Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung von Pranayama-Atemübungen auf die Lebensqualität von Lungenkrebspatienten

10. August 2023 aktualisiert von: Zeynep Doğan, Sanko University

Vergleich der Auswirkungen auf die Lebensqualität von Lungenkrebspatienten, die sich einer Prnayama-Atemübung unterzogen und keine Übung durchgeführt haben.

Bei dieser Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zur Bestimmung der Auswirkung von Pranayama-Atemübungen bei Patienten mit Lungenkrebs auf die Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Population der Studie besteht aus Patienten mit der Primärdiagnose Lungenkrebs, die sich am Onkologischen Tagesbehandlungszentrum Nazende-Nuri Özkaya der Universität Erciyes für Gesundheitspraxis und Forschung beworben haben. Patienten mit der Primärdiagnose Lungenkrebs, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, bilden die Stichprobe der Studie. Sie wurde durch eine Leistungsanalyse für die Stichprobe der Studie berechnet. In der Leistungsanalyse, die entsprechend der Effektgröße der Forschung durchgeführt wurde; Bei der Berechnung der partiellen Eta-Quadrat-Effektgröße von 0,06, Alpha = 0,05 und Trennschärfe = 0,80 für die zweifaktorielle ANOVA in wiederholten Messungen beträgt die Stichprobengröße pro Gruppe 35. Insgesamt werden 70 Personen befragt. Datenerfassungsformular und -tools: Die Daten der Studie werden über ein persönliches Informationsformular, eine 3. Version der Lebensqualitätsskala der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung, ein Formular für die freiwillige Einwilligung nach Aufklärung, eine Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) und Formulare für Mini-Mentaltests erfasst . Die Daten der Forschung wurden vom akademischen Komitee, der Ethikkommission und der Einrichtung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Erciyes-Universität eingeholt. Patienten, die die Studie akzeptieren, werden vorab getestet. Die Patientenauswahl für die Interventions- und Kontrollgruppe der Studie erfolgt mithilfe der Minimierungs-Randomisierungsmethode. Bei der Minimierungsmethode werden die Patienten nach Alter, Geschlecht, Krebszelltyp, Krebsstadium, Dauer und Vorliegen einer chronischen Erkrankung in Gruppen eingeteilt. Es werden Daten von Lungenkrebspatienten gesammelt, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und sich mithilfe der persönlichen Interviewmethode der Forscherin selbst auf der ambulanten Chemotherapiestation beworben hatten. Während der Studie werden die Routinebehandlungen der Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe nicht beeinträchtigt.

Vortest: Die Patienten mit Lungenkrebs, die sich bei der ambulanten Chemotherapieeinheit beworben haben, werden vom Forscher über die Forschung informiert und nach Einholung des Einverständnisformulars werden das persönliche Informationsformular und die Lebensqualitätsskala auf die Interventions- und Kontrollgruppen angewendet unter Verwendung der persönlichen Interviewmethode bzw. der aus den Patientenakten erhaltenen Aufzeichnungen.

Bewerbungen an die Interventionsgruppe: Unter den Pranayama-Atemübungen wird nur die Nadi Shothana-Technik bei Lungenkrebspatienten angewendet, die sich für die ambulante Chemotherapieeinheit bewerben. Diese Übung wird 4 Wochen lang täglich durchgeführt und dauert 15–20 Minuten. Nach der Anwendung des persönlichen Informationsformulars und der Lebensqualitätsskala auf die Patienten wird der Forscher darüber informiert, was die Pranayama-Übung ist, welche Bedeutung, Zweck und Nutzen sie hat. Den Patienten wird ein Anwendungsleitfaden ausgehändigt und bei Bedarf werden ihre Fragen beantwortet. Im Rahmen der Patientenaufklärung wird die Pranayama-Atemübung vom Forscher am ersten Tag der Chemotherapie vor der medikamentösen Behandlung persönlich durchgeführt. Die Anwendungsschritte werden wiederholt, bis der Patient es lernt, sowohl durch Erklärung als auch durch Vorführen, und wenn es Punkte gibt, die der Patient nicht tun kann, werden sie korrigiert. Wenn beobachtet wird, dass die Patienten die Anwendung vollständig durchführen und die Chemotherapie-Behandlungen abgeschlossen sind, werden sie gebeten, die Pranayama-Atemübung 4 Wochen lang täglich und an 3 Tagen in der Woche (Montag, Mittwoch, Samstag) mit demselben Forscher durchzuführen Durch einen WhatsApp-Videoanruf auf dem Smartphone wird die Wirksamkeit und Kontinuität der Anwendung sichergestellt und die Patienten werden überwacht. Wenn die der Interventionsgruppe zugeordneten Patienten die Anwendung nicht durchführen können oder Schwierigkeiten haben, wird die Studie mit diesen Patienten abgebrochen.

