- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05985577
Mekanism för gastrisk signetringcellscancer baserad på mikroproteomik
2 augusti 2023 uppdaterad av: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Gastriskt signetringcellscancer (GSRCC) har unik epidemiologi och patogenes inom cancerområdet, men förekomsten är låg.
Tyvärr finns det för närvarande en brist på systematisk forskning som fokuserar på de prognostiska proteomiska egenskaperna hos GSRCC.
Med tanke på denna kunskapslucka syftar denna studie till att heltäckande karakterisera det proteomiska landskapet för GSRCC med hjälp av en pålitlig och reproducerbar DIA-PCT-metod.
Målen för denna studie inkluderar att karakterisera heterogeniteten hos GSRCC, utföra molekylär typning, identifiera potentiella biomarkörer och terapeutiska mål, och tillhandahålla en resurs för stratifierad analys av GSRCC.
För att uppnå dessa mål valde utredarna en kohort av 112 GSRCC-patienter från en pool av över 10 000 magcancerpatienter och genomförde en proteomisk analys med DIA-PCT-metoden.
Detta noggranna tillvägagångssätt avslöjade fyra nya proteomiska subtyper av GSRCC, som var och en uppvisar unika molekylära egenskaper.
Dessutom upptäckte utredarna att PRDX2 och DDX27 kan fungera som prediktiva biomarkörer för GSRCC, som validerades ytterligare i en oberoende kohort av 75 GSRCC-patienter.
Vidare ägnade utredarna särskild uppmärksamhet åt MLT-GSRCC-undergruppen och identifierade tre distinkta proteomkluster bland MLT-GSRCC-patienter.
Subtyp 2 inom denna undergrupp visade den sämsta prognosen.
Genom en rigorös screeningprocess fastställde utredarna potentiella mål för behandlingen av GSRCC.
Sammanfattningsvis bidrar dessa fynd till utredarnas förståelse av GSRCCs heterogenitet och ger värdefulla resurser för framtida klinisk stratifiering och riktade behandlingsstrategier.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dessa fall hade ett innehåll av signetringceller över 70 % och hade inte genomgått tidigare kemoterapi eller strålbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad GSRCC genom patologi, där GSRCC definieras som att ha en procentandel av signetringceller ≥ 50 %
- patienter med fullständig medicinsk information
- patienter med information om överlevnadsuppföljning
Exklusions kriterier:
- patienter med andra maligna tumörer
- förekomst av andra patologiska komponenter (t.ex. neuroendokrina karcinom och skivepitelcancer, etc)
- ofullständig eller förlorad ärendeinformation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancervävnader
|
Det fanns inga särskilda insatser för de två grupperna.
|
|
Normala intilliggande vävnader
|
Det fanns inga särskilda insatser för de två grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vävnadens proteom
Tidsram: Lc-MS/MS användes för att detektera typerna av proteiner i proverna och de relativa mängderna i proverna jämfört med Normal intilliggande vävnad, i genomsnitt en månad
|
Proverna diagnostiserade som GSRCC genom patologi valdes ut som proverna med signetringcellinnehåll > 70 % enligt bedömning av 2 patologer av biträdande överläkare eller högre och utan tidigare strålbehandling och kemoterapi.
Tumörvävnader och parad nat samlades in från samma patient vid tidpunkten för tumörresektion och lagrades i formalinfixerad paraffininbäddning (FFPE).
Vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS) användes för att detektera proteomiken i proverna.
Proteinerna i proverna extraherades och proteomiken i proverna detekterades med LC-MS.
Kvalitativ och kvantitativ analys utfördes för att detektera typer och innehåll av proteiner i proverna.
|
Lc-MS/MS användes för att detektera typerna av proteiner i proverna och de relativa mängderna i proverna jämfört med Normal intilliggande vävnad, i genomsnitt en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Puccini A, Poorman K, Catalano F, Seeber A, Goldberg RM, Salem ME, Shields AF, Berger MD, Battaglin F, Tokunaga R, Naseem M, Zhang W, Philip PA, Marshall JL, Korn WM, Lenz HJ. Molecular profiling of signet-ring-cell carcinoma (SRCC) from the stomach and colon reveals potential new therapeutic targets. Oncogene. 2022 Jun;41(26):3455-3460. doi: 10.1038/s41388-022-02350-6. Epub 2022 May 26.
- Fan Y, Bai B, Liang Y, Ren Y, Liu Y, Zhou F, Lou X, Zi J, Hou G, Chen F, Zhao Q, Liu S. Proteomic Profiling of Gastric Signet Ring Cell Carcinoma Tissues Reveals Characteristic Changes of the Complement Cascade Pathway. Mol Cell Proteomics. 2021;20:100068. doi: 10.1016/j.mcpro.2021.100068. Epub 2021 Mar 3.
- Ge S, Xia X, Ding C, Zhen B, Zhou Q, Feng J, Yuan J, Chen R, Li Y, Ge Z, Ji J, Zhang L, Wang J, Li Z, Lai Y, Hu Y, Li Y, Li Y, Gao J, Chen L, Xu J, Zhang C, Jung SY, Choi JM, Jain A, Liu M, Song L, Liu W, Guo G, Gong T, Huang Y, Qiu Y, Huang W, Shi T, Zhu W, Wang Y, He F, Shen L, Qin J. A proteomic landscape of diffuse-type gastric cancer. Nat Commun. 2018 Mar 8;9(1):1012. doi: 10.1038/s41467-018-03121-2. Erratum In: Nat Commun. 2018 May 8;9(1):1850.
- Asleh K, Negri GL, Spencer Miko SE, Colborne S, Hughes CS, Wang XQ, Gao D, Gilks CB, Chia SKL, Nielsen TO, Morin GB. Proteomic analysis of archival breast cancer clinical specimens identifies biological subtypes with distinct survival outcomes. Nat Commun. 2022 Feb 16;13(1):896. doi: 10.1038/s41467-022-28524-0.
- Chen J, Liu K, Luo Y, Kang M, Wang J, Chen G, Qi J, Wu W, Wang B, Han Y, Shi L, Wang K, Han X, Ma X, Liu W, Ding Y, Wang L, Liang H, Wang L, Chen J. Single-Cell Profiling of Tumor Immune Microenvironment Reveals Immune Irresponsiveness in Gastric Signet-Ring Cell Carcinoma. Gastroenterology. 2023 Jul;165(1):88-103. doi: 10.1053/j.gastro.2023.03.008. Epub 2023 Mar 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2023-584
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie omfattar inte kliniska läkemedelsprövningar utan fokuserar på att säkerställa patientinformationens konfidentialitet.
För att skydda patienternas integritet användes ett kodsystem istället för riktiga namn vid inmatning av patientinformation som namn och åldrar.
Varje patient tilldelades ett studieidentifikationsnummer vid inskrivningen.
Under hela studien är det bara de viktigaste forskarna i forskargruppen som har behörighet att få tillgång till riktiga personuppgifter om patienter som erhållits från den elektroniska databasen (som namn och åldrar), och det är strängt förbjudet att cirkulera eller dela denna information.
Under publiceringen av forskningsartikeln kommer huvudforskarna i forskargruppen att använda provkodning för att ersätta patientintegritetsinformation (såsom namn) för att uppnå avidentifikation.
Dessutom måste skyddet av personlig information för studiedeltagare upprätthållas under hela forskningsprocessen, och det är strängt förbjudet att cirkulera eller läcka sådan information.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .