Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení cirkulujících neutrofilů u antisyntetázového syndromu (NEUTROSAS2)

15. dubna 2026 aktualizováno: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení cirkulujících neutrofilů u antisyntetázového syndromu: multicentrická retrospektivní studie

Antisyntetázový syndrom (ASyS) je vzácné a heterogenní překrývající se onemocnění pojivové tkáně, charakterizované myositidou, intersticiální plicní chorobou (ILD), postižením kloubů, Raynaudovým fenoménem a kožními projevy („ruce mechanika“). U více než 50 % pacientů se vyvine ILD, což je hlavní příčina úmrtí.

Úloha neutrofilů - buněk vrozené imunity zapojených do zánětlivých procesů a indukovaných zejména cytokiny dráhy Th17 - během AS není známa. Přímá patogenní úloha neutrofilů byla popsána během idiopatických zánětlivých myopatií, přičemž nárůst netózy koreloval s aktivitou onemocnění a poškozením svalů. Během ASyS byl pozorován vyšší počet alveolárních neutrofilů u pacientů s rychle progredující ILD.

Existuje jen málo údajů o specifickém hodnocení cirkulujících neutrofilů u ASyS. Výzkumníci předpokládají, že hladina cirkulujících neutrofilů by mohla představovat jednoduchý a dostupný biomarker závažnosti u pacientů s ASyS.

Hlavním cílem je zhodnotit diagnostickou výkonnost hladiny cirkulujících neutrofilů (> 7000/mm3) při diagnóze závažnosti ASyS.

Sekundární cíle jsou:

  • definovat práh pro hladiny cirkulujících neutrofilů při diagnóze umožňující předpovědět závažnost ASyS a posoudit diagnostický výkon tohoto prahu.
  • studovat korelaci mezi hladinou cirkulujících neutrofilů a závažností ASyS při diagnóze onemocnění.
  • porovnat hladinu cirkulujících neutrofilů při diagnóze ASyS a po 1 roce léčby.
  • porovnat charakteristiky pacientů podle závažnosti ASyS při diagnóze.
  • porovnat hladinu neutrofilů v tekutině BAL podle závažnosti ILD při diagnóze ASyS u pacientů s ILD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou ASyS mezi lednem 2010 a prosincem 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou ASyS podle Connorsových kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce při diagnóze ASyS
  • Evolutivní rakovina při diagnóze ASyS
  • Zahájení léčby kortikosteroidy před vyhodnocením cirkulujících neutrofilů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s ASyS
Pacienti s antisyntetázovým syndromem
Diagnostický test: cirkulujících neutrofilů
hodnocení hladiny cirkulujících neutrofilů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina cirkulujících neutrofilů > 7000/mm3
Časové okno: základní linie (J0)
základní linie (J0)
počet pacientů s globální závažností
Časové okno: základní linie (J0)
globální závažnost definovaná jako přítomnost těžké ILD (PaO2 < 600 mmHg nebo rychle progredující ILD) a/nebo přítomnost těžké myositidy (lůžko nebo skóre MMT8 < 30, nebo svalové vyšetření MRC < 3/5, nebo poruchy polykání nebo dysfagie ) a/nebo přítomnost myokarditidy na MRI srdce
základní linie (J0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina cirkulujících neutrofilů
Časové okno: základní linie (J0)
základní linie (J0)
FVC
Časové okno: základní linie (J0)
Procento FVC
základní linie (J0)
DLCO
Časové okno: základní linie (J0)
DLCO procento
základní linie (J0)
Úroveň CK
Časové okno: základní linie (J0)
základní linie (J0)
hladina cirkulujících neutrofilů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hladina neutrofilů v tekutině BAL
Časové okno: základní linie (J0)
základní linie (J0)
stupeň svalového testování MRC
Časové okno: základní linie (J0)
základní linie (J0)
poměr cirkulujících neutrofilů/lymfocytů
Časové okno: výchozí hodnota (J0)
výchozí hodnota (J0)
poměr cirkulujících neutrofilů/lymfocytů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
BAL poměr neutrofilů/lymfocytů
Časové okno: baseline (J0)
baseline (J0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Decker, MD, CHU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023PI083

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antisyntetázový syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit