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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05985824
L'effet de l'exercice de respiration pranayama sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon
Comparaison de l'effet sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon qui ont subi un exercice de respiration Prnayama et qui n'ont appliqué aucun exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population de l'étude se compose de patients avec un diagnostic primaire de cancer du poumon qui ont postulé au centre de recherche et de pratique de la santé de l'Université Erciyes Nazende-Nuri Özkaya Oncology Day Treatment Center. Les patients avec un diagnostic primaire de cancer du poumon qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude et se sont portés volontaires pour participer à l'étude constitueront l'échantillon de l'étude. Il a été calculé en effectuant une analyse de puissance pour l'échantillon de l'étude. Dans l'analyse de puissance faite en fonction de la taille de l'effet de la recherche ; Lors du calcul de la taille de l'effet carré êta partiel de 0,06, alpha = 0,05 et puissance = 0,80 pour l'ANOVA à deux facteurs dans des mesures répétées, la taille de l'échantillon par groupe est de 35. Au total, 70 personnes seront échantillonnées. Formulaire et outils de collecte de données : les données de l'étude sont collectées via le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de qualité de vie de l'Organisation européenne de recherche et de traitement sur le cancer 3e version, le formulaire de consentement volontaire éclairé, l'échelle de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), les formulaires de mini test mental . Les données de la recherche ont été obtenues auprès du comité académique, du comité d'éthique et de l'institution de la faculté des sciences de la santé de l'Université Erciyes. Les patients qui acceptent l'étude sont pré-testés. La sélection des patients pour les groupes d'intervention et de contrôle de l'étude est effectuée à l'aide de la méthode de minimisation randomisée. Dans la méthode de minimisation, les patients sont répartis en groupes selon l'âge, le sexe, le type de cellule cancéreuse, le stade du cancer, la durée et la maladie chronique. Les données sont recueillies auprès de patients atteints d'un cancer du poumon qui ont accepté de participer à l'étude, qui ont postulé à l'unité de chimiothérapie ambulatoire en utilisant la méthode d'entretien en face à face par la chercheuse elle-même. Au cours de l'étude, les traitements de routine des patients des groupes d'intervention et de contrôle ne seront pas perturbés.
Pré-test : les patients atteints d'un cancer du poumon qui ont postulé à l'unité de chimiothérapie ambulatoire sont informés de la recherche par le chercheur et après avoir obtenu le formulaire de consentement, le formulaire d'informations personnelles et l'échelle de qualité de vie sont appliqués aux groupes d'intervention et de contrôle par en utilisant la méthode de l'entretien en face à face et les enregistrements obtenus à partir des dossiers des patients, respectivement.
Candidatures au groupe d'intervention : Parmi les exercices de respiration pranayama, seule la technique Nadi Shothana sera appliquée aux patients atteints d'un cancer du poumon qui s'adressent à l'unité de chimiothérapie ambulatoire. Cet exercice sera fait tous les jours pendant 4 semaines, couvrant 15-20 minutes. Après avoir appliqué le formulaire d'informations personnelles et l'échelle de qualité de vie aux patients, le chercheur sera informé de ce qu'est l'exercice de pranayama, de son importance, de son objectif et de ses avantages. Les patients recevront un guide d'application et leurs questions seront répondues s'ils en ont. En éducation du patient, l'exercice de respiration pranayama sera appliqué en face à face par le chercheur le premier jour du traitement de chimiothérapie, avant le traitement médicamenteux. Les étapes d'application seront répétées jusqu'à ce que le patient apprenne, à la fois en expliquant et en montrant au patient, et s'il y a des points que le patient ne peut pas faire, ils seront corrigés. Lorsque les patients sont observés pour effectuer pleinement l'application et que les traitements de chimiothérapie sont terminés, il leur sera demandé de faire l'exercice de respiration pranayama tous les jours pendant 4 semaines, et avec le même chercheur 3 jours par semaine (lundi, mercredi, samedi) avec un appel vidéo WhatsApp sur smartphone, l'efficacité et la continuité de l'application seront assurées et les patients seront suivis. Si les patients affectés au groupe d'intervention sont incapables d'effectuer l'application ou ont des difficultés, l'étude avec ces patients sera terminée.
Candidatures au groupe témoin : Après l'application du formulaire de renseignements personnels et de l'échelle de qualité de vie, aucun exercice de respiration ne sera effectué. Les individus continueront leur vie quotidienne. Après 4 semaines, l'échelle de qualité de vie sera à nouveau administrée. Après la mise en œuvre de l'échelle de qualité de vie, une formation d'exercices de respiration pranayama sera donnée à tous les patients du groupe témoin et ils seront appliqués pendant 2 séances.
