- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05985577
Mechanismus des Magen-Siegelringzellkarzinoms basierend auf Mikroproteomik
2. August 2023 aktualisiert von: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Das Magen-Siegelringzellkarzinom (GSRCC) weist eine einzigartige Epidemiologie und Pathogenese im Bereich Krebs auf, seine Inzidenz ist jedoch gering.
Leider mangelt es derzeit an systematischer Forschung, die sich auf die prognostischen proteomischen Merkmale von GSRCC konzentriert.
Angesichts dieser Wissenslücke zielt diese Studie darauf ab, die proteomische Landschaft von GSRCC mithilfe einer zuverlässigen und reproduzierbaren DIA-PCT-Methode umfassend zu charakterisieren.
Zu den Zielen dieser Studie gehören die Charakterisierung der Heterogenität von GSRCC, die Durchführung molekularer Typisierung, die Identifizierung potenzieller Biomarker und therapeutischer Ziele sowie die Bereitstellung einer Ressource für die stratifizierte Analyse von GSRCC.
Um diese Ziele zu erreichen, wählten die Forscher eine Kohorte von 112 GSRCC-Patienten aus einem Pool von über 10.000 Magenkrebspatienten aus und führten eine Proteomanalyse mit der DIA-PCT-Methode durch.
Dieser sorgfältige Ansatz ergab vier neue proteomische Subtypen von GSRCC, die jeweils einzigartige molekulare Eigenschaften aufweisen.
Darüber hinaus entdeckten die Forscher, dass PRDX2 und DDX27 als prädiktive Biomarker für GSRCC dienen können, was in einer unabhängigen Kohorte von 75 GSRCC-Patienten weiter validiert wurde.
Darüber hinaus widmeten die Forscher der MLT-GSRCC-Untergruppe besondere Aufmerksamkeit und identifizierten drei verschiedene proteomische Cluster unter MLT-GSRCC-Patienten.
Subtyp 2 innerhalb dieser Untergruppe zeigte die schlechteste Prognose.
Durch einen strengen Screening-Prozess ermittelten die Forscher potenzielle Ziele für die Behandlung von GSRCC.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese Ergebnisse zum Verständnis der Forscher über die Heterogenität des GSRCC beitragen und wertvolle Ressourcen für die zukünftige klinische Stratifizierung und gezielte Behandlungsstrategien liefern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Fälle hatten einen Siegelringzellgehalt von mehr als 70 % und waren keiner vorherigen Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzogen worden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigtes GSRCC durch Pathologie, wobei GSRCC definiert ist als ein Prozentsatz der Siegelringzellen ≥ 50 %
- Patienten mit vollständigen medizinischen Informationen
- Patienten mit Überlebens-Follow-up-Informationen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen bösartigen Tumoren
- Vorhandensein anderer pathologischer Komponenten (z. B. neuroendokrines Karzinom und Plattenepithelkarzinom usw.)
- unvollständige oder verlorene Fallinformationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Krebsgewebe
|
Für beide Gruppen gab es keine besonderen Interventionen.
|
|
Normales angrenzendes Gewebe
|
Für beide Gruppen gab es keine besonderen Interventionen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Proteom von Gewebe
Zeitfenster: Mithilfe von Lc-MS/MS wurden die Proteintypen in den Proben und die relativen Mengen in den Proben im Vergleich zu normalem angrenzendem Gewebe ermittelt, durchschnittlich einen Monat lang
|
Die pathologisch als GSRCC diagnostizierten Proben wurden als Proben mit einem Siegelringzellgehalt von > 70 % ausgewählt, wie von zwei Pathologen des stellvertretenden Chefarztes oder höher beurteilt und ohne vorherige Strahlen- und Chemotherapie.
Tumorgewebe und gepaarte Nat wurden zum Zeitpunkt der Tumorresektion vom selben Patienten entnommen und in formalinfixierter Paraffineinbettung (FFPE) gelagert.
Zum Nachweis der Proteomik in den Proben wurde Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) verwendet.
Die Proteine in den Proben wurden extrahiert und die Proteomik in den Proben wurde mittels LC-MS nachgewiesen.
Es wurden qualitative und quantitative Analysen durchgeführt, um die Art und den Gehalt der Proteine in den Proben zu ermitteln.
|
Mithilfe von Lc-MS/MS wurden die Proteintypen in den Proben und die relativen Mengen in den Proben im Vergleich zu normalem angrenzendem Gewebe ermittelt, durchschnittlich einen Monat lang
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Puccini A, Poorman K, Catalano F, Seeber A, Goldberg RM, Salem ME, Shields AF, Berger MD, Battaglin F, Tokunaga R, Naseem M, Zhang W, Philip PA, Marshall JL, Korn WM, Lenz HJ. Molecular profiling of signet-ring-cell carcinoma (SRCC) from the stomach and colon reveals potential new therapeutic targets. Oncogene. 2022 Jun;41(26):3455-3460. doi: 10.1038/s41388-022-02350-6. Epub 2022 May 26.
- Fan Y, Bai B, Liang Y, Ren Y, Liu Y, Zhou F, Lou X, Zi J, Hou G, Chen F, Zhao Q, Liu S. Proteomic Profiling of Gastric Signet Ring Cell Carcinoma Tissues Reveals Characteristic Changes of the Complement Cascade Pathway. Mol Cell Proteomics. 2021;20:100068. doi: 10.1016/j.mcpro.2021.100068. Epub 2021 Mar 3.
- Ge S, Xia X, Ding C, Zhen B, Zhou Q, Feng J, Yuan J, Chen R, Li Y, Ge Z, Ji J, Zhang L, Wang J, Li Z, Lai Y, Hu Y, Li Y, Li Y, Gao J, Chen L, Xu J, Zhang C, Jung SY, Choi JM, Jain A, Liu M, Song L, Liu W, Guo G, Gong T, Huang Y, Qiu Y, Huang W, Shi T, Zhu W, Wang Y, He F, Shen L, Qin J. A proteomic landscape of diffuse-type gastric cancer. Nat Commun. 2018 Mar 8;9(1):1012. doi: 10.1038/s41467-018-03121-2. Erratum In: Nat Commun. 2018 May 8;9(1):1850.
- Asleh K, Negri GL, Spencer Miko SE, Colborne S, Hughes CS, Wang XQ, Gao D, Gilks CB, Chia SKL, Nielsen TO, Morin GB. Proteomic analysis of archival breast cancer clinical specimens identifies biological subtypes with distinct survival outcomes. Nat Commun. 2022 Feb 16;13(1):896. doi: 10.1038/s41467-022-28524-0.
- Chen J, Liu K, Luo Y, Kang M, Wang J, Chen G, Qi J, Wu W, Wang B, Han Y, Shi L, Wang K, Han X, Ma X, Liu W, Ding Y, Wang L, Liang H, Wang L, Chen J. Single-Cell Profiling of Tumor Immune Microenvironment Reveals Immune Irresponsiveness in Gastric Signet-Ring Cell Carcinoma. Gastroenterology. 2023 Jul;165(1):88-103. doi: 10.1053/j.gastro.2023.03.008. Epub 2023 Mar 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2023-584
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie umfasst keine klinischen Arzneimittelstudien, sondern konzentriert sich auf die Gewährleistung der Vertraulichkeit von Patienteninformationen.
Um die Privatsphäre der Patienten zu schützen, wurde bei der Eingabe von Patienteninformationen wie Namen und Alter ein Kodierungssystem anstelle von echten Namen verwendet.
Jedem Patienten wurde bei der Einschreibung eine Studienidentifikationsnummer zugewiesen.
Während der gesamten Studie haben nur die Hauptforscher des Forschungsteams die Befugnis, auf die wahren personenbezogenen Daten der Patienten zuzugreifen, die aus der elektronischen Datenbank stammen (z. B. Namen und Alter), und es ist strengstens untersagt, diese Informationen zu verbreiten oder weiterzugeben.
Während der Veröffentlichung des Forschungsartikels werden die Hauptforscher des Forschungsteams Beispielcodierungen verwenden, um die Privatsphäre der Patienten (z. B. Namen) zu ersetzen und so eine Anonymisierung zu erreichen.
Darüber hinaus muss der Schutz personenbezogener Daten der Studienteilnehmer während des gesamten Forschungsprozesses gewahrt bleiben und es ist strengstens verboten, solche Informationen zu verbreiten oder preiszugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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