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Meccanismo del carcinoma gastrico a cellule ad anello con sigillo basato sulla microproteomica

2 agosto 2023 aggiornato da: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Il carcinoma gastrico a cellule ad anello con castone (GSRCC) possiede un'epidemiologia e una patogenesi uniche nel campo del cancro, ma la sua incidenza è bassa. Sfortunatamente, attualmente manca una ricerca sistematica incentrata sulle caratteristiche proteomiche prognostiche di GSRCC. Data questa lacuna di conoscenza, questo studio mira a caratterizzare in modo completo il panorama proteomico di GSRCC utilizzando un metodo DIA-PCT affidabile e riproducibile. Gli obiettivi di questo studio includono la caratterizzazione dell'eterogeneità del GSRCC, l'esecuzione della tipizzazione molecolare, l'identificazione di potenziali biomarcatori e bersagli terapeutici e la fornitura di una risorsa per l'analisi stratificata del GSRCC. Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori hanno selezionato una coorte di 112 pazienti GSRCC da un pool di oltre 10.000 pazienti affetti da cancro gastrico e hanno condotto un'analisi proteomica utilizzando il metodo DIA-PCT. Questo meticoloso approccio ha rivelato quattro nuovi sottotipi proteomici di GSRCC, ognuno dei quali presenta caratteristiche molecolari uniche. Inoltre, i ricercatori hanno scoperto che PRDX2 e DDX27 possono fungere da biomarcatori predittivi per GSRCC, che sono stati ulteriormente convalidati in una coorte indipendente di 75 pazienti con GSRCC. Inoltre, i ricercatori hanno prestato particolare attenzione al sottogruppo MLT-GSRCC e hanno identificato tre distinti cluster proteomici tra i pazienti MLT-GSRCC. Il sottotipo 2 all'interno di questo sottogruppo ha dimostrato la prognosi peggiore. Attraverso un rigoroso processo di screening, i ricercatori hanno determinato i potenziali bersagli per il trattamento del GSRCC. In conclusione, questi risultati contribuiscono alla comprensione degli investigatori dell'eterogeneità del GSRCC e forniscono risorse preziose per la futura stratificazione clinica e strategie di trattamento mirate.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questi casi avevano un contenuto di cellule ad anello con castone superiore al 70% e non erano stati sottoposti a chemioterapia o radioterapia precedenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • GSRCC confermato per patologia, dove GSRCC è definito come avente una percentuale di cellule ad anello con castone ≥ 50%
  • pazienti con informazioni mediche complete
  • pazienti con informazioni sul follow-up di sopravvivenza

Criteri di esclusione:

  • pazienti con altri tumori maligni
  • presenza di altre componenti patologiche (es. carcinoma neuroendocrino e carcinoma a cellule squamose, ecc.)
  • informazioni sul caso incomplete o perse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tessuti cancerosi
Altro: Senza alcun intervento
Non ci sono stati interventi speciali per i due gruppi.
Tessuti adiacenti normali
Altro: Senza alcun intervento
Non ci sono stati interventi speciali per i due gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il proteoma del tessuto
Lasso di tempo: Lc-MS/MS è stato utilizzato per rilevare i tipi di proteine ​​nei campioni e le relative quantità nei campioni rispetto al normale tessuto adiacente, una media di un mese
I campioni diagnosticati come GSRCC per patologia sono stati selezionati come campioni con contenuto di cellule ad anello con castone > 70% come giudicato da 2 patologi del capo medico associato o superiore e senza precedente radioterapia e chemioterapia. I tessuti tumorali e il nat accoppiato sono stati raccolti dallo stesso paziente al momento della resezione del tumore e conservati in inclusione di paraffina fissata in formalina (FFPE). La cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) è stata utilizzata per rilevare la proteomica nei campioni. Le proteine ​​nei campioni sono state estratte e la proteomica nei campioni è stata rilevata mediante LC-MS. L'analisi qualitativa e quantitativa è stata eseguita per rilevare i tipi e il contenuto di proteine ​​nei campioni.
Lc-MS/MS è stato utilizzato per rilevare i tipi di proteine ​​nei campioni e le relative quantità nei campioni rispetto al normale tessuto adiacente, una media di un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2023-584

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio non prevede studi clinici sui farmaci, ma si concentra sulla garanzia della riservatezza delle informazioni sui pazienti. Per proteggere la privacy del paziente, è stato utilizzato un sistema di codifica al posto dei nomi reali quando si immettono informazioni sul paziente come nomi ed età. Ad ogni paziente è stato assegnato un numero di identificazione dello studio al momento dell'arruolamento. Durante l'intero studio, solo i principali ricercatori del gruppo di ricerca hanno l'autorità di accedere ai veri dati personali dei pazienti ottenuti dal database elettronico (come nomi ed età) ed è severamente vietato diffondere o condividere queste informazioni. Durante la pubblicazione dell'articolo di ricerca, i principali ricercatori del gruppo di ricerca utilizzeranno la codifica di esempio per sostituire le informazioni sulla privacy del paziente (come i nomi) per ottenere l'anonimizzazione. Inoltre, la protezione delle informazioni personali dei partecipanti allo studio deve essere mantenuta durante l'intero processo di ricerca ed è severamente vietato far circolare o divulgare tali informazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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