Bewerbungen an die Kontrollgruppe: Nach der Bewerbung des persönlichen Datenformulars und der Lebensqualitätsskala werden keine Atemübungen durchgeführt. Einzelpersonen werden ihr tägliches Leben fortsetzen. Nach 4 Wochen wird die Lebensqualitätsskala erneut erhoben. Nach der Implementierung der Lebensqualitätsskala wird allen Patienten der Kontrollgruppe ein Pranayama-Atemübungstraining gegeben und sie werden für 2 Sitzungen angewendet.

Nach dem Test: Die Lebensqualitätsskala wird den Patienten beider Gruppen von demselben Forscher 4 Wochen nach dem Vortest und einen Tag nach der Anwendung der Pranayama-Atemübung in der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe erneut verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Erciyes University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 18 Jahre alt,
  2. Lungenkrebs im Stadium III und IV,
  3. Lesen und Schreiben,
  4. Über ausreichende Kommunikationsfähigkeiten verfügen,
  5. Hat keine Krankheit, die die Fähigkeit zum Begreifen und Verstehen beeinträchtigt,
  6. Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung,
  7. Kenntnis der Diagnose,
  8. Eine Chemotherapie erhalten,
  9. ECOG-Leistungswert ≤ 2,
  10. Keine Opioide oder Beruhigungsmittel einnehmen,
  11. In die Studie werden Patienten einbezogen, die selbst oder ihre Angehörigen Smartphones nutzen können

Ausschlusskriterien:

  1. Lungenkrebs I., II., Stadium,
  2. Strahlentherapie erhalten,
  3. Eine Vorgeschichte von Hirnmetastasen haben,
  4. Einsatz integrierter Gesundheitspraktiken im Behandlungsprozess,
  5. Diejenigen, die regelmäßig Sport treiben
  6. Bei Patienten über 65 Jahren wurden Patienten mit einer Punktzahl unter 24 beim Mini-Mentaltest nicht in die Studie einbezogen.

Kriterien für den Forschungsabbruch

Interventionsgruppe

  1. Entwicklung zusätzlicher gesundheitlicher Probleme,
  2. Nicht bereit, die Praxis der Pranayama-Atemübung fortzusetzen,
  3. Diejenigen, die während des Forschungsprozesses ihr Leben verloren haben,
  4. Diejenigen, die die Pranayama-Atemübung nicht wie empfohlen praktizieren oder diese nicht effektiv durchführen können,
  5. Bei Patienten, die aus der Studie aussteigen wollen, wird die Studie abgebrochen.

Kontrollgruppe

  1. Entwicklung zusätzlicher gesundheitlicher Probleme,
  2. Diejenigen, die während des Forschungsprozesses ihr Leben verloren haben,
  3. Bei Patienten, die aus der Studie aussteigen wollen, wird die Studie abgebrochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewerbungen an die Interventionsgruppe
Patienten mit Lungenkrebs, die in die ambulante Chemotherapiestation aufgenommen werden, erhalten 4 Wochen lang täglich Pranayama-Atemübungen, die 15–20 Minuten dauern. Im Rahmen der Patientenaufklärung wird die Pranayama-Atemübung vom Forscher am ersten Tag der Chemotherapie vor der medikamentösen Behandlung persönlich durchgeführt. Die Anwendungsschritte werden wiederholt, bis der Patient es lernt, sowohl durch Erklärung als auch durch Vorführen, und wenn es Punkte gibt, die der Patient nicht tun kann, werden sie korrigiert. Wenn beobachtet wird, dass die Patienten die Anwendung vollständig durchführen und die Chemotherapie-Behandlungen abgeschlossen sind, werden sie gebeten, die Pranayama-Atemübung 4 Wochen lang täglich und an 3 Tagen in der Woche (Montag, Mittwoch, Samstag) mit demselben Forscher durchzuführen Durch einen WhatsApp-Videoanruf auf dem Smartphone wird die Wirksamkeit und Kontinuität der Anwendung sichergestellt und die Patienten werden überwacht.
Pranayama ist ein wichtiger Schritt im Yoga, in der Lebensweise und wird als „die Wissenschaft des Atmens, der Atemkontrolle, des bewussten Atmens“ übersetzt. Diese abwechselnde Ausatmung bringt auch das sympathische und parasympathische Nervensystem ins Gleichgewicht, verschafft dem Menschen einen Zustand der Ruhe, sorgt für Entspannung und wirkt sich positiv auf Müdigkeit aus. Bewerbungsschritte; Es wird Nasika Mudra für die rechte Hand ausgeführt. Nasika Mudra ist das Mudra, bei dem der zweite und dritte Finger der rechten Hand in der Handfläche gefaltet sind und die anderen Finger frei liegen. Anschließend wird das rechte Nasenloch mit dem Zeigefinger der rechten Hand verschlossen. Beginnen Sie mit der Atmung durch das linke Nasenloch. Dann wird das linke Nasenloch mit dem vierten Finger verschlossen und der Atem angehalten. Während das linke Nasenloch geschlossen ist, wird das rechte Nasenloch geöffnet und eingeatmet. Atme noch einmal durch
Kein Eingriff: Bewerbungen an die Kontrollgruppe
Ein Vortest wird bei Lungenkrebspatienten in der Kontrollgruppe durchgeführt, die sich für die Tageseinheit für Chemotherapie beworben haben. Nach der Anwendung des persönlichen Datenformulars und der Lebensqualitätsskala werden keine Atemübungen durchgeführt. Einzelpersonen werden ihr tägliches Leben fortsetzen. Nach 4 Wochen wird die Lebensqualitätsskala erneut erhoben. Nach der Implementierung der Lebensqualitätsskala wird allen Patienten der Kontrollgruppe ein Pranayama-Atemübungstraining gegeben und sie werden für 2 Sitzungen angewendet Die Studie beginnt, bevor die Patienten sowohl in der Versuchs- als auch in der Kontrollgruppe eine Chemotherapie erhalten, die ihre Routinebehandlung darstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Lungenkrebspatienten
Zeitfenster: vier Wochen
Lebensqualitätsskala der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung: Messung von Lungenkrebspatienten vor und vier Wochen danach. Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung Lebensqualitätsskala: Die Skala besteht aus drei Untertiteln: allgemeines Wohlbefinden, Funktionsbereich und Symptomkontrolle. Während die maximale Punktzahl, die Patienten in diesen drei Unterüberschriften erhalten, 100 beträgt, liegt die Mindestpunktzahl bei 0. Die ersten 28 Fragen beziehen sich auf die Unterüberschriften Funktionsbereich und Symptomkontrolle, und niedrige Bewertungen bei diesen Fragen bedeuten eine hohe Lebensqualität , und hohe Werte bedeuten eine geringe Lebensqualität. Die letzten beiden Fragen gehören zur Unterüberschrift „Allgemeines Wohlbefinden“. Ein niedriger Wert bei diesen Fragen weist auf eine geringe Lebensqualität hin, ein hoher Wert auf eine hohe Lebensqualität.
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, es zu veröffentlichen, sobald es zur Veröffentlichung bereit ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Pranayama-Atemübung

3
Abonnieren