调息呼吸练习对肺癌患者生活质量的影响
进行调息呼吸运动与不进行任何运动的肺癌患者生活质量的影响比较。
研究概览
详细说明
该研究的人群包括向埃尔吉耶斯大学健康实践和研究中心 Nazende-Nuri Özkaya 肿瘤日间治疗中心提出申请的初步诊断为肺癌的患者。 符合本研究纳入标准并自愿参加本研究的初诊肺癌患者将构成本研究的样本。 它是通过对研究样本进行功效分析来计算的。 根据研究的效果大小进行功效分析;当计算重复测量中双向方差分析的偏 eta 方效应大小 0.06、alpha=0.05 和功效=0.80 时,每组样本量为 35。 总共将抽样70人。 数据收集表格和工具:研究数据通过个人信息表、欧洲癌症研究和治疗组织生活质量量表第三版、知情自愿同意书、东部肿瘤合作组(ECOG)表现量表、简易智力测试表收集。 研究数据来自埃尔吉耶斯大学健康科学学院学术委员会、伦理委员会和机构。 接受研究的患者都经过预先测试。 研究的干预组和对照组的患者选择是使用最小化随机化方法进行的。 在最小化方法中,根据年龄、性别、癌细胞类型、癌症阶段、持续时间和患有慢性疾病将患者分配到组。 数据收集自同意参加该研究的肺癌患者,由研究者亲自采用面对面访谈的方式向门诊化疗单位提出申请。 研究期间,干预组和对照组患者的常规治疗不会受到干扰。
预测试:申请门诊化疗室的肺癌患者由研究者告知研究情况,获得同意书后,将个人信息表和生活质量量表应用到干预组和对照组。分别采用面对面访谈的方法和从患者档案中获得的记录。
干预组的应用:调息呼吸练习中,只有Nadi Shothana技术适用于申请门诊化疗室的肺癌患者。 这项练习将每天进行,持续 4 周,持续 15-20 分钟。 在将个人信息表和生活质量量表应用于患者后,研究人员将被告知调息练习是什么、其重要性、目的和益处。 我们将向患者提供申请指南,并解答他们的疑问。 在患者教育中,研究人员将在化疗治疗的第一天、药物治疗之前面对面进行调息呼吸练习。 通过向患者解释和展示,重复应用步骤,直到患者学会为止,如果患者有做不到的地方,将予以纠正。 当观察患者完全执行应用且化疗结束后,将要求他们每天进行调息呼吸练习,持续 4 周,并由同一研究人员每周 3 天(周一、周三、周六)进行智能手机whatsapp视频通话,将确保应用程序的有效性和连续性,并对患者进行监控。 如果分配到干预组的患者无法执行申请或有困难,则对这些患者的研究将终止。
对照组的应用:应用个人信息表和生活质量量表后,将不进行呼吸练习。 人们将继续他们的日常生活。 4周后,将再次进行生活质量量表。 实施生活质量量表后,对所有对照组患者进行调息呼吸练习训练,并进行2次。
后测试:在预测试后4周,以及对照组和干预组进行调息呼吸练习后1天,由同一研究人员对两组患者重新进行生活质量量表测量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Zeynep DOĞAN, Master
- 电话号码:+905074274985
- 邮箱:zeynep.dogan@sanko.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:Sevil GÜLER, PhD
- 电话号码:+95364263872
- 邮箱:sevilbicer@erciyes.edu.tr
学习地点
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Talas
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Kayseri、Talas、火鸡
- 招聘中
- Erciyes University
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接触:
- Zeynep DOĞAN, Master
- 电话号码:+905074274985
- 邮箱:zeynep.dogan@sanko.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满18岁,
- 肺癌 III 期和 IV 期,
- 识字,
- 拥有足够的沟通能力,
- 没有任何会降低理解力和理解能力的疾病,
- 同意参与研究,
- 知道诊断后,
- 接受化疗治疗,
- ECOG 表现评分 ≤ 2,
- 不使用阿片类药物或镇静药物,
- 能够自己或其亲属使用智能手机的患者将被纳入研究
排除标准:
- 肺癌 I.、II.阶段,
- 接受放射治疗,
- 有脑转移病史,
- 在治疗过程中采用综合健康实践,
- 经常锻炼身体的人
- 对于65岁以上的患者,简易智力测试得分低于24分的患者不包括在研究中。
研究终止标准
干预组
- 出现其他健康问题,
- 不愿意继续练习调息呼吸练习,
- 那些在研究过程中丧生的人,
- 那些没有按照建议练习调息呼吸练习或无法有效练习的人,
- 如果患者想要退出研究,则研究将被终止。
控制组
- 出现其他健康问题,
- 那些在研究过程中丧生的人,
- 如果患者想要退出研究,则研究将被终止。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:向干预小组提出申请
门诊化疗室收治的肺癌患者将每天进行调息呼吸练习,持续 4 周,持续 15-20 分钟。
在患者教育中,研究人员将在化疗治疗的第一天、药物治疗之前面对面进行调息呼吸练习。
通过向患者解释和展示,重复应用步骤,直到患者学会为止,如果患者有做不到的地方,将予以纠正。
当观察患者完全执行应用且化疗结束后,将要求他们每天进行调息呼吸练习,持续 4 周,并由同一研究人员每周 3 天(周一、周三、周六)进行智能手机whatsapp视频通话,将确保应用程序的有效性和连续性,并对患者进行监控。
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Pranayama是瑜伽、生活方式的重要一步,被翻译为“呼吸的科学、呼吸控制、随意呼吸”。
这种交替的呼气动作还可以平衡交感神经和副交感神经系统,使人处于平静的状态,提供放松并积极影响疲劳。
申请步骤;进行右手那西卡手印。
那西卡手印是右手的无名指和无名指合拢于掌心,其他手指外露的手印。
然后用右手的食指闭合右鼻孔。
首先通过左鼻孔呼吸。
然后用无名指闭合左鼻孔,屏住呼吸。
当左鼻孔关闭时,右鼻孔打开并吸气。
再次呼吸通过
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无干预:对照组的应用
对入住日间化疗单元的对照组肺癌患者进行预测试。
应用个人信息表和生活质量量表后,将不再进行呼吸练习。
人们将继续他们的日常生活。
4周后,将再次进行生活质量量表。
实施生活质量量表后,对所有对照组患者进行调息呼吸练习训练,并进行2次。
研究将在实验组和对照组的患者接受化疗(这是他们的常规治疗)之前开始。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺癌患者的生活质量
大体时间:四周
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欧洲癌症研究和治疗组织生活质量量表:测量肺癌患者治疗前和治疗后四周。
欧洲癌症研究和治疗组织生活质量量表:量表由3个小标题组成:一般幸福感、功能区和症状控制。
患者从这三个小标题中得到的最高分是 100 分,最低分是 0 分。前 28 个问题是与功能区域和症状控制小标题相关的问题,这些问题的得分低意味着生活质量高,高分意味着低生活质量。
最后两个问题属于总体幸福感的小标题,这些问题得分低表明生活质量低,得分高表明生活质量高。
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四周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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调息呼吸练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Ekhaga Foundation Stockholm Sweden完全的