Post-test : L'échelle de qualité de vie sera ré-administrée aux patients des deux groupes par le même chercheur 4 semaines après le pré-test et un jour après l'application de l'exercice de respiration pranayama au groupe témoin et au groupe d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Talas
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Kayseri, Talas, Turquie
- Erciyes University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Cancer du poumon stade III et IV,
- Être alphabétisé,
- Avoir des capacités de communication suffisantes,
- N'a aucune maladie qui réduira la capacité de comprendre et de comprendre,
- Accepter de participer à la recherche,
- Connaître le diagnostic,
- Recevoir un traitement de chimiothérapie,
- Score de performance ECOG ≤ 2,
- Ne pas utiliser d'opioïdes ou de sédatifs,
- Les patients qui peuvent utiliser des téléphones intelligents eux-mêmes ou leurs proches seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Cancer du poumon I., II., stade,
- Recevoir une radiothérapie,
- Ayant des antécédents de métastases cérébrales,
- Utiliser des pratiques de santé intégrées dans le processus de traitement,
- Ceux qui font du sport régulièrement
- Pour les patients de plus de 65 ans, les patients ayant un score inférieur à 24 au mini test mental n'ont pas été inclus dans l'étude.
Critères de fin de recherche
Groupe d'intervention
- Développer des problèmes de santé supplémentaires,
- Ne voulant pas continuer la pratique de l'exercice de respiration pranayama,
- Ceux qui ont perdu la vie au cours du processus de recherche,
- Ceux qui ne pratiquent pas l'exercice de respiration pranayama comme recommandé ou ne peuvent pas le faire efficacement,
- L'étude sera terminée avec les patients qui souhaitent se retirer de l'étude.
Groupe de contrôle
- Développer des problèmes de santé supplémentaires,
- Ceux qui ont perdu la vie au cours du processus de recherche,
- L'étude sera terminée avec les patients qui souhaitent se retirer de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Candidatures au groupe d'intervention
Les patients atteints d'un cancer du poumon admis à l'unité de chimiothérapie ambulatoire recevront des exercices de respiration pranayama tous les jours pendant 4 semaines, couvrant 15 à 20 minutes.
En éducation du patient, l'exercice de respiration pranayama sera appliqué en face à face par le chercheur le premier jour du traitement de chimiothérapie, avant le traitement médicamenteux.
Les étapes d'application seront répétées jusqu'à ce que le patient apprenne, à la fois en expliquant et en montrant au patient, et s'il y a des points que le patient ne peut pas faire, ils seront corrigés.
Lorsque les patients sont observés pour effectuer pleinement l'application et que les traitements de chimiothérapie sont terminés, il leur sera demandé de faire l'exercice de respiration pranayama tous les jours pendant 4 semaines, et avec le même chercheur 3 jours par semaine (lundi, mercredi, samedi) avec un appel vidéo WhatsApp sur smartphone, l'efficacité et la continuité de l'application seront assurées et les patients seront suivis.
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Le pranayama est une étape importante du yoga, mode de vie, et se traduit par "la science de la respiration, du contrôle de la respiration, de la respiration volontaire".
Cette action d'expiration alternée équilibre également les systèmes nerveux sympathique et parasympathique, donnant à la personne un état de calme, procurant une relaxation et affectant positivement la fatigue.
Étapes de candidature ; Le Nasika mudra de la main droite est exécuté.
Nasika mudra est le mudra où les deuxième et troisième doigts de la main droite sont repliés dans la paume et les autres doigts sont exposés.
Ensuite, la narine droite est fermée avec le premier doigt de la main droite.
Commencez par respirer par la narine gauche.
Ensuite, la narine gauche est fermée avec le quatrième doigt et la respiration est retenue.
Alors que la narine gauche est fermée, la narine droite est ouverte et inhalée.
Respirez à travers
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Aucune intervention: Candidatures au groupe de contrôle
Un pré-test sera appliqué aux patients atteints d'un cancer du poumon du groupe témoin qui ont postulé à l'unité de chimiothérapie de jour.
Après l'application de la fiche de renseignements personnels et de l'échelle de qualité de vie, aucun exercice de respiration ne sera effectué.
Les individus continueront leur vie quotidienne.
Après 4 semaines, l'échelle de qualité de vie sera à nouveau administrée.
Après la mise en œuvre de l'échelle de qualité de vie, une formation d'exercices de respiration pranayama sera donnée à tous les patients du groupe témoin et ils seront appliqués pendant 2 séances. (Le
l'étude commencera avant que les patients des groupes expérimental et témoin ne reçoivent la chimiothérapie, qui est leur traitement de routine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des patients atteints de cancer du poumon
Délai: quatre semaines
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer : mesurez les patients atteints d'un cancer du poumon avant et quatre semaines après.
Échelle de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer : échelle composée de 3 sous-titres : bien-être général, domaine fonctionnel et contrôle des symptômes.
Alors que le score maximum que les patients obtiendront de ces trois sous-rubriques est de 100, le score minimum est de 0. Les 28 premières questions sont des questions liées aux sous-rubriques du domaine fonctionnel et du contrôle des symptômes, et des scores faibles à ces questions signifient une qualité de vie élevée. , et des scores élevés signifient une faible qualité de vie.
Les deux dernières questions appartiennent à la sous-rubrique du bien-être général, et un score faible à ces questions indique une faible qualité de vie, et un score élevé indique une qualité de vie élevée.
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SANKOU-HEM-ZD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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