- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05985577
Mekanisme for gastrisk signetringcellekarsinom basert på mikroproteomikk
2. august 2023 oppdatert av: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Gastrisk signetringcellekarsinom (GSRCC) har unik epidemiologi og patogenese innen kreftfeltet, men forekomsten er lav.
Dessverre er det for tiden mangel på systematisk forskning med fokus på de prognostiske proteomiske egenskapene til GSRCC.
Gitt dette kunnskapsgapet, tar denne studien sikte på å karakterisere det proteomiske landskapet til GSRCC ved å bruke en pålitelig og reproduserbar DIA-PCT-metode.
Denne studiens mål inkluderer å karakterisere heterogeniteten til GSRCC, utføre molekylær typing, identifisere potensielle biomarkører og terapeutiske mål, og gi en ressurs for stratifisert analyse av GSRCC.
For å oppnå disse målene valgte etterforskerne en kohort på 112 GSRCC-pasienter fra en pool på over 10 000 magekreftpasienter og utførte en proteomisk analyse ved å bruke DIA-PCT-metoden.
Denne grundige tilnærmingen avslørte fire nye proteomiske undertyper av GSRCC, som hver viser unike molekylære egenskaper.
I tillegg oppdaget etterforskerne at PRDX2 og DDX27 kan tjene som prediktive biomarkører for GSRCC, som ble ytterligere validert i en uavhengig kohort på 75 GSRCC-pasienter.
Videre ga etterforskerne spesiell oppmerksomhet til MLT-GSRCC-undergruppen og identifiserte tre distinkte proteomiske klynger blant MLT-GSRCC-pasienter.
Subtype 2 i denne undergruppen viste den dårligste prognosen.
Gjennom en streng screeningsprosess bestemte etterforskerne potensielle mål for behandling av GSRCC.
Avslutningsvis bidrar disse funnene til etterforskernes forståelse av heterogeniteten til GSRCC og gir verdifulle ressurser for fremtidig klinisk stratifisering og målrettede behandlingsstrategier.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Disse tilfellene hadde et signetringcelleinnhold større enn 70 % og hadde ikke gjennomgått tidligere kjemoterapi eller strålebehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet GSRCC av patologi, der GSRCC er definert som å ha en prosentandel av signetringcelle ≥ 50 %
- pasienter med fullstendig medisinsk informasjon
- pasienter med overlevelsesoppfølgingsinformasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med andre ondartede svulster
- tilstedeværelse av andre patologiske komponenter (f.eks. nevroendokrint karsinom og plateepitelkarsinom, etc)
- ufullstendig eller tapt saksinformasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftvev
|
Det var ingen spesielle intervensjoner for de to gruppene.
|
|
Normalt tilstøtende vev
|
Det var ingen spesielle intervensjoner for de to gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteomet til vev
Tidsramme: Lc-MS/MS ble brukt til å påvise typene proteiner i prøvene og de relative mengder i prøvene sammenlignet med normalt tilstøtende vev, i gjennomsnitt en måned
|
Prøvene diagnostisert som GSRCC av patologi ble valgt ut som prøvene med signetringcelleinnhold > 70 % som bedømt av 2 patologer av førstelege eller høyere og uten tidligere strålebehandling og kjemoterapi.
Tumorvev og paret nat ble samlet fra samme pasient på tidspunktet for tumorreseksjon og lagret i formalinfiksert parafininnstøping (FFPE).
Væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) ble brukt for å oppdage proteomikken i prøvene.
Proteinene i prøvene ble ekstrahert, og proteomikken i prøvene ble påvist ved LC-MS.
Det ble utført kvalitativ og kvantitativ analyse for å påvise typer og innhold av proteiner i prøvene.
|
Lc-MS/MS ble brukt til å påvise typene proteiner i prøvene og de relative mengder i prøvene sammenlignet med normalt tilstøtende vev, i gjennomsnitt en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Puccini A, Poorman K, Catalano F, Seeber A, Goldberg RM, Salem ME, Shields AF, Berger MD, Battaglin F, Tokunaga R, Naseem M, Zhang W, Philip PA, Marshall JL, Korn WM, Lenz HJ. Molecular profiling of signet-ring-cell carcinoma (SRCC) from the stomach and colon reveals potential new therapeutic targets. Oncogene. 2022 Jun;41(26):3455-3460. doi: 10.1038/s41388-022-02350-6. Epub 2022 May 26.
- Fan Y, Bai B, Liang Y, Ren Y, Liu Y, Zhou F, Lou X, Zi J, Hou G, Chen F, Zhao Q, Liu S. Proteomic Profiling of Gastric Signet Ring Cell Carcinoma Tissues Reveals Characteristic Changes of the Complement Cascade Pathway. Mol Cell Proteomics. 2021;20:100068. doi: 10.1016/j.mcpro.2021.100068. Epub 2021 Mar 3.
- Ge S, Xia X, Ding C, Zhen B, Zhou Q, Feng J, Yuan J, Chen R, Li Y, Ge Z, Ji J, Zhang L, Wang J, Li Z, Lai Y, Hu Y, Li Y, Li Y, Gao J, Chen L, Xu J, Zhang C, Jung SY, Choi JM, Jain A, Liu M, Song L, Liu W, Guo G, Gong T, Huang Y, Qiu Y, Huang W, Shi T, Zhu W, Wang Y, He F, Shen L, Qin J. A proteomic landscape of diffuse-type gastric cancer. Nat Commun. 2018 Mar 8;9(1):1012. doi: 10.1038/s41467-018-03121-2. Erratum In: Nat Commun. 2018 May 8;9(1):1850.
- Asleh K, Negri GL, Spencer Miko SE, Colborne S, Hughes CS, Wang XQ, Gao D, Gilks CB, Chia SKL, Nielsen TO, Morin GB. Proteomic analysis of archival breast cancer clinical specimens identifies biological subtypes with distinct survival outcomes. Nat Commun. 2022 Feb 16;13(1):896. doi: 10.1038/s41467-022-28524-0.
- Chen J, Liu K, Luo Y, Kang M, Wang J, Chen G, Qi J, Wu W, Wang B, Han Y, Shi L, Wang K, Han X, Ma X, Liu W, Ding Y, Wang L, Liang H, Wang L, Chen J. Single-Cell Profiling of Tumor Immune Microenvironment Reveals Immune Irresponsiveness in Gastric Signet-Ring Cell Carcinoma. Gastroenterology. 2023 Jul;165(1):88-103. doi: 10.1053/j.gastro.2023.03.008. Epub 2023 Mar 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2023-584
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne studien involverer ikke kliniske studier med legemidler, men fokuserer på å sikre konfidensialiteten til pasientinformasjon.
For å beskytte pasientens personvern ble det brukt et kodesystem i stedet for ekte navn ved inntasting av pasientinformasjon som navn og alder.
Hver pasient ble tildelt et studieidentifikasjonsnummer ved registrering.
Gjennom hele studien er det bare hovedforskerne i forskerteamet som har myndighet til å få tilgang til de sanne personopplysningene til pasienter hentet fra den elektroniske databasen (som navn og alder), og det er strengt forbudt å sirkulere eller dele denne informasjonen.
Under publiseringen av forskningsartikkelen vil hovedforskerne i forskerteamet bruke prøvekoding for å erstatte pasientens personverninformasjon (som navn) for å oppnå avidentifikasjon.
I tillegg må beskyttelsen av personopplysninger for studiedeltakere opprettholdes gjennom hele forskningsprosessen, og det er strengt forbudt å sirkulere eller lekke slik informasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .