er mere pålidelig end CTP-volumenet i et bestemt tilfælde.

   2. Mismatch Volume (TMax >6 sek læsion - Kernevolumen læsion) >10cc
   3. Mismatch ratio >1,4
7. Patient kan behandles inden for 12 timer efter symptomdebut. Debut af symptomer defineres som det tidspunkt, hvor patienten sidst blev set godt (ved baseline). Behandlingsstart defineres som tidspunktet for arteriel punktering.
8. Informeret samtykke indhentet fra patient eller acceptabel patient surrogat

Ekskluderingskriterier:

1. Ethvert tegn på intrakraniel blødning på baseline CT/MR (SDH/SAH/ICH).
2. Hurtigt forbedrede symptomer, især hvis den administrerende læge vurderer, at forbedringen sandsynligvis vil resultere i, at patienten ikke har nogen resterende invaliderende mangler og en NIHSS-score på <5 ved randomisering.
3. Betydelige iskæmiske ændringer i et andet område end det okkluderede sted, som efter investigatorens opfattelse kunne reducere fordelene ved endovaskulær behandling.
4. Kontraindikation til billeddiagnostik med MR eller CT med kontrastmidler.
5. Infarktkerne >1/3 okkluderet territorium (MCA, ACA eller PCA) kvalitativt eller >50 ml kvantitativt (bestemt af NCCT, CTP eller DWI).
6. Enhver terminal sygdom, således at patienten ikke forventes at overleve mere end 1 år.
7. Nylig tidligere historie eller klinisk præsentation af ICH, subarachnoid blødning (SAH), arterio-venøs (AV) misdannelse, aneurisme eller cerebral neoplasma andet end meningeom.
8. Eventuelle billeddiagnostiske fund, der tyder på forgæves rekanalisering efter den lokale efterforskers vurdering.
9. Præmorbid funktionsnedsættelse (mRS ≥3).
10. Manglende evne til at påbegynde endovaskulær behandling inden for 12 timer efter sidst kendte godt.
11. Anfald ved start af slagtilfælde, hvis det udelukker opnåelse af en nøjagtig baseline NIHSS.
12. Baseline blodsukker på <50 mg/dL (2,78 mmol) eller >400 mg/dL (22,20 mmol).
13. Kendt historie med arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese og/eller blodpladetal <100.000/uL.
14. Kendt nyresvigt som defineret som serumkreatininniveauer > 3,0 mg/dL.
15. Formodet septisk embolus eller mistanke om bakteriel endocarditis.
16. Enhver anden tilstand, der efter investigatorens mening udelukker en endovaskulær procedure eller udgør en væsentlig fare for forsøgspersonen, hvis en endovaskulær procedure blev udført.
17. Historik med stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, som efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav.
18. Personer med okklusioner i flere vaskulære territorier (f.eks. bilateral eller multiterritorial anterior cirkulation eller anterior/posterior cirkulation)
19. Forsøgsperson, der deltager i en undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr, som ville påvirke denne undersøgelse
20. Kendt graviditet
21. Fange eller fængsling
22. Kendt akut symptomatisk COVID-19-infektion