Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af cirkulerende neutrofiler i antisyntetasesyndrom (NEUTROSAS2)

15. april 2026 opdateret af: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Evaluering af cirkulerende neutrofiler i antisyntetasesyndrom: en multicenter retrospektiv undersøgelse

Antisyntetasesyndrom (ASyS) er en sjælden og heterogen overlappende bindevævssygdom, karakteriseret ved myositis, interstitiel lungesygdom (ILD), ledpåvirkning, Raynauds fænomen og kutane manifestationer ("mekanikerens hænder"). Over 50 % af patienterne udvikler ILD, som er den hyppigste dødsårsag.

Rollen af ​​neutrofiler - medfødte immunceller involveret i inflammatoriske processer og induceret især af cytokiner af Th17-vejen - under AS er ukendt. Direkte patogen rolle af neutrofiler er blevet beskrevet under idiopatiske inflammatoriske myopatier, med en stigning i netose korreleret med sygdomsaktivitet og muskelskade. Under ASyS er et højere antal alveolære neutrofiler blevet observeret hos patienter med hurtigt progressiv ILD.

Der er få data om den specifikke evaluering af cirkulerende neutrofiler i ASyS. Efterforskere antager, at niveauet af cirkulerende neutrofile kunne repræsentere en enkel og tilgængelig biomarkør for sværhedsgrad hos patienter med ASyS.

Hovedformålet er at evaluere den diagnostiske ydeevne af niveauet af cirkulerende neutrofiler (> 7000/mm3) ved diagnose på ASyS sværhedsgrad.

De sekundære mål er:

  • at definere en tærskel for cirkulerende neutrofile niveauer ved diagnose, hvilket gør det muligt at forudsige ASyS sværhedsgrad og at vurdere den diagnostiske ydeevne af denne tærskel.
  • at studere sammenhængen mellem niveauet af cirkulerende neutrofiler og ASyS sværhedsgrad ved diagnose af sygdommen.
  • at sammenligne niveauet af cirkulerende neutrofiler ved ASyS-diagnose og efter 1 års behandling.
  • at sammenligne patientkarakteristika i henhold til ASyS sværhedsgrad ved diagnose.
  • at sammenligne BAL-væske neutrofiler niveau i henhold til ILD sværhedsgrad ved ASyS diagnose hos patienter med ILD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ASyS-diagnose mellem januar 2010 og december 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASyS diagnose efter Connors kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion ved ASyS-diagnose
  • Evolutiv cancer ved ASyS-diagnose
  • Kortikosteroidbehandling påbegyndes før evaluering af cirkulerende neutrofiler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ASyS patienter
Patienter med antisyntetase syndrom
Diagnostisk test: cirkulerende neutrofiler
evaluering af niveauet af cirkulerende neutrofiler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cirkulerende neutrofiler niveau > 7000/mm3
Tidsramme: baseline (J0)
baseline (J0)
antal patienter med global sværhedsgrad
Tidsramme: baseline (J0)
global sværhedsgrad defineret som tilstedeværelse af svær ILD (PaO2 < 600 mmHg eller hurtigt progressiv ILD) og/eller tilstedeværelse af svær myositis (sengeleje eller MMT8-score < 30, eller MRC-muskeltest < 3/5, eller synkesygdomme eller dysfagi ) og/eller tilstedeværelse af myocarditis på hjerte-MR
baseline (J0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af cirkulerende neutrofiler
Tidsramme: baseline (J0)
baseline (J0)
FVC
Tidsramme: baseline (J0)
FVC-procent
baseline (J0)
DLCO
Tidsramme: baseline (J0)
DLCO procent
baseline (J0)
CK niveau
Tidsramme: baseline (J0)
baseline (J0)
niveau af cirkulerende neutrofiler
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
BAL væske neutrofil niveau
Tidsramme: baseline (J0)
baseline (J0)
grad af MRC muskeltestning
Tidsramme: baseline (J0)
baseline (J0)
circulerende neutrofile/lymfocytter ratio
Tidsramme: baseline (J0)
baseline (J0)
circulerende neutrofiler/lymfocytter forhold
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
BAL-væskeneutrofiler/lymfocytter ratio
Tidsramme: basislinje (J0)
basislinje (J0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Decker, MD, CHU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023PI083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antisyntetase syndrom

Kliniske forsøg med cirkulerende neutrofiler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner