Évaluation des neutrophiles circulants dans le syndrome des antisynthétases (NEUTROSAS2)
Évaluation des neutrophiles circulants dans le syndrome des antisynthétases : une étude rétrospective multicentrique
Le syndrome des antisynthétases (ASyS) est une maladie rare et hétérogène du tissu conjonctif chevauchant, caractérisée par une myosite, une pneumopathie interstitielle (PI), une atteinte articulaire, un phénomène de Raynaud et des manifestations cutanées ("mains de mécanicien"). Plus de 50% des patients développent une ILD, qui est la principale cause de décès.
Le rôle des neutrophiles - cellules immunitaires innées impliquées dans les processus inflammatoires et induites notamment par les cytokines de la voie Th17 - au cours de la SA est inconnu. Le rôle pathogène direct des neutrophiles a été décrit au cours des myopathies inflammatoires idiopathiques, avec une augmentation de la nétose corrélée à l'activité de la maladie et à l'atteinte musculaire. Au cours de l'ASyS, un nombre plus élevé de neutrophiles alvéolaires a été observé chez les patients atteints d'une ILD rapidement progressive.
Il existe peu de données sur l'évaluation spécifique des neutrophiles circulants dans ASyS. Les chercheurs supposent que le niveau de neutrophiles circulants pourrait représenter un biomarqueur de gravité simple et accessible chez les patients atteints d'ASyS.
L'objectif principal est d'évaluer la performance diagnostique du taux de neutrophiles circulants (> 7000/mm3) au moment du diagnostic sur la sévérité de l'ASyS.
Les objectifs secondaires sont :
- définir un seuil de taux de neutrophiles circulants au moment du diagnostic permettant de prédire la sévérité de l'ASyS et d'évaluer la performance diagnostique de ce seuil.
- étudier la corrélation entre le niveau de neutrophiles circulants et la sévérité de l'ASyS au moment du diagnostic de la maladie.
- comparer le taux de polynucléaires neutrophiles circulants au moment du diagnostic ASyS et après 1 an de traitement.
- comparer les caractéristiques des patients selon la gravité de l'ASyS au moment du diagnostic.
- comparer le niveau de neutrophiles dans le liquide BAL en fonction de la sévérité de la PID au moment du diagnostic ASyS chez les patients atteints de PID.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France
- CHU Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic ASyS selon les critères de Connors
Critère d'exclusion:
- Infection active au diagnostic ASyS
- Cancer évolutif au diagnostic ASyS
- Initiation à la corticothérapie avant évaluation des neutrophiles circulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ASyS
Patients atteints du syndrome des antisynthétases
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évaluation du taux de neutrophiles circulants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de neutrophiles circulants > 7000/mm3
Délai: ligne de base (J0)
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ligne de base (J0)
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nombre de patients avec sévérité globale
Délai: ligne de base (J0)
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sévérité globale définie par la présence d'une ILD sévère (PaO2 < 600 mmHg ou ILD rapidement progressive), et/ou la présence d'une myosite sévère (alitement, ou score MMT8 < 30, ou test musculaire MRC < 3/5, ou troubles de la déglutition, ou dysphagie ) et/ou présence de myocardite à l'IRM cardiaque
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ligne de base (J0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de neutrophiles circulants
Délai: ligne de base (J0)
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ligne de base (J0)
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CVF
Délai: ligne de base (J0)
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Pourcentage CVF
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ligne de base (J0)
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DLCO
Délai: ligne de base (J0)
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Pourcentage DLCO
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ligne de base (J0)
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Niveau de CK
Délai: ligne de base (J0)
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ligne de base (J0)
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taux de neutrophiles circulants
Délai: 12 mois
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12 mois
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Niveau de neutrophiles du liquide BAL
Délai: ligne de base (J0)
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ligne de base (J0)
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grade du test musculaire MRC
Délai: ligne de base (J0)
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ligne de base (J0)
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ratio des neutrophiles circulants/lymphocytes
Délai: baseline (J0)
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baseline (J0)
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rapport neutrophiles/lymphocytes circulants
Délai: 12 mois
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12 mois
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Rapport neutrophiles/lymphocytes du liquide de lavage broncho-alvéolaire
Délai: baseline (J0)
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baseline (J0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Decker, MD, CHU Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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