Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pránájáma légzőgyakorlat hatása a tüdőrákos betegek életminőségére

2023. augusztus 10. frissítette: Zeynep Doğan, Sanko University

Prnayama légzőgyakorlaton átesett és semmilyen gyakorlatot nem végzett tüdőrákos betegek életminőségére gyakorolt ​​hatás összehasonlítása.

Ez a kutatás egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat, amely a tüdőrákos betegeknél alkalmazott pránájáma légzőgyakorlatok életminőségre gyakorolt ​​hatását vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat populációja az Erciyes Egyetem Egészségügyi Gyakorlati és Kutatóközpontjában, a Nazende-Nuri Özkaya Onkológiai Nappali Kezelési Központban jelentkező betegekből áll, akiknél elsődlegesen tüdőrák diagnosztizáltak. A vizsgálat mintáját az elsődleges tüdőrák diagnózissal rendelkező betegek alkotják, akik megfeleltek a vizsgálat felvételi kritériumainak, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre. Ezt a vizsgálati minta teljesítményelemzésével számítottuk ki. A kutatás hatásnagysága szerint készült erőelemzésben; A 0,06, alfa=0,05 és teljesítmény=0,80 parciális eta-négyzet hatás méretének kiszámításakor a kétutas ANOVA ismételt méréseknél a csoportonkénti mintanagyság 35. Összesen 70 emberből vesznek majd mintát. Adatgyűjtési űrlap és eszközök: A vizsgálat adatait a személyes adatlapon, az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőségi skála 3. verzióján, a tájékoztatáson alapuló önkéntes hozzájárulási űrlapon, a keleti kooperatív onkológiai csoport (ECOG) teljesítményskáláján, a mini mentális tesztűrlapokon gyűjtjük. . A kutatás adatait az Erciyes Egyetem Egészségtudományi Karának akadémiai bizottságától, etikai bizottságától és intézményétől szereztük be. A vizsgálatot elfogadó betegeket előzetesen tesztelik. A betegek kiválasztása a vizsgálat intervenciós és kontrollcsoportjaiba a minimalizálási randomizációs módszerrel történik. A minimalizálási módszerben a betegeket kor, nem, rákos sejt típus, rák stádium, időtartam és krónikus betegség alapján csoportokba sorolják. A vizsgálatban való részvételt elfogadó tüdőrákos betegektől gyűjtik az adatokat, akik személyes interjú módszerével jelentkeztek ambuláns kemoterápiás osztályra. A vizsgálat során az intervenciós és a kontrollcsoportban lévő betegek rutinkezelései nem zavarnak.

Előteszt: Az ambuláns kemoterápiás osztályra jelentkezett tüdőrákos betegeket a kutató tájékoztatja a kutatásról, majd a beleegyező nyilatkozat megszerzése után a személyes adatlapot és az életminőség skálát alkalmazza az intervenciós és kontrollcsoportokra. a személyes interjú módszerével és a beteg aktákból nyert feljegyzésekkel, ill.

Alkalmazások az Intervenciós Csoport számára: A pránájáma légzőgyakorlatok közül csak a Nadi Shothana technikát alkalmazzák az ambuláns kemoterápiás osztályra jelentkező tüdőrákos betegeknél. Ezt a gyakorlatot 4 héten keresztül minden nap végezzük, 15-20 percig. A személyes információs forma és az életminőség skála betegekre történő alkalmazása után a kutató tájékoztatást kap arról, hogy mi a pránájáma gyakorlat, annak fontossága, célja és előnyei. A betegek alkalmazási útmutatót kapnak, és kérdésükre választ kapnak, ha van. A betegoktatásban a pránájáma légzőgyakorlatot a kutató a kemoterápiás kezelés első napján, a gyógyszeres kezelés előtt szemtől-szembe alkalmazza. Az alkalmazás lépései mindaddig ismétlődnek, amíg a beteg meg nem tanulja, mind magyarázattal, mind megmutatással, és ha vannak olyan pontok, amelyeket a beteg nem tud megtenni, akkor azokat kijavítják. Amikor megfigyelik, hogy a betegek teljesen elvégzik az alkalmazást, és a kemoterápiás kezelések befejeződtek, felkérik őket, hogy 4 héten keresztül minden nap végezzék el a pránájáma légzőgyakorlatot, és heti 3 napon (hétfőn, szerdán, szombaton) ugyanazzal a kutatóval. okos telefonos whatsapp videohívás, az alkalmazás hatékonysága és folyamatossága biztosítva lesz, a betegek monitorozása megtörténik. Ha az intervenciós csoportba rendelt betegek nem tudják elvégezni a kérelmet, vagy nehézségeik vannak, az ezekkel a betegekkel végzett vizsgálatot megszüntetjük.

Jelentkezések a kontrollcsoportba: A személyes adatlap és az életminőség skála alkalmazása után légzőgyakorlatot nem végeznek. Az egyének folytatják mindennapi életüket. 4 hét elteltével ismét beadják az életminőség skálát. Az Életminőség skála megvalósítása után pránájáma légzőgyakorlatot tartanak minden kontrollcsoportos betegnek és 2 alkalomra jelentkeznek.

