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Pranayama 호흡 운동이 폐암 환자의 삶의 질에 미치는 영향

2023년 8월 10일 업데이트: Zeynep Doğan, Sanko University

Prnayama 호흡 운동을 시행하고 운동을 적용하지 않은 폐암 환자의 삶의 질에 미치는 영향 비교.

본 연구는 폐암 환자에게 적용된 프라나야마 호흡운동이 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위 통제 실험 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구의 모집단은 Erciyes University Health Practice and Research Center Nazende-Nuri Özkaya Oncology Day Treatment Center에 지원한 폐암 1차 진단을 받은 환자들로 구성됩니다. 연구의 포함 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 자원한 폐암의 1차 진단을 받은 환자가 연구의 샘플을 구성할 것입니다. 연구의 표본에 대한 검정력 분석을 수행하여 계산되었습니다. 연구의 효과 크기에 따라 이루어진 검정력 분석에서; 반복 측정에서 양방향 ANOVA에 대한 부분 에타 제곱 효과 크기 0.06, 알파=0.05, 검정력=0.80을 계산할 때 그룹당 표본 크기는 35입니다. 총 70명을 샘플링할 예정입니다. 데이터 수집 양식 및 도구: 연구 데이터는 개인 정보 양식, 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 척도 3차 버전, 정보에 입각한 자발적 동의 양식, 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 척도, 미니 정신 테스트 양식을 통해 수집됩니다. . 연구 데이터는 Erciyes University 보건 과학부 학술위원회, 윤리위원회 및 기관에서 얻었습니다. 연구를 수락하는 환자는 사전 테스트를 거칩니다. 연구의 중재 및 대조군에 대한 환자 선택은 최소화 무작위화 방법을 사용하여 이루어집니다. 최소화 방법에서 환자는 연령, 성별, 암 세포 유형, 암 단계, 기간 및 만성 질환에 따라 그룹에 할당됩니다. 연구 참여를 수락한 폐암 환자 중 연구자가 직접 대면 인터뷰 방식으로 외래 항암화학요법 병동에 지원하여 자료를 수집하였다. 연구 기간 동안 개입 및 통제 그룹에 속한 환자의 일상적인 치료는 방해받지 않습니다.

Pre-Test: 외래 화학요법실에 지원한 폐암 환자에게 연구자로부터 연구에 대한 정보를 제공하고 동의서를 받은 후 개인정보 양식과 삶의 질 척도를 개입군과 대조군에 적용 대면 인터뷰 방법과 환자 파일에서 얻은 기록을 각각 사용합니다.

중재 그룹에 적용: pranayama 호흡 운동 중 Nadi Shothana 기술만 외래 화학 요법 단위에 적용되는 폐암 환자에게 적용됩니다. 이 운동은 4주 동안 매일 15-20분 동안 수행됩니다. 개인 정보 양식과 삶의 질 척도를 환자에게 적용한 후 연구원은 프라나야마 운동이 무엇인지, 그 중요성, 목적 및 이점에 대해 알릴 것입니다. 환자에게 신청 안내를 제공하고 질문이 있는 경우 답변을 제공합니다. 환자 교육에서 pranayama 호흡 운동은 약물 치료 전에 화학 요법 치료 첫날에 연구원이 얼굴을 맞대고 적용합니다. 적용 단계는 환자에게 설명하고 환자에게 보여줌으로써 환자가 배울 때까지 반복되며 환자가 할 수 없는 점이 있으면 수정됩니다. 환자가 적용을 완전히 수행하는 것을 관찰하고 화학 요법 치료가 끝나면 4주 동안 매일 프라나야마 호흡 운동을 하도록 요청받으며, 동일한 연구원과 함께 주 3일(월, 수, 토요일) 스마트폰 whatsapp 화상 통화를 통해 애플리케이션의 효과와 연속성이 보장되고 환자가 모니터링됩니다. 개입 그룹에 배정된 환자가 적용을 수행할 수 없거나 어려움을 겪는 경우 해당 환자에 대한 연구가 종료됩니다.

대조군에 적용: 개인정보 양식 및 삶의 질 척도 적용 후 호흡 운동은 실시하지 않습니다. 개인은 일상을 이어갈 것입니다. 4주 후에 삶의 질 척도가 다시 시행됩니다. 삶의 질 척도 시행 후 모든 대조군 환자를 대상으로 프라나야마 호흡 운동 훈련을 실시하고 2회에 걸쳐 적용할 예정이다.

