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El efecto del ejercicio de respiración Pranayama en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de pulmón

22 de mayo de 2025 actualizado por: Zeynep Doğan, Sanko University

Comparación del efecto en la calidad de vida de pacientes con cáncer de pulmón que realizaron ejercicio de respiración Prnayama y no aplicaron ningún ejercicio.

Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorizado para determinar el efecto del ejercicio de respiración pranayama aplicado a pacientes con cáncer de pulmón sobre la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La población del estudio consta de pacientes con diagnóstico primario de cáncer de pulmón que solicitaron ingreso al Centro de Investigación y Práctica de la Salud de la Universidad de Erciyes, Centro de Tratamiento de Día Oncológico Nazende-Nuri Özkaya. Los pacientes con diagnóstico primario de cáncer de pulmón que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio y se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio constituirán la muestra del estudio. Se calculó realizando un análisis de potencia para la muestra del estudio. En el análisis de potencia realizado según el tamaño del efecto de la investigación; Al calcular el tamaño del efecto eta cuadrado parcial de 0,06, alfa = 0,05 y potencia = 0,80 para ANOVA de dos vías en mediciones repetidas, el tamaño de la muestra por grupo es 35. Se muestreará un total de 70 personas. Herramientas y formulario de recopilación de datos: Los datos del estudio se recopilan a través del formulario de información personal, la tercera versión de la escala de calidad de vida de la Organización Europea de Investigación y Tratamiento del Cáncer, el formulario de consentimiento voluntario informado, la escala de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG), los formularios Mini Mental Test. . Los datos de la investigación fueron obtenidos del comité académico, comité de ética e institución de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Erciyes. Los pacientes que aceptan el estudio son pre-testeados. La selección de pacientes para los grupos de intervención y control del estudio se realiza mediante el método de aleatorización por minimización. En el método de minimización, los pacientes se asignan a grupos de acuerdo con la edad, el sexo, el tipo de célula cancerosa, el estadio del cáncer, la duración y la enfermedad crónica. Los datos se recopilan de pacientes con cáncer de pulmón que aceptaron participar en el estudio, que se postularon para la unidad de quimioterapia ambulatoria mediante el método de entrevista cara a cara por parte de la propia investigadora. Durante el estudio, no se interferirá con los tratamientos de rutina de los pacientes en los grupos de intervención y control.

Pre-Test: Los pacientes con cáncer de pulmón que postularon a la unidad de quimioterapia ambulatoria son informados sobre la investigación por parte del investigador y luego de obtener el formulario de consentimiento, se aplica el formulario de datos personales y la escala de calidad de vida a los grupos de intervención y control por utilizando el método de entrevista cara a cara y los registros obtenidos de los expedientes de los pacientes, respectivamente.

Aplicaciones al Grupo de Intervención: Entre los ejercicios de respiración pranayama, solo se aplicará la técnica Nadi Shothana a los pacientes con cáncer de pulmón que apliquen a la unidad de quimioterapia ambulatoria. Este ejercicio se realizará todos los días durante 4 semanas, cubriendo 15-20 minutos. Después de aplicar el formulario de información personal y la escala de calidad de vida a los pacientes, se informará al investigador sobre qué es el ejercicio de pranayama, su importancia, propósito y beneficios. A los pacientes se les entregará una guía de aplicación y se responderán sus dudas si las tienen. En la educación del paciente, el ejercicio de respiración pranayama será aplicado presencialmente por el investigador el primer día del tratamiento de quimioterapia, antes del tratamiento farmacológico. Los pasos de la aplicación se repetirán hasta que el paciente aprenda, tanto explicando como mostrando al paciente, y si hay puntos que el paciente no pueda hacer, se corregirán. Cuando se observe que los pacientes realizan la aplicación en su totalidad y terminen los tratamientos de quimioterapia, se les pedirá que hagan el ejercicio de respiración pranayama todos los días durante 4 semanas, y con el mismo investigador 3 días a la semana (lunes, miércoles, sábado) con una videollamada de whatsapp de teléfono inteligente, se asegurará la efectividad y continuidad de la aplicación y se monitoreará a los pacientes. Si los pacientes asignados al grupo de intervención no pueden realizar la aplicación o tienen dificultades, se dará por terminado el estudio con estos pacientes.

Aplicaciones al Grupo Control: Luego de la aplicación del formulario de datos personales y la escala de calidad de vida, no se realizarán ejercicios de respiración. Los individuos continuarán con sus vidas diarias. Después de 4 semanas, se administrará nuevamente la escala de calidad de vida. Después de la implementación de la escala de calidad de vida, se dará entrenamiento de ejercicios de respiración pranayama a todos los pacientes del grupo de control y se aplicarán durante 2 sesiones.