Utóteszt: Az életminőség skálát mindkét csoportban ugyanaz a kutató adja be újra az előteszt után 4 héttel, és egy nappal a pránájáma légzőgyakorlat alkalmazása után a kontrollcsoportnak és az intervenciós csoportnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Pulyka
        • Toborzás
        • Erciyes University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év felett,
  2. A tüdőrák III. és IV. stádiuma,
  3. írástudó lévén,
  4. Kellő kommunikációs készséggel,
  5. Nincs olyan betegsége, amely csökkentené a megértés és a megértés képességét,
  6. beleegyezik a kutatásban való részvételbe,
  7. A diagnózis ismeretében
  8. kemoterápiás kezelésben részesül,
  9. ECOG teljesítmény pontszám ≤ 2,
  10. nem használ opioidokat vagy nyugtatókat,
  11. A vizsgálatba azokat a betegeket is bevonják, akik maguk is tudnak okostelefont használni, vagy hozzátartozóikat

Kizárási kritériumok:

  1. Tüdőrák I., II., stádium,
  2. sugárkezelésben részesül,
  3. akinek agyi áttétje van,
  4. Integrált egészségügyi gyakorlatok alkalmazása a kezelési folyamatban,
  5. Akik rendszeresen sportolnak
  6. A 65 év feletti betegek esetében a mini mentális teszten 24 pont alatti pontszámot elért betegek nem vettek részt a vizsgálatban.

A kutatás befejezésének kritériumai

Beavatkozó Csoport

  1. További egészségügyi problémák kialakulása,
  2. Nem hajlandó folytatni a pránájáma légzőgyakorlat gyakorlását,
  3. Akik a kutatási folyamat során vesztették életüket,
  4. Azok, akik nem gyakorolják a pránájáma légzőgyakorlatot az ajánlott módon, vagy nem tudják hatékonyan csinálni,
  5. A vizsgálatot leállítják azokkal a betegekkel, akik ki akarnak lépni a vizsgálatból.

Ellenőrző csoport

  1. További egészségügyi problémák kialakulása,
  2. Akik a kutatási folyamat során vesztették életüket,
  3. A vizsgálatot leállítják azokkal a betegekkel, akik ki akarnak lépni a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pályázatok az Intervenciós Csoporthoz
Az ambuláns kemoterápiás osztályra felvett tüdőrákos betegek 4 héten keresztül minden nap pránájáma légzőgyakorlatot kapnak, 15-20 percig. A betegoktatásban a pránájáma légzőgyakorlatot a kutató a kemoterápiás kezelés első napján, a gyógyszeres kezelés előtt szemtől-szembe alkalmazza. Az alkalmazás lépései mindaddig ismétlődnek, amíg a beteg meg nem tanulja, mind magyarázattal, mind megmutatással, és ha vannak olyan pontok, amelyeket a beteg nem tud megtenni, akkor azokat kijavítják. Amikor megfigyelik, hogy a betegek teljesen elvégzik az alkalmazást, és a kemoterápiás kezelések befejeződtek, felkérik őket, hogy 4 héten keresztül minden nap végezzék el a pránájáma légzőgyakorlatot, és heti 3 napon (hétfőn, szerdán, szombaton) ugyanazzal a kutatóval. okos telefonos whatsapp videohívás, az alkalmazás hatékonysága és folyamatossága biztosítva lesz, a betegek monitorozása megtörténik.
A pranayama egy fontos lépés a jógában, az életmódban, és úgy fordítják, hogy "a légzés, a légzésszabályozás, az akaratos légzés tudománya". Ez a váltakozó kilégzési tevékenység egyensúlyba hozza a szimpatikus és paraszimpatikus idegrendszert, nyugalmat ad, ellazul, és pozitívan hat a fáradtságra. Alkalmazás lépései; Jobb kéz Nasika mudrát adnak elő. A Nasika mudra az a mudra, ahol a jobb kéz második és harmadik ujja a tenyérbe van hajtva, a többi ujj pedig szabadon van. Ezután a jobb orrlyukat a jobb kéz első ujjával zárjuk. Kezdje a bal orrlyukon keresztül történő légzéssel. Ezután a bal orrlyukat a negyedik ujjal lezárjuk, és a lélegzetet visszatartjuk. Amíg a bal orrlyuk zárva van, a jobb orrlyukat kinyitjuk és belélegezzük. Lélegezz újra
Nincs beavatkozás: Jelentkezések a Vezérlőcsoportba
A kontrollcsoportba tartozó tüdőrákos betegeknél előtesztet alkalmaznak, akik a nappali kemoterápiás osztályra jelentkeztek. A személyes adatlap és az életminőség skála alkalmazása után légzőgyakorlatot nem végeznek. Az egyének folytatják mindennapi életüket. 4 hét elteltével ismét beadják az életminőség skálát. Az életminőség skála megvalósítása után pránájáma légzőgyakorlatot tartanak minden kontrollcsoportos betegnek és 2 alkalomra jelentkeznek. A vizsgálat azelőtt kezdődik, hogy mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportban a betegek kemoterápiát kapnának, ami a rutinkezelésük).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőrákos betegek életminősége
Időkeret: négy hét
Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-skálája: a tüdőrákos betegek számának mérése előtt és négy héttel utána. Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet Életminőség Skála: a skála 3 alcímből áll: általános jólét, funkcionális terület és tünetkontroll. Míg ebből a három alfejezetből a betegek maximális pontszáma 100, a minimális pontszám 0. Az első 28 kérdés a funkcionális területre és a tünetkontroll alfejezetre vonatkozik, és ezekre a kérdésekre adott alacsony pontszámok magas életminőséget jelentenek. , és a magas pontszámok alacsony életminőséget jelentenek. Az utolsó két kérdés az általános jólét alfejezetébe tartozik, ezeken a kérdéseken az alacsony pontszám az alacsony, a magas pontszám pedig a magas életminőséget jelzi.
négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Terveink szerint megosztjuk, miután készen áll a publikálásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Pranayama légzőgyakorlat

3
Iratkozz fel