사후 테스트: 삶의 질 척도는 사전 테스트 4주 후, 대조군과 중재군에 프라나야마 호흡 운동 적용 하루 후 동일한 연구원이 두 그룹의 환자에게 다시 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Talas
      • Kayseri, Talas, 칠면조
        • 모병
        • Erciyes University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상,
  2. 폐암 3기 및 4기,
  3. 글을 읽고,
  4. 충분한 커뮤니케이션 능력을 갖추고,
  5. 이해하고 이해하는 능력을 저하시키는 질병이 없으며,
  6. 연구 참여에 동의하고,
  7. 진단을 알고,
  8. 항암치료를 받고,
  9. ECOG 수행도 점수 ≤ 2,
  10. 오피오이드나 진정제를 사용하지 않고,
  11. 스마트폰을 사용할 수 있는 환자 본인 또는 친척이 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 폐암 I., II., 병기,
  2. 방사선 치료를 받고,
  3. 뇌 전이 병력이 있는 경우,
  4. 치료 과정에서 통합 건강 관행을 사용하여,
  5. 규칙적으로 운동하시는 분
  6. 65세 이상 환자의 경우 간이 정신 검사에서 24점 미만인 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.

연구 종료 기준

개입 그룹

  1. 추가 건강 문제를 개발,
  2. 프라나야마 호흡 운동의 수련을 계속하고 싶지 않고,
  3. 연구 과정에서 목숨을 잃은 사람들,
  4. pranayama 호흡 운동을 권장대로 수행하지 않거나 효과적으로 할 수 없는 분,
  5. 연구는 연구를 철회하고자 하는 환자와 함께 종료될 것이다.

대조군

  1. 추가 건강 문제를 개발,
  2. 연구 과정에서 목숨을 잃은 사람들,
  3. 연구는 연구를 철회하고자 하는 환자와 함께 종료될 것이다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹에 대한 지원
외래 화학요법실에 입원한 폐암 환자는 4주 동안 매일 15~20분 동안 프라나야마 호흡 운동을 받게 됩니다. 환자 교육에서 pranayama 호흡 운동은 약물 치료 전에 화학 요법 치료 첫날에 연구원이 얼굴을 맞대고 적용합니다. 적용 단계는 환자에게 설명하고 환자에게 보여줌으로써 환자가 배울 때까지 반복되며 환자가 할 수 없는 점이 있으면 수정됩니다. 환자가 적용을 완전히 수행하는 것을 관찰하고 화학 요법 치료가 끝나면 4주 동안 매일 프라나야마 호흡 운동을 하도록 요청받으며, 동일한 연구원과 함께 주 3일(월, 수, 토요일) 스마트폰 whatsapp 화상 통화를 통해 애플리케이션의 효과와 연속성이 보장되고 환자가 모니터링됩니다.
Pranayama는 요가, 삶의 방식에서 중요한 단계이며 "호흡, 호흡 조절, 고의적 호흡의 과학"으로 번역됩니다. 이 번갈아 숨을 내쉬는 동작은 또한 교감 신경계와 부교감 신경계의 균형을 유지하여 환자에게 평온한 상태를 제공하고 이완을 제공하며 피로에 긍정적인 영향을 미칩니다. 신청 단계; 오른손 Nasika mudra가 수행됩니다. Nasika mudra는 오른손의 두 번째와 세 번째 손가락이 손바닥으로 접히고 다른 손가락이 노출되는 mudra입니다. 그런 다음 오른손의 첫 번째 손가락으로 오른쪽 콧 구멍을 닫습니다. 왼쪽 콧구멍으로 숨쉬기 시작합니다. 그런 다음 네 번째 손가락으로 왼쪽 콧구멍을 막고 숨을 참습니다. 왼쪽 콧구멍을 막은 상태에서 오른쪽 콧구멍을 열어 숨을 들이쉰다. 통해 다시 호흡
간섭 없음: 컨트롤 그룹에 적용
주간 화학요법 단위에 신청한 대조군의 폐암 환자에게 사전 검사가 적용될 예정이다. 개인정보 양식 및 삶의 질 척도 적용 후 호흡 운동은 하지 않습니다. 개인은 일상을 이어갈 것입니다. 4주 후에 삶의 질 척도가 다시 시행됩니다. 삶의 질 척도 시행 후 모든 대조군 환자를 대상으로 프라나야마 호흡운동 훈련을 실시하고 2회기 적용한다. 실험군과 대조군 모두 환자가 일상적인 치료인 화학 요법을 받기 전에 연구를 시작할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 환자의 삶의 질
기간: 4주
유럽 ​​암 연구 및 치료 조직의 삶의 질 척도: 폐암 환자의 폐암 전과 후 4주를 측정합니다. 유럽 ​​암 연구 및 치료 조직의 삶의 질 척도: 척도는 일반 웰빙, 기능 영역 및 증상 조절의 3가지 부제목으로 구성됩니다. 환자가 이 3개의 소제목에서 얻을 수 있는 최대 점수는 100점이지만 최소 점수는 0점입니다. 처음 28개의 문항은 기능 영역 및 증상 조절 소제목과 관련된 문항이며 이 문항에서 낮은 점수는 높은 삶의 질을 의미합니다. , 그리고 높은 점수는 낮은 삶의 질을 의미합니다. 마지막 두 문항은 일반적인 웰빙의 소제목에 속하며, 이 문항의 점수가 낮으면 삶의 질이 낮고, 점수가 높으면 삶의 질이 높다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

출간 준비가 된 후 공유할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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