Post-Test: La escala de calidad de vida será readministrada a los pacientes de ambos grupos por el mismo investigador 4 semanas después del pre-test, y un día después de la aplicación del ejercicio de respiración pranayama al grupo control y al grupo intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Pavo
        • Erciyes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 18 años,
  2. Cáncer de pulmón estadio III y IV,
  3. Ser alfabetizado,
  4. Tener suficientes habilidades de comunicación,
  5. No tiene ninguna dolencia que reduzca la capacidad de comprender y comprender,
  6. Aceptar participar en la investigación,
  7. Conociendo el diagnóstico,
  8. Recibir tratamiento de quimioterapia,
  9. Puntuación de rendimiento ECOG ≤ 2,
  10. No usar opioides o drogas sedantes,
  11. Se incluirán en el estudio pacientes que puedan usar teléfonos inteligentes ellos mismos o sus familiares

Criterio de exclusión:

  1. Cáncer de pulmón I., II., etapa,
  2. recibiendo radioterapia,
  3. Tener antecedentes de Metástasis Cerebral,
  4. Usar prácticas de salud integradas en el proceso de tratamiento,
  5. Los que hacen ejercicio regularmente
  6. Para los pacientes mayores de 65 años, los pacientes con una puntuación inferior a 24 en el mini test mental no se incluyeron en el estudio.

Criterios de terminación de la investigación

Grupo de Intervención

  1. Desarrollar problemas de salud adicionales,
  2. No dispuesto a continuar con la práctica del ejercicio de respiración pranayama,
  3. Quienes perdieron la vida durante el proceso de investigación,
  4. Aquellos que no practican el ejercicio de respiración pranayama como se recomienda o no pueden hacerlo de manera efectiva,
  5. El estudio se dará por terminado con los pacientes que deseen retirarse del estudio.

Grupo de control

  1. Desarrollar problemas de salud adicionales,
  2. Quienes perdieron la vida durante el proceso de investigación,
  3. El estudio se dará por terminado con los pacientes que deseen retirarse del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicaciones al Grupo de Intervención
Los pacientes con cáncer de pulmón admitidos en la unidad de quimioterapia ambulatoria recibirán ejercicios de respiración pranayama todos los días durante 4 semanas, durante 15-20 minutos. En la educación del paciente, el ejercicio de respiración pranayama será aplicado presencialmente por el investigador el primer día del tratamiento de quimioterapia, antes del tratamiento farmacológico. Los pasos de la aplicación se repetirán hasta que el paciente aprenda, tanto explicando como mostrando al paciente, y si hay puntos que el paciente no pueda hacer, se corregirán. Cuando se observe que los pacientes realizan la aplicación en su totalidad y terminen los tratamientos de quimioterapia, se les pedirá que hagan el ejercicio de respiración pranayama todos los días durante 4 semanas, y con el mismo investigador 3 días a la semana (lunes, miércoles, sábado) con una videollamada de whatsapp de teléfono inteligente, se asegurará la efectividad y continuidad de la aplicación y se monitoreará a los pacientes.
Pranayama es un paso importante en el yoga, forma de vida, y se traduce como "la ciencia de la respiración, el control de la respiración, la respiración voluntaria". Esta acción de espiración alterna también equilibra los sistemas nerviosos simpático y parasimpático, proporcionando a la persona un estado de calma, proporcionando relajación y afectando positivamente la fatiga. Pasos de aplicación; Se realiza Nasika mudra de la mano derecha. Nasika mudra es el mudra donde el segundo y tercer dedo de la mano derecha se doblan en la palma y los otros dedos están expuestos. Luego se cierra la fosa nasal derecha con el dedo índice de la mano derecha. Comienza respirando por la fosa nasal izquierda. Luego se cierra la fosa nasal izquierda con el anular y se contiene la respiración. Mientras la fosa nasal izquierda está cerrada, la fosa nasal derecha está abierta e inhalada. Respira de nuevo a través
Sin intervención: Aplicaciones al Grupo de Control
Se aplicará una prueba previa a los pacientes con cáncer de pulmón en el grupo de control que aplicaron a la unidad de quimioterapia de día. Luego de la aplicación del formulario de datos personales y la escala de calidad de vida, no se realizarán ejercicios de respiración. Los individuos continuarán con sus vidas diarias. Después de 4 semanas, se administrará nuevamente la escala de calidad de vida. Después de la implementación de la escala de calidad de vida, se dará entrenamiento de ejercicios de respiración pranayama a todos los pacientes del grupo de control y se aplicarán durante 2 sesiones. el estudio comenzará antes de que los pacientes de los grupos experimental y de control reciban quimioterapia, que es su tratamiento de rutina).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida de los pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: cuatro semanas
Escala de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer: mida a los pacientes con cáncer de pulmón antes y cuatro semanas después. Escala de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer: la escala consta de 3 subtítulos: bienestar general, área funcional y control de síntomas. Mientras que el puntaje máximo que los pacientes obtendrán de estos tres subtítulos es 100, el puntaje mínimo es 0. Las primeras 28 preguntas son preguntas relacionadas con el área funcional y los subtítulos de control de síntomas, y los puntajes bajos en estas preguntas significan una alta calidad de vida. , y puntuaciones altas significan baja calidad de vida. Las dos últimas preguntas pertenecen al subtítulo de bienestar general, y una puntuación baja en estas preguntas indica una calidad de vida baja, y una puntuación alta indica una calidad de vida alta.
cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Planeamos compartirlo una vez que esté listo para su publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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