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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05985577
Mécanisme du carcinome à cellules en anneau gastrique basé sur la microprotéomique
2 août 2023 mis à jour par: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Le carcinome gastrique à chevalières (GSRCC) possède une épidémiologie et une pathogenèse uniques dans le domaine du cancer, mais son incidence est faible.
Malheureusement, il existe actuellement un manque de recherche systématique axée sur les caractéristiques protéomiques pronostiques du GSRCC.
Compte tenu de ce manque de connaissances, cette étude vise à caractériser de manière exhaustive le paysage protéomique du GSRCC à l'aide d'une méthode DIA-PCT fiable et reproductible.
Les objectifs de cette étude comprennent la caractérisation de l'hétérogénéité du GSRCC, la réalisation d'un typage moléculaire, l'identification de biomarqueurs potentiels et de cibles thérapeutiques, et la fourniture d'une ressource pour l'analyse stratifiée du GSRCC.
Pour atteindre ces objectifs, les chercheurs ont sélectionné une cohorte de 112 patients GSRCC parmi un groupe de plus de 10 000 patients atteints d'un cancer gastrique et ont effectué une analyse protéomique à l'aide de la méthode DIA-PCT.
Cette approche méticuleuse a révélé quatre nouveaux sous-types protéomiques de GSRCC, chacun présentant des caractéristiques moléculaires uniques.
De plus, les chercheurs ont découvert que PRDX2 et DDX27 peuvent servir de biomarqueurs prédictifs pour le GSRCC, qui ont ensuite été validés dans une cohorte indépendante de 75 patients GSRCC.
De plus, les chercheurs ont accordé une attention particulière au sous-groupe MLT-GSRCC et ont identifié trois groupes protéomiques distincts parmi les patients MLT-GSRCC.
Le sous-type 2 au sein de ce sous-groupe a démontré le pronostic le plus sombre.
Grâce à un processus de sélection rigoureux, les enquêteurs ont déterminé des cibles potentielles pour le traitement du GSRCC.
En conclusion, ces résultats contribuent à la compréhension des chercheurs de l'hétérogénéité du GSRCC et fournissent des ressources précieuses pour la stratification clinique future et les stratégies de traitement ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Ces cas avaient une teneur en cellules en anneau de signet supérieure à 70 % et n'avaient pas subi de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure
La description
Critère d'intégration:
- GSRCC confirmé par pathologie, où GSRCC est défini comme ayant un pourcentage de cellules en anneau à chevalière ≥ 50 %
- patients avec des informations médicales complètes
- patients avec des informations sur le suivi de la survie
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'autres tumeurs malignes
- présence d'autres composants pathologiques (par exemple, carcinome neuroendocrinien et carcinome épidermoïde, etc.)
- informations de cas incomplètes ou perdues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tissus cancéreux
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Il n'y a pas eu d'interventions particulières pour les deux groupes.
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Tissus adjacents normaux
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Il n'y a pas eu d'interventions particulières pour les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le protéome des tissus
Délai: Lc-MS/MS a été utilisé pour détecter les types de protéines dans les échantillons et les quantités relatives dans les échantillons par rapport au tissu adjacent normal, une moyenne d'un mois
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Les échantillons diagnostiqués comme GSRCC par pathologie ont été sélectionnés en tant qu'échantillons avec une teneur en cellules à chevalière> 70%, à en juger par 2 pathologistes du médecin-chef associé ou supérieur et sans radiothérapie ni chimiothérapie antérieures.
Les tissus tumoraux et les nat appariés ont été prélevés chez le même patient au moment de la résection tumorale et stockés dans un enrobage de paraffine fixé au formol (FFPE).
La chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) a été utilisée pour détecter la protéomique dans les échantillons.
Les protéines des échantillons ont été extraites et la protéomique des échantillons a été détectée par LC-MS.
Des analyses qualitatives et quantitatives ont été effectuées pour détecter les types et la teneur en protéines des échantillons.
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Lc-MS/MS a été utilisé pour détecter les types de protéines dans les échantillons et les quantités relatives dans les échantillons par rapport au tissu adjacent normal, une moyenne d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Puccini A, Poorman K, Catalano F, Seeber A, Goldberg RM, Salem ME, Shields AF, Berger MD, Battaglin F, Tokunaga R, Naseem M, Zhang W, Philip PA, Marshall JL, Korn WM, Lenz HJ. Molecular profiling of signet-ring-cell carcinoma (SRCC) from the stomach and colon reveals potential new therapeutic targets. Oncogene. 2022 Jun;41(26):3455-3460. doi: 10.1038/s41388-022-02350-6. Epub 2022 May 26.
- Fan Y, Bai B, Liang Y, Ren Y, Liu Y, Zhou F, Lou X, Zi J, Hou G, Chen F, Zhao Q, Liu S. Proteomic Profiling of Gastric Signet Ring Cell Carcinoma Tissues Reveals Characteristic Changes of the Complement Cascade Pathway. Mol Cell Proteomics. 2021;20:100068. doi: 10.1016/j.mcpro.2021.100068. Epub 2021 Mar 3.
- Ge S, Xia X, Ding C, Zhen B, Zhou Q, Feng J, Yuan J, Chen R, Li Y, Ge Z, Ji J, Zhang L, Wang J, Li Z, Lai Y, Hu Y, Li Y, Li Y, Gao J, Chen L, Xu J, Zhang C, Jung SY, Choi JM, Jain A, Liu M, Song L, Liu W, Guo G, Gong T, Huang Y, Qiu Y, Huang W, Shi T, Zhu W, Wang Y, He F, Shen L, Qin J. A proteomic landscape of diffuse-type gastric cancer. Nat Commun. 2018 Mar 8;9(1):1012. doi: 10.1038/s41467-018-03121-2. Erratum In: Nat Commun. 2018 May 8;9(1):1850.
- Asleh K, Negri GL, Spencer Miko SE, Colborne S, Hughes CS, Wang XQ, Gao D, Gilks CB, Chia SKL, Nielsen TO, Morin GB. Proteomic analysis of archival breast cancer clinical specimens identifies biological subtypes with distinct survival outcomes. Nat Commun. 2022 Feb 16;13(1):896. doi: 10.1038/s41467-022-28524-0.
- Chen J, Liu K, Luo Y, Kang M, Wang J, Chen G, Qi J, Wu W, Wang B, Han Y, Shi L, Wang K, Han X, Ma X, Liu W, Ding Y, Wang L, Liang H, Wang L, Chen J. Single-Cell Profiling of Tumor Immune Microenvironment Reveals Immune Irresponsiveness in Gastric Signet-Ring Cell Carcinoma. Gastroenterology. 2023 Jul;165(1):88-103. doi: 10.1053/j.gastro.2023.03.008. Epub 2023 Mar 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2023-584
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude n'implique pas d'essais cliniques de médicaments, mais vise à assurer la confidentialité des informations sur les patients.
Pour protéger la vie privée des patients, un système de codage a été utilisé à la place des vrais noms lors de la saisie des informations sur les patients telles que les noms et les âges.
Chaque patient a reçu un numéro d'identification de l'étude lors de son inscription.
Pendant toute la durée de l'étude, seuls les principaux chercheurs de l'équipe de recherche ont le pouvoir d'accéder aux véritables données personnelles des patients obtenues à partir de la base de données électronique (telles que les noms et les âges), et il est strictement interdit de diffuser ou de partager ces informations.
Lors de la publication de l'article de recherche, les principaux chercheurs de l'équipe de recherche utiliseront un exemple de codage pour remplacer les informations sur la confidentialité des patients (telles que les noms) afin d'obtenir l'anonymisation.
De plus, la protection des informations personnelles des participants à l'étude doit être maintenue tout au long du processus de recherche, et il est strictement interdit de diffuser ou de divulguer ces